PEDEA solution for injection 10 mg/2 ml

Nombre local: PEDEA Solution for injection 10 mg/2 ml
País: Japón
Laboratorio: Orphan Europe
Vía: Vía intramuscular, Vía subcutanea
Forma: Solución inyectable
ATC: Ibuprofeno, cardiología (C01EB16)


ATC: Ibuprofeno, cardiología (C01EB16)



Mecanismo de acción
Ibuprofeno, cardiología

Inhibidor no selectivo de ciclooxigenasa, produciendo una reducción de la síntesis de prostaglandinas, implicadas en la persistencia del conducto arterioso después del nacimiento.

Indicaciones terapéuticas
Ibuprofeno, cardiología

Tto. del conducto arterioso persistente hemodinámicamente significativo en recién nacidos prematuros menores de 34 sem de edad gestacional.

Posología
Ibuprofeno, cardiología

IV. Ciclo de terapia: 3 iny. IV/24 h. (1ª iny. administrar después de las 6 primeras horas de vida). 1ª dosis: 10 mg/kg, 2ª y 3ª: 5 mg/kg. Si no se cierra en 48 h después de la 3ª dosis o se vuelve abrir, administrar un 2º ciclo. Si el trastorno continua, será necesario intervención quirúrgica. Administrar en infus. corta durante 15 min, preferible sin diluir; en caso necesario ajustar volumen de iny. con sol. de ClNa 0,9% o glucosa 5%. Si aparece anuria u oliguria, posponer dosis hasta normalización de excreción de orina.

Modo de administración
Ibuprofeno, cardiología

Deberá realizarse en una unidad de cuidados intensivos neonatal bajo la supervisión de un neonatólogo con experiencia.

Contraindicaciones
Ibuprofeno, cardiología

Hipersensibilidad a ibuprofeno; infección que pueda poner la vida en peligro; hemorragia activa (especialmente intracraneal o gastrointestinal); trombocitopenia o coagulopatías; I.R. significativa; enf. Cardiaca congénita en la que sea necesario persistencia del conducto arterioso para flujo sanguíneo pulmonar o sistémico satisfactorio (atresia pulmonar, tetralogía de Fallot grave, coartación aórtica grave); enterocolitis necrosante conocida o sospechada.

Advertencias y precauciones
Ibuprofeno, cardiología

No utilizar si se sospecha de enf. hepática. Enmascara signos y síntomas de una infección. Inhibe agregación plaquetaria (monitorizar a neonatos prematuros). Puede reducir la capacidad de coagulación de la sangre. Monitorizar función renal, gastrointestinal y control de niveles séricos. Evitar extravasación. Con patología cardiaca grave como insuf. cardiaca (clasificación II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enf.arterial periférica o enf. cerebrovascular, evitar dosis de 2400 mg/día o superiores. Si se presenta hipoxemia durante o después de la infusión de ibuprofeno, debe prestarse especial atención a la presión pulmonar.

Insuficiencia renal
Ibuprofeno, cardiología

Contraindicado en I.R. significativa.

Interacciones
Ibuprofeno, cardiología

Reduce efecto de: diuréticos.
Aumenta efecto de: anticoagulantes.
Aumenta riesgo de hemorragia gastrointestinal con: corticosteroides.
Aumenta riesgo de hemorragias con: óxido nítrico.
Aumenta riesgo de efectos adversos con: otros AINE.
Uso concomitante con aminoglucósidos: riesgo de nefrotoxidad y ototoxicidad.

Embarazo
Ibuprofeno, cardiología

No procede.

Lactancia
Ibuprofeno, cardiología

No procede.

Reacciones adversas
Ibuprofeno, cardiología

Trombocitopenia, neutropenia; hemorragia intraventricular, leucomalacia paraventricular; displasia broncopulmonar, hemorragia pulmonar; enterocolitis necrosante, perforación intestinal; oliguria, retención de líquidos, hematuria; aumento de creatinina y disminución de Na en sangre. Frecuencia no conocida: perforación gástrica.

Monografías Principio Activo: 15/06/2018