CEZIBOE PREFILLED SYRINGE solution for injection 0.25 mg/1 ml

Nombre local: CEZIBOE PREFILLED SYRINGE Soluzione iniettabile 0.25 mg/1 ml
País: Italia
Laboratorio: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
Vía: Vía subcutanea
Forma: Solución inyectable
ATC: Cetrorelix (H01CC02)


ATC: Cetrorelix (H01CC02)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Cetrorelix

Cetrorelix es un antagonista de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH). La LHRH se une a los receptores de membrana de las células de la hipófisis. Cetrorelix compite con la LHRH endógena en la unión a dichos receptores. Por su mecanismo de acción, cetrorelix controla la secreción de gonadotropinas (LH y FSH). Cetrorelix inhibe de forma dosis-dependiente la secreción de LH y FSH por la hipófisis. El inicio de la inhibición es prácticamente inmediato y se mantiene con un tratamiento continuo sin efecto estimulante inicial.

Indicaciones terapéuticas
Cetrorelix

Prevención de la ovulación prematura en pacientes sometidas a estimulación ovárica controlada seguida por extracción de oocitos y técnicas de reproducción asistida.

Posología
Cetrorelix

Vía SC en la región inferior pared abdominal: 0,25 mg/día (mañana o noche). Administración por la mañana: iniciar el 5º-6º día de estimulación ovárica con gonadotropinas y continuar hasta día de inducción de la ovulación. Administración por la noche: iniciar el 5º día de estimulación ovárica con gonadotropinas y continuar hasta la noche anterior al día de inducción. Tras la 1ª administración, controlar durante 30 min si existe reacción alérgica/pseudoalérgica.

Modo de administración
Cetrorelix

Vía SC. Inyectar en la región inferior abdominal. Las reacciones en el lugar de iny. se pueden minimizar rotando los lugares de iny., retrasando la iny. en el mismo lugar e inyectando lentamente el producto para facilitar su absorción gradual.

Contraindicaciones
Cetrorelix

Hipersensibilidad a cetrorelix o análogo de GnRH o a hormonas peptídicas extrínsecas; embarazo, lactancia; I.R. grave.

Advertencias y precauciones
Cetrorelix

Notificados casos de reacciones alérgicas/pseudoalérgicas, incluyendo anafilaxis potencialmente mortal con la 1ª dosis; precaución en: mujeres con signos y síntomas de alergia activa o historia conocida de predisposición alérgica; no se aconseja en caso de problemas alérgicos graves; riesgo de síndrome hiperestimulación ovárica; evaluar beneficio/riesgo para ser utilizado en ciclos repetidos; no estudiado en I.H. ni en I.R.; se han recibido algunas notificaciones por parte de pacientes usuarias del producto en las que se hace constar que al preparar la medicación, puede llegar a extraerse totalmente, de forma accidental, el émbolo con su tapón de goma (si esto sucediese se deberá desechar la dosis, puesto que la referida extracción conlleva la pérdida de la esterilidad del producto).

Insuficiencia hepática
Cetrorelix

Precaución en I.H.

Insuficiencia renal
Cetrorelix

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R.

Interacciones
Cetrorelix

Posible interacción con: gonadotropinas y medicamentos liberadores de histamina.

Embarazo
Cetrorelix

El cetrorelix está contraindicado durante el embarazo.
Estudios en animales han indicado que cetrolerix presenta una influencia dosis-dependiente sobre la fertilidad, la capacidad reproductora y el embarazo. No se presentan efectos teratogénicos si se administra durante la fase sensible de la gestación.

Lactancia
Cetrorelix

El cetrorelix está contraindicado durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Cetrorelix

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Cetrorelix

Síndrome de hiperestimulación ovárica leve o moderado (grado I ó II de la OMS); reacciones locales en el lugar de la iny. (p.ej. eritema, hinchazón y prurito).

Monografías Principio Activo: 06/09/2018