VYEPTI concentrate for solution for infusion 100 mg/ml

Nombre local: VYEPTI Concentrato per soluzione per infusione 100 mg/ml
País: Italia
Laboratorio: H. Lundbeck A/S
Vía: Vía intravenosa
Forma: Concentrado para solución para perfusión
ATC: Eptinezumab (N02CD05)


ATC: Eptinezumab (N02CD05)

Embarazo: Precaución
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Eptinezumab

Eptinezumab es un anticuerpo humanizado recombinante de inmunoglobulina G1 (IgG1) que se une a las formas ? y ? del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) humano con baja afinidad picomolar (4 y 3 pM Kd, respectivamente). Eptinezumab impide la activación de los receptores de CGRP y, por lo tanto, la cascada anterógrada de acontecimientos fisiológicos relacionados con el inicio de los ataques de migraña. Eptinezumab inhibe la inflamación y vasodilatación neurogénica mediada por el CGRP ? y ?.
Eptinezumab presenta una alta especificidad (> 100 000 veces vs neuropéptidos relacionados como amilina, calcitonina, adrenomedulina e intermedina).

Indicaciones terapéuticas
Eptinezumab

Está indicado para la profilaxis de la migraña en adultos que padecen al menos 4 días de migraña al mes.

Posología
Eptinezumab

Intravenosa. Eptinezumab/100 mg, administrados mediante perfusión cada 12 semanas. Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 300 mg administrada mediante perfusión cada 12 semanas.
- La necesidad de aumentar la dosis debe evaluarse en las 12 semanas posteriores al inicio del tratamiento. Al cambiar la dosis, la primera dosis de la nueva pauta posológica debe administrarse en la siguiente fecha de administración programada.
- Se deben evaluar el beneficio general y la continuación del tratamiento 6 meses después del inicio del tratamiento. Cualquier otra decisión de continuar el tratamiento se debe tomar de forma individual para cada paciente.

Modo de administración
Eptinezumab

Vía intravenosa.

Contraindicaciones
Eptinezumab

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Advertencias y precauciones
Eptinezumab

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad grave, incluidas reacciones anafilácticas, que pueden presentarse a los pocos minutos de la perfusión. La mayoría de las reacciones de hipersensibilidad se produjeron durante la perfusión y no fueron graves. Si se produce una reacción de hipersensibilidad grave, debe interrumpirse inmediatamente la administración e iniciar el tratamiento adecuado. Si la reacción de hipersensibilidad no es grave, la continuación del tratamiento queda a criterio del médico, que debe tener en cuenta los beneficios y riesgos para el
paciente en concreto.

Insuficiencia hepática
Eptinezumab

No se han realizado estudios específicos.

Insuficiencia renal
Eptinezumab

No se han realizado estudios específicos.

Interacciones
Eptinezumab

Eptinezumab no se metaboliza por las enzimas del citocromo P450. En consecuencia, las interacciones de eptinezumab con medicamentos concomitantes que sean sustratos, inductores o inhibidores de las enzimas del citocromo P450 se consideran poco probables.

Embarazo
Eptinezumab

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso del eptinezumab durante el embarazo.

Lactancia
Eptinezumab

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso del eptinezumab durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Eptinezumab

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Eptinezumab

- Infecciones e infestaciones: Nasofaringitis, frecuente después de la primera administración.
- Trastornos del sistema inmunológico: Reacciones de hipersensibilidad, reacción anafiláctica.
- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Reacción relacionada con la perfusión, Fatiga.

Sobredosificación
Eptinezumab

En caso de sobredosis, el paciente debe recibir tratamiento sintomático y se deben instaurar las medidas de apoyo necesarias.

Monografías Principio Activo: 13/04/2023