Mecanismo de acciónZonisamida
Actúa preferentemente sobre las convulsiones que se originan en la corteza. Parece actuar sobre los canales de Ca y de Na sensibles al voltaje, interrumpiendo la descarga sincronizada de las neuronas y reduciendo la expansión de las descargas convulsivas. Asimismo modula la inhibición neuronal mediada por GABA.
Indicaciones terapéuticasZonisamida
Monoterapia: tto. en ads. de crisis parciales, con o sin generalización secundaria, con epilepsia recién diagnosticada. Terapia concomitante: en tto. de crisis parciales, con o sin generalización secundaria, en ads., adolescentes y niños de 6 años y mayores.
PosologíaZonisamida
Oral. Ads.: puede usarse como monoterapia o añadirse a una terapia ya existente. Ajustar en función del efecto clínico. Interrumpir tto. paulatinamente:
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Población pediátrica (6 años y mayores): Añadir a una terapia existente. Ajustar dosis en función del efecto clínico. Aumento de dosis y mantenimiento:
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Retirar paulatinamente ajuste descendente de la dosis a intervalos semanales con reducciones de unos 2 mg/kg:
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ContraindicacionesZonisamida
Hipersensibilidad a zonisamida o sulfonamidas.
Advertencias y precaucionesZonisamida
Acidosis metabólica, cálculos renales, antecedente familiar de nefrolitiasis e hipercalciuria, pancreatitis, rabdomiólisis, exantema (que no se deba a otras causas), pérdida de peso, control del p.c. sobre todo en niños, pensamientos suicidas, I.R., I.H., ancianos, reacciones a las sulfonamidas, antecedentes de trastornos oculares, se ha notificado un s.consistente en miopía aguda asociada a glaucoma secundario de ángulo cerrado; los síntomas incluyen un cuadro agudo de disminución de la agudeza visual y/o dolor ocular. Los hallazgos oftalmológicos pueden incluir miopía, aplanamiento de la cámara anterior, hiperemia ocular y aumento de la presión intraocular; insolación (se han notificado casos de disminución de la sudoración y aumento de la temperatura corporal) precaución cuando se utilice concomitante con inhibidores de la anhidrasa carbónica y sustancias con actividad anticolinérgica. Mantener una hidratación adecuada, principalmente en pacientes pediátricos. La retirada de zonesamida en monoterapia y de los medicamentos antiepilépticos en la terapia concomitante debe hacerse gradualmente para minimizar el potencial aumento de la frecuencia de la crisis. No establecido la seguridad y eficacia en niños < 6 y mayores con p.c. < 20 kg. Anticoncepción en mujeres durante el tto. y 1 mes después.
Insuficiencia hepáticaZonisamida
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada: ajustar dosis de forma más lenta.
Insuficiencia renalZonisamida
Contraindicado en I.R. aguda. Precaución en I.R. leve-moderada: ajustar dosis de forma más lenta.
InteraccionesZonisamida
Ver Prec. además:
riesgo aumentado de cálculos renales con: medicamentos que causen urolitiasis; evitar asociación.
Posible reducción del efecto con: inductores de CYP3A4 (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, rifampicina), ajustar dosis.
EmbarazoZonisamida
Utilizar métodos anticonceptivos durante el tto. y 1 mes después. No interrumpir bruscamente el tto. ya que podría dar lugar a convulsiones intercurrentes de consecuencias graves para madre y niño. No existen datos suficientes sobre su utilización en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo en seres humanos. Los datos de un estudio publicado sugieren un aumento de la proporción de niños con poco peso al nacer (PPN), prematuros o pequeños para su edad gestacional (PEG). Por tanto, zonisamida no se debe utilizar en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos efectivos, a menos que sea claramente necesario y solo si se considera que el posible beneficio justifica el riesgo para el feto.
LactanciaZonisamida
Evitar. Se excreta en la leche materna; la concentración en la leche materna es similar a la
del plasma materno. Se debe tomar una decisión sobre la interrupción de la alimentación o la
interrupción/abstención de la terapia con zonisamida. Ya que el tiempo de retención de la
zonisamida en el cuerpo es prolongado, no se debe reanudar la lactancia hasta un mes después de finalizar la terapia con zonisamida.
Efectos sobre la capacidad de conducirZonisamida
Zonisamida actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.
Reacciones adversasZonisamida
Hipersensibilidad; anorexia; agitación, irritabilidad, confusión, depresión, inestabilidad afectiva, ansiedad, insomnio, trastorno psicótico; ataxia, mareo, trastorno de la memoria, somnolencia, bradifrenia, trastorno de atención, nistagmo, parestesia, trastorno del habla, temblor; diplopía; dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, náuseas; exantema, prurito, alopecia; nefrolitiasis; fatiga, pseudogripe, pirexia, edema periférico; disminución del bicarbonato, pérdida de peso; glaucoma de ángulo cerrado, dolor ocular, miopía, visión borrosa y disminución de la agudeza visual.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 03/03/2020