PNEUMOVAX PREFILLED SYRINGE solution for injection

Nombre local: PNEUMOVAX PREFILLED SYRINGE Soluzione iniettabile
País: Italia
Laboratorio: MSD ITALIA S.R.L.
Vía: Vía intramuscular, Vía subcutanea
Forma: Solución inyectable
ATC: Neumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados (J07AL01)


ATC: Neumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados (J07AL01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Neumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados

Confiere inmunidad frente a 23 serotipos de S. pneumoniae: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F,14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.

Indicaciones terapéuticas
Neumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados

Inmunización activa frente a neumonías neumocócicas e infecciones sistémicas neumocócicas causadas por S. pneumoniae (23 serotipos) en sujetos >= 2 años de alto riesgo: enf. crónica (cardiovascular, pulmonar, diabetes, alcoholismo, cirrosis), inmunocomprometidos (asplenia anatómica o disfunción asplénica, anemia falciforme, enf. de Hodgkin, linfoma, mieloma múltiple, I.R. crónica, síndrome nefrótico y trasplante de órganos), con infección por VIH, con pérdida de fluido cerebroespinal. Y en grupos especiales con mayor riesgo de infección neumocócica y complicaciones: ancianos hospitalizados o en instituciones de 3ª edad.

Posología
Neumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados

IM (o SC). Inmunización 1<exp>aria<\exp> de ads. y niños >= 2 años: 1 dosis de vacuna (25 mcg de cada serotipo)/0,5 ml. Reinmunización: ads., 1 dosis, tras 5 años a sujetos de alto riesgo (tras 3 años en asplénicos) o si se sabe rápido descenso de título de anticuerpos; niños < 10 años con s. nefrótico, asplenia o anemia falciforme: reinmunización tras 3-5 años.

Contraindicaciones
Neumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados

Hipersensibilidad, enf. aguda o febril.

Advertencias y precauciones
Neumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados

Nunca por vía intradérmica o intravascular. Riesgo de hematoma con hemofilia, trombocitopenia o tto. anticoagulante tras administración IM. Administrar mín. 2 sem antes de: esplenectomía, inicio de tto. inmunosupresor. Posible menor respuesta con tto. inmunosupresor, evitar. Prever posible reacción anafiláctica. Puede no ser eficaz en prevención de infecciones por fractura basilar del cráneo o de la comunicación externa con el fluido cefalorraquídeo.

Interacciones
Neumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados

Véase Prec. Además:
No mezclar en la misma jeringa con otras vacunas o fármacos.
Se puede administrar con otras vacunas en distinto lugar de iny.

Embarazo
Neumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados

No se han realizado estudios de reproducción animal. Los datos sobre su uso en mujeres embarazadas son limitados. Por lo tanto, no está recomendada la administración de la vacuna durante el embarazo.
Debe administrarse a mujeres embarazadas si es realmente necesario y siguiendo una evaluación de los riesgos y beneficios.

Lactancia
Neumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados

No se conoce si se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administre a mujeres en periodo de lactancia.

Reacciones adversas
Neumococo, antígeno constituido por polisacáridos purificados

Dolor, eritema, calor, hinchazón, induración y edema local en lugar de iny., fiebre.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015