Mecanismo de acción
Bromazepam

Incrementa la actividad del GABA al facilitar su unión con el receptor GABAérgico.

Indicaciones terapéuticas
Bromazepam

Ansiedad, angustia, obsesiones, compulsiones, fobias e hipocondrías. Reacciones emocionales exageradas que surgen de situaciones conflictivas y estrés. Estados con dificultad de contacto interpersonal y de comunicación; trastornos de conducta, agresividad excesiva, inadaptaciones escolares y como auxiliar en psicoterapia. Organoneurosis y somatizaciones provocadas por excitación psíquica.

Posología
Bromazepam

Oral, dosis habitual:
Tto. ambulatorio: ads.:1,5-3 mg hasta 3 veces/día. Iniciar con dosis baja, aumentar progresivamente hasta efecto óptimo. Duración más corta posible. Reevaluar la situación clínica del paciente periódicamente, incluyendo necesidad de continuar, en el cuadro de ansiedad la duración total del tto. no debe ser > 8-12 sem, incluyendo la fase de retirada gradual.
Pacientes graves, hospitalizados: ads.: 6-12 mg 2 ó 3 veces/día.
Niños experiencia limitada, si fuera necesario: 0,1-0,3 mg/kg/día, en varias tomas.

Contraindicaciones
Bromazepam

Hipersensibilidad a bromazepam, a benzodiazepinas, miastenia gravis, síndrome de apnea del sueño, insuf. respiratoria grave, I.H. grave.

Advertencias y precauciones
Bromazepam

Niños, ancianos, insuf. respiratoria crónica, I.R., I.H., antecedentes de drogadicción y/o alcoholismo, insomnio de rebote y ansiedad. Riesgo de inducir amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más frecuentes en niños y ancianos). Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia física y psíquica. La interrupción brusca tras un uso continuado provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica.

Insuficiencia hepática
Bromazepam

Contraindicado en I.H. grave, por el riesgo asociado de encefalopatía. Precaución en I.H., reducir dosis.

Insuficiencia renal
Bromazepam

Precaución. Reducir dosis.

Interacciones
Bromazepam

Efecto aditivo con: depresores del SNC como antipsicóticos (neurolépticos), ansiolíticos/sedantes, algunos agentes antidepresivos, opioides, anticonvulsivantes, o antihistamínicos-H1 sedantes. alcohol.
Actividad potenciada por: inhibidores CYP3A4 (antifúngicos azólicos, inhibidores de proteasa y algunos macrólidos).

Embarazo
Bromazepam

Aunque no se dispone de datos clínicos específicos, una gran cantidad de datos basados en estudios de cohortes indican que la exposición a benzodiazepinas en el primer trimestre del embarazo no está asociada con un aumento del riesgo de malformaciones mayores. Sin embargo, algunos estudios epidemiológicos tempranos de casos y controles han demostrado un aumento del riesgo de desarrollo de labio leporino. El tratamiento con benzodiazepinas a dosis altas, durante el segundo y/o tercer trimestre del embarazo, ha revelado una disminución de los movimientos fetales activos y una variabilidad del ritmo cardiaco fetal.
Cuando el tratamiento se tiene que administrar por razones médicas durante el último periodo del embarazo, incluso a dosis bajas, se pueden observar síntomas del síndrome hipotónico infantil, tales como hipotonía o dificultades para succionar que ocasionan una ganancia de peso deficiente. Cuando se administra a dosis altas, puede aparecer, depresión respiratoria o apnea e hipotermia en recién nacidos. Además, se pueden observar síntomas de abstinencia neonatal con hiperexcitabilidad, agitación y temblor unos pocos días después del nacimiento, incluso si no se observa el síndrome hipotónico infantil.
Teniendo en cuenta estos datos, su uso durante el embarazo se puede considerar si las indicaciones terapéuticas y la posología se respetan estrictamente. Si el tratamiento es necesario durante el último periodo del embarazo, se deben evitar dosis altas y se deben monitorizar en el recién nacido los síntomas de abstinencia y/o los síntomas del síndrome hipotónico infantil.

Lactancia
Bromazepam

Debido a que las benzodiazepinas se excretan por la leche materna, su uso está contraindicado en madres lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Bromazepam

Bromazepam, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas
Bromazepam

Confusión, pasividad emocional, depresión, reacciones paradójicas, dependencia; somnolencia, cefalea, mareo, reducción del estado de alerta; ataxia, amnesia anterógrada; visión doble; debilidad muscular; depresión respiratoria; insuf. cardiaca incluyendo parada cardiaca.

Sobredosificación
Bromazepam

Si la depresión del SNC es grave se deberá considerar la utilización de flumazenilo, un antagonista benzodiazepínico.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 03/05/2016