MOMETASONE TEVA nasal spray, suspension 50 µg/dose

Nombre local: MOMETASONE TEVA Spray nasale, sospensione 50 µg/dose
País: Italia
Laboratorio: Teva Italia S.r.I.
Vía: Vía nasal
Forma: Suspensión para pulverización nasal
ATC: Mometasona nasal (R01AD09)


ATC: Mometasona nasal (R01AD09)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Mometasona nasal

Glucocorticoide tópico con acción antialérgica y antiinflamatoria local, inhibe la liberación de mediadores celulares: leucotrienos e histamina y reduce la actividad de eosinófilos y neutrófilos.

Indicaciones terapéuticas
Mometasona nasal

Tratamiento sintomático de rinitis alérgica estacional o perenne en ads. y niños >= 3 años. Tratamiento de pólipos nasales en pacientes >= 18 años.

Posología
Mometasona nasal

Nasal (mometasona furoato).
- Rinitis alérgica estacional o perenne, ads. y niños >= 12 años: 100 mcg en cada orificio nasal 1 vez/día; mantenimiento: 50 mcg en cada orificio nasal. Máx.: 200 mcg en cada orificio nasal 1 vez/día y reducir dosis tras control de síntomas. Niños 3-11 años: 50 mcg en cada orificio nasal 1 vez/día.
- Poliposis nasal: inicial, 100 mcg en cada orificio nasal 1 vez/día, si tras 5-6 sem los síntomas no están controlados, incrementar a 100 mcg en cada orificio nasal 2 veces/día. Establecer la dosis más baja que controle los síntomas, si no hay mejoría tras 5-6 sem, considerar tratamiento alternativo.

Modo de administración
Mometasona nasal

Vía nasal. Antes de la administración de la primera dosis, agitar bien el envase y presionar la bomba 10 veces (hasta obtener un pulverizado uniforme). Si la bomba no se utiliza durante 14 días o más, se debe volver a cebar la bomba con 2 pulverizaciones hasta que se observe un pulverizado uniforme, antes del siguiente uso.

Contraindicaciones
Mometasona nasal

Hipersensibilidad, infección nasal no tratada tales como herpes simplex, cirugía reciente o traumatismo nasal.

Advertencias y precauciones
Mometasona nasal

Infección tuberculosa activa o quiescente respiratoria, fúngica, bacteriana o vírica sistémica no tratada; inmunodeprimidos, evitar exposición a determinadas infecciones (varicela, sarampión, etc.); no recomendado si existe perforación del tabique nasal; seguridad y eficacia no estudiadas en: pólipos unilaterales, asociados con fibrosis quística o que obstruyen totalmente las fosas nasales y pólipos en pacientes < 18 años ni en niños < 3 años (para rinitis alérgica estacional o perenne); suspender tratamiento o establecer terapia adecuada si aparece infección fúngica localizada en nariz o faringe; riesgo de: PIO aumentada y de efectos sistémicos a dosis elevada y tratamiento prolongado: s. Cushing, rasgos cushingoides, supresión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, cataratas, glaucoma, y raramente efectos psicológicos y del comportamiento (especialmente en niños); riesgo de alteraciones visuales (visión borrosa, cataratas, glaucoma o enf. raras como coriorretinopatía serosa central); en tratamiento prolongado, examinar periódicamente mucosa nasal y, vigilar riesgo de insuf. suprarrenal y altura en niños y adolescentes; vigilar riesgo de insuf. suprarrenal en transferencia de tratamiento prolongado con corticosteroide sistémico a tópico nasal; posible necesidad de corticosteroide sistémico adicional en periodo de estrés o cirugía programada.

Interacciones
Mometasona nasal

Evitar con: inhibidores de CYP3A (incluyendo medicamentos que contienen cobicistat).

Embarazo
Mometasona nasal

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de furoato de mometasona en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Al igual que con otros corticosteroides nasales, no se debe utilizar durante el embarazo a menos que el beneficio potencial para la madre justifique cualquier riesgo potencial para la madre, feto o niño. Los recién nacidos de madres que hayan recibido corticosteroides durante el embarazo se deben observar cuidadosamente en cuanto a signos de insuficiencia suprarrenal.

Lactancia
Mometasona nasal

Se desconoce si furoato de mometasona se excreta en la leche materna. Al igual que con otros corticosteroides nasales, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Mometasona nasal

No se conocen.

Reacciones adversas
Mometasona nasal

Faringitis, infección del tracto respiratorio superior; cefalea; epistaxis, ardor, irritación y ulceración nasal; irritación de garganta.

Monografías Principio Activo: 18/03/2020