BECOLEX rectal suspension 3 mg

Nombre local: BECOLEX Sospensione rettale 3 mg
País: Italia
Laboratorio: Master Pharma s.r.I.
Vía: Vía rectal
Forma: Suspensión rectal
ATC: Beclometasona (A07EA07)


ATC: Beclometasona (A07EA07)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Beclometasona

Antiinflamatorio tópico.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Beclometasona


- Rectal: colitis ulcerosa que afecta al recto y colon sigmoide y descendente: 1 mg 1 ó 2 veces/día tras una evacuación; mantenimiento: 1 mg/48 h. Cada 2-3 sem, descansar varios días sin tto.
- Oral: colitis ulcerosa leve-moderada activa como terapia añadida al 5-ASA en pacientes que no responden al 5-ASA: 5 mg/día, por la mañana. Usar en ciclos de máx. 4 sem.

Modo de administración
Beclometasona

Rectal: preferentemente después de una evacuación. Comp. gastrorresistentes de liberación prolongada: por la mañana, antes o después de un desayuno ligero; tomar enteros, sin partir ni masticar, con un poco de líquido.

Contraindicaciones
Beclometasona

Hipersensibilidad. Infecciones tuberculosas, micóticas locales y virales. Varicela, herpes simple agudo, abscesos, fístulas extensas, peritonitis, anastomosis intestinales recientes y obstrucciones.

Advertencias y precauciones
Beclometasona

Niños: no recomendado. Vía oral: debido a falta de datos, no recomendable en I.H. grave y precaución en I.H., I.R.; diabetes, úlcera gastroduodenal, HTA grave, osteoporosis, hipoadrenalismo, glaucoma, cataratas; antecedente o manifestación de infección intestinal (iniciar tto. antibiótico); no recomendable tto. > 4 sem por riesgo de supresión del eje hipotalámico-adrenal, vigilar síntomas; situación de estrés (tto. suplementario con glucocorticoides); antecedente o existencia de problema afectivo grave (depresión o enf. maniaco-depresiva, psicosis esteroidea previa) en ellos o en familiares de 1<exp>er<\exp> grado; informar al paciente de que solicite atención médica si aparecen trastornos psiquiátricos graves; posibles alteraciones psiquiátricas durante o tras retirada gradual.

Insuficiencia hepática
Beclometasona

No recomendable en I.H. grave y precaución en I.H por falta de datos.

Insuficiencia renal
Beclometasona

Precaución por falta de datos.

Embarazo
Beclometasona

Los datos procedentes de un gran número de mujeres embarazadas expuestas indican que no se producen efectos adversos con la administración por inhalación de 1 mg/día de dipropionato de beclometasona en la embarazada o en la salud del recién nacido. Hasta la fecha, no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes sobre la administración oral de 5 mg de dipropionato de beclometasona. La administración de dosis elevadas de corticosteroides sistémicos durante largos períodos de tiempo puede causar un retraso del crecimiento intrauterino. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad reproductiva. No debe utilizarse durante el embarazo, a menos que se indique estrictamente lo contrario tras una cuidadosa evaluación de la relación riesgo/beneficio. Debe controlarse el crecimiento del feto.

Lactancia
Beclometasona

Se desconoce si el dipropionato de beclometasona se excreta en la leche materna. Debido a la ausencia de datos, no se recomienda administrar durante la lactancia, a menos que se indique estrictamente lo contrario tras una cuidadosa evaluación de la relación riesgo/beneficio.

Reacciones adversas
Beclometasona

Vía rectal no se han descrito. Vía oral: ansiedad, náuseas, estreñimiento, dolor abdominal, enf. tipo gripe, fiebre, menorragia, cefalea, ansiedad, somnolencia, calambres.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015