MODITEN RETARD solution for injection 25 mg/1 ml

Nombre local: MODITEN RETARD Solution for injection 25 mg/1 ml
País: Japón
Laboratorio: Sanofi Synthelabo
Vía: Vía intramuscular
Forma: Solución inyectable
ATC: Flufenazina (N05AB02)


ATC: Flufenazina (N05AB02)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Flufenazina

Antipsicótico, bloquea los receptores dopaminérgicos.

Indicaciones terapéuticas
Flufenazina

Esquizofrenia y psicosis paranoides, mantenimiento en pacientes crónicos con dificultades para seguir la terapia oral.

Posología
Flufenazina

IM/SC, ads.: no tratados previamente con fenotiazinas, administrar antes una forma de flufenazina de duración más corta para determinar la respuesta del paciente y establecer la dosis adecuada. Inicial (flufenazina decanoato): 12,5-25 mg, dosis posteriores e intervalo según respuesta. Mantenimiento: máx. 100 mg/6 sem, si es necesario administrar dosis > 50 mg, de forma progresiva con incrementos de 12,5 mg. Gravemente agitados: inicialmente flufenazina de duración corta, tras desaparición de síntomas agudos: 25 mg. 12,5 mg flufenazina decanoato/3 sem = 10 mg/día flufenazina clorhidrato, duración más corta.

Contraindicaciones
Flufenazina

Hipersensibilidad, lesión encefálica subcortical, concomitancia con dosis elevadas de depresores del SNC, comatosos, depresión severa, discrasias sanguíneas, lesión hepática, párkinson, glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, niños < 3 años.

Advertencias y precauciones
Flufenazina

Pacientes > 60 años, antecedentes de hipersensibilidad a fenotiazinas, lesión hepática/renal, retinopatía pigmentaria, depósitos en cristalino y córnea, pigmentación o discinesia irreversible, antecedentes de trastornos convulsivos, insuf. mitral, enf. cardiovascular, feocromocitoma, hipotiroidismo, expuestos a elevadas temperaturas o a insecticidas fosforados, con factores de riesgo de aplopegía. En tto. prolongado riesgo de discinesia tardía y neumonía silenciosa. Eficacia no demostrada en trastornos de conducta con retraso mental. No se recomienda en trastornos no psicóticos o tto. a corto plazo (< 3 meses). Vigilar coadministración con anestésicos u otros depresores de SNC por posible hipotensión. Si aparece SNM asociado interrumpir inmediatamente. Se ha comunicado gastritis, vómitos, mareo y temblor tras interrupción brusca con altas dosis. Puede elevar niveles de prolactina.

Insuficiencia hepática
Flufenazina

Precaución con lesión o problema hepático.

Insuficiencia renal
Flufenazina

Precaución con lesión o problema renal.

Interacciones
Flufenazina

Aumenta efecto de: depresores del SNC, alcohol, analgésicos, anicolinérgicos y antimuscarínicos (ancianos), ß-bloqueantes, antidepresivos tricíclicos (riesgo de arritmias).
Riesgo de hipotensión, depresión nerviosa y respiratoria con: analgésicos narcóticos.
Neurotoxicidad con: litio (raramente).
Sumación de efecto hipotensor con: IECA.
Disminuye acción de: clonidina, guanetidina, antidiabéticos.
Acción disminuida por: clonidina, cimetidina.
Aumento de ataques inducidos por: metrizamida (suspender 48 h antes y 24 h después de mielografía).
Altera efecto de: L-dopa, anticonvulsivantes, anticoagulantes.
Absorción disminuida por: antiácidos y antidiarreicos.
Antagonismo con: anfetaminas, anorexigénicos, simpaticomiméticos.
Medicamentos que prolonguen el intervalo QT.

Embarazo
Flufenazina

No se ha establecido la seguridad de la utilización de flufenazina durante el embarazo.
Los datos en humanos han demostrado que este fármaco puede ser perjudicial durante el embarazo. Los derivados de las fenotiazinas han causado reacciones extrapiramidales sostenidas en niños, cuando se han administrado altas dosis en la última fase del embarazo. Por ello, su administración durante el embarazo sólo debe considerarse si está claramente indicado y el potencial beneficio supera el posible riesgo.
Las fenotiazinas atraviesan la barrera hematoencefálica, atraviesan la placenta fácilmente, y no pueden ser eliminadas mediante diálisis.

Lactancia
Flufenazina

Evitar. Se desconoce si se excreta en leche materna. Uso no recomendado.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Flufenazina

Flufenazina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas
Flufenazina

Pseudoparkinsonismo, distonía, discinesia, acatisia, crisis oculógira, opistótonos, hiperreflexia, discinesia tardía, somnolencia, letargo, náuseas, pérdida de apetito, salivación, sudoración, sequedad de boca, cefalea, constipación, fotosensibilidad, casos de SNM, prolongación QT.

Sobredosificación
Flufenazina

Si hay hipotensión severa se recomienda bitartrato de levarterenol, no debiendo usar epinefrina.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015