RILAMIG film-coated tablet 2.5 mg

Nombre local: RILAMIG Compressa rivestita con film 2.5 mg
País: Italia
Laboratorio: Menarini International Operations Luxembourg S.A
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Frovatriptán (N02CC07)


ATC: Frovatriptán (N02CC07)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Frovatriptán

Agonista selectivo de los receptores 5-HT<sub>1B/1D<\sub> que intervienen en la contracción vascular craneal.

Indicaciones terapéuticas
Frovatriptán

Tto. agudo de la fase de cefalea de ataques de migraña con o sin aura.

Posología
Frovatriptán

Oral, ads.: una dosis de 2,5 mg. Si hay respuesta a la 1ª dosis pero reaparecen los síntomas puede administrarse una 2ª dosis en las siguientes 24 h, siempre que entre ambas haya mín. 2 h. Si no hay respuesta a la 1ª dosis, no administrar la 2ª. Máx. 5 mg/día.

Modo de administración
Frovatriptán

Vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros y con agua.

Contraindicaciones
Frovatriptán

Hipersensibilidad a frovatriptán. Uso con ergotamina o derivados (incluyendo metisergida) u otros agonistas del receptor 5HT<sub>1<\sub>. Historia de IAM, cardiopatía isquémica, vasoespasmo coronario/angina de Prinzmetal, enf.vasculorar periférica, que presentan síntomas o signos compatibles con cardiopatía isquémica. ACV previo o AIT. HTA grave o moderada o HTA leve no controlada. I.H. grave.

Advertencias y precauciones
Frovatriptán

No usar en < 18 años, ni en > 65 años, ni profilácticamente. No indicado en migraña hemipléjica, basilar u oftalmopléjica, ni en cefaleas atípicas. Excluir otras enf. neurológicas antes de iniciar tto. en pacientes sin diagnóstico de migraña o migrañosos con síntomas atípicos Precaución en pacientes con riesgo de cardiopatía isquémica, incluidos aquellos con hábito tabáquico o con terapia sustitutiva de nicotina sin una evaluación cardiovascular previa. Riesgo de cefalea crónica/exacerbada por uso excesivo. Riesgo de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo trastornos cutáneos, angioedema y anafilaxis. Si aparecieran, interrumpir tto. y no administrar de nuevo.

Insuficiencia hepática
Frovatriptán

Contraindicado en I.H. grave. No se requiere ajuste de dosis en I.H. leve o moderada.

Interacciones
Frovatriptán

Véase Contra. y además:
Riesgo de hipertensión y vasoespasmo coronario con: ergotamina o derivados, otros agonistas 5HT<sub>1<\sub>, y metilergometrina; espaciar 24 h la administración de ergotamina o derivados y frovatriptán.
Riesgo de hipertensión o s. serotoninérgico con: IMAO.
Riesgo de hipertensión, vasoespasmo coronario o s. serotoninérgico con: ISRS.
Concentración aumentada por: anticonceptivos orales.
Reacciones adversas aumentadas por: hipérico, triptanes.

Embarazo
Frovatriptán

La seguridad de frovatriptán en mujeres embarazadas no ha sido establecida. Estudios en animales han demostrado toxicidad en la reproducción. Los estudios de genotoxicidad no revelaron ningún potencial genotóxico clínicamente relevante para frovatritán. Fué fetotóxico para ratas, aunque en conejos la fetotoxicidad sólo se observó a niveles de dosis tóxicas para la madre.
Frovatriptán no mostró potencial carcinogénico en estudios estándares de carcinogenicidad en roedores y en estudios de ratón p53 (+/-), con una exposición al fármaco considerablemente superior a la prevista en el hombre.
El riesgo potencial en humanos se desconoce, no debe administrarse durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario.

Lactancia
Frovatriptán

Frovatriptán y/o sus metabolitos se excretan en la leche de ratas lactantes, con una concentración máxima en la leche cuatro veces superior a los niveles máximos en sangre. Aunque se desconoce si frovatriptán a sus metabolitos se excretan en la leche materna, no está recomendada la administración de frovatritán a mujeres durante la lactancia, a menos que ello sea estrictamente necesario. En este caso debe respetarse un intervalo de 24 horas.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Frovatriptán

La migraña o el tratamiento con frovatriptán pueden producir somnolencia. Se debe recomendar a los pacientes que evalúen su habilidad para realizar tareas complejas tales como conducir durante las crisis de migraña y tras la administración de frovatriptán.

Reacciones adversas
Frovatriptán

Mareo, parestesia, cefalea, somnolencia, disestesia, hipoestesia; náuseas, boca seca, dispepsia, dolor abdominal; fatiga, molestias en el pecho; rubor; opresión de garganta; trastornos visuales; hiperhidrosis.

Monografías Principio Activo: 28/01/2016