Mecanismo de acciónCólera, célula entera inactivada
Induce la formación de anticuerpos frente a V. cholerae y a la toxina colérica recombinante, que impiden la fijación de las bacterias a la pared intestinal, evitando la colonización por V. cholerae y los síntomas de diarrea causados por las toxinas.
Indicaciones terapéuticasCólera, célula entera inactivada
Inmunización activa frente a enf. causada por V. cholerae, serogrupo O<sub>1<\sub> en ads. y niños >= 2 años que visiten área endémica o epidémica.
PosologíaCólera, célula entera inactivada
Oral. Vacunación 1ª, ads. y niños > 6 años: 2 dosis; niños 2-6 años: 3 dosis; intervalo entre dosis mín. 1 sem (más de 6 sem reiniciar ciclo 1<exp>ario<\exp>); inmunizar mín. 1 sem antes de exposición. Dosis de recuerdo recomendada, ads. y niños > 6 años: 1 dosis dentro de los 2 años; niños de 2-6 años: 1 dosis a los 6 meses; si pasan más de 2 años repetir ciclo 1<exp>ario<\exp>.
Dosis (3 ml) = 1x10<exp>11<\exp> bacterias de V. cholerae O<sub>1<\sub> Inaba y Ogawa + 1 mg de subunidad B de toxina colérica recombinante.
Modo de administraciónCólera, célula entera inactivada
Debe evitarse la ingesta de alimentos y bebidas una hora antes y una hora después de la administración de la vacuna.
ContraindicacionesCólera, célula entera inactivada
Hipersensibilidad. Posponer con enf. gastrointestinal o febril agudas.
Advertencias y precaucionesCólera, célula entera inactivada
No recomendado en niños < 2 años ni en ancianos. No protege frente a otros serogrupos ni otros vibrios. Posible respuesta insuficiente con VIH avanzado, con inmunodepresión endógena o yatrogénica. No confiere protección completa, seguir medidas estándar de protección.
InteraccionesCólera, célula entera inactivada
Efecto disminuido por: alimento, bebida; evitar 1 h antes y 1 h después.
Evitar (1 h antes y 1 h después): administración oral de fármacos.
EmbarazoCólera, célula entera inactivada
No se dispone de datos de estudios con animales acerca de la toxicidad sobre el proceso reproductivo. Tras una cuidadosa evaluación del riesgo/beneficio, se puede administrar la vacuna durante el embarazo, aunque no se han realizado estudios clínicos específicos para abordar este tema.
LactanciaCólera, célula entera inactivada
No se dispone de datos de estudios con animales acerca de la toxicidad sobre el proceso reproductivo. Tras una cuidadosa evaluación del riesgo/beneficio, se puede administrar la vacuna a mujeres en periodo de lactancia, aunque no se han realizado estudios clínicos específicos para abordar este tema.
Reacciones adversasCólera, célula entera inactivada
Dolor, molestia y retortijones abdominales, diarrea, borboteo gástrico/abdominal, cefalea.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015