IOFLUPANE (123I) ROTOP solution for injection 74 MBq/ml

Nombre local: IOFLUPANE (123I) ROTOP Soluzione iniettabile 74 MBq/ml
País: Italia
Laboratorio: Rotop Radiopharmacy GmbH
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Iodo (123 I) ioflupano (V09AB03)


ATC: Iodo (123 I) ioflupano (V09AB03)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Iodo (123 I) ioflupano

Radiofármaco de diagnóstico para la obtención de imágenes del SNC.

Indicaciones terapéuticas
Iodo (123 I) ioflupano

Detectar pérdida de terminaciones nerviosas dopaminérgicas funcionales en el cuerpo estriado:
- Síndromes Parkinsonianos clínicamente dudosos, para ayudar a diferenciar el Temblor Esencial de Síndromes Parkinsonianos relacionados con la enf. de Parkinson idiopático, Atrofia Multisistémica y Parálisis Supranuclear Progresiva. No puede distinguir entre enf. de Parkinson, Atrofia Multisistémica y Parálisis Supranuclear Progresiva.
- Ayudar a diferenciar entre demencia con cuerpos de Lewy probable y enf. de Alzheimer. No puede distinguir entre la demencia con cuerpos de Lewy y demencia de enf. de Alzheimer.

Posología
Iodo (123 I) ioflupano

Ads.: sol. etanólica para uso IV lenta. Eficacia a lo largo del rango 111-185 MBq. Administrar previamente 120 mg de ioduro potásico (oral) 1-4 h antes de la iny. y 12-24 h tras la iny., para minimizar la captación tiroidea de iodo radioactivo. Realizar las imágenes entre 3 y 6 h posteriores a la iny. Antes de la administración, se debe contar con equipos de reanimación apropiados.

Contraindicaciones
Iodo (123 I) ioflupano

Hipersensibilidad, embarazo.

Advertencias y precauciones
Iodo (123 I) ioflupano

No se recomienda en I.R. o I.H. moderada a severa. No recomendado en niños de 0-18 años (sin datos de seguridad y eficacia). Suspender el tto. en caso de hipersensibilidad e iniciarse un tto. IV si fuese necesario. Los equipos y medicamentos de reanimación deben estar fácilmente accesibles. La radiación ionizante debe ser justificable en base al probable beneficio de tal forma que la dosis debe ser la más baja posible para obtener el resultado diagnóstico deseado.

Insuficiencia hepática
Iodo (123 I) ioflupano

Precaución. No se recomienda en I.H. moderada a severa.

Insuficiencia renal
Iodo (123 I) ioflupano

Precaución. No se recomienda en I.R. moderada a severa.

Interacciones
Iodo (123 I) ioflupano

Interfiere en el diagnóstico: anfetamina, benzatropina, bupropiona, cocaína, mazindol, metilfenidato, fentermina y sertralina.

Embarazo
Iodo (123 I) ioflupano

Contraindicado en el embarazo. No se han realizado estudios de toxicidad reproductiva animal con este medicamento. Los procedimientos con radionúclidos realizados en mujeres embarazadas implican además dosis de radiación al feto. La administración de ioflupano a dosis de 185 MBq proporciona una dosis absorbida por el útero de 3,0 mGy.
Cuando es necesaria la administración de un radiofármaco a una mujer en edad reproductora, deben buscarse siempre indicios sobre un posible embarazo. Cualquier mujer que sufra la falta de un periodo menstrual debería asumir que está embarazada hasta probar lo contrario. En caso de duda, es importante que la exposición a la radiación sea la mínima, consecuentemente con la obtención de la información clínica deseada. Se deben considerar técnicas alternativas que no impliquen radiaciones ionizantes.

Lactancia
Iodo (123 I) ioflupano

Se desconoce si ioflupano se excreta en la leche materna. Antes de administrar un medicamento radioactivo a una madre en período de lactancia, habrá que considerar si se puede retrasar en la medida de lo posible la investigación hasta que la madre haya dejado la lactancia, y si se ha elegido la opción más apropiada de radiofármaco, teniendo en cuenta la secreción de radioactividad en la leche materna. Si se considera necesaria la administración, deberá interrumpirse la lactancia durante 3 días y sustituirla por leche artificial. Durante este tiempo, deberá extraerse la leche materna a intervalos periódicos y desecharse.

Reacciones adversas
Iodo (123 I) ioflupano

Hipersensibilidad, cefalea.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015