JUBLIA cutaneous solution 10%

Nombre local: JUBLIA Cutaneous solution 10%
País: Japón
Laboratorio: Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.
Vía: Uso cutáneo
Forma: Solución cutánea
ATC: Efinaconazol (D01AC19)


ATC: Efinaconazol (D01AC19)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Efinaconazol

Antifúngico azólico. El efinaconazol inhibe la 14?-demetilasa fúngica involucrada en la biosíntesis del ergosterol, que es un constituyente la membrana de la célula fúngica.

Indicaciones terapéuticas
Efinaconazol

Tto. tópico de la onicomicosis de las uñas de los pies debido a Trichophyton rubrum y Trichophyton mentagrophytes.

Posología
Efinaconazol

Tópica.
Aplicar en las uñas afectadas, una vez al día, durante 48 semanas, utilizando el cepillo aplicador. Se debe aplicar sobre toda la uña del pie y por debajo de la punta de la uña, dejar que se seque antes de ponerse una media o calzado. Después de la aplicación, esperar al menos 10 minutos antes de darse un baño o una
ducha.

Modo de administración
Efinaconazol

Sólo para uso tópico.

Contraindicaciones
Efinaconazol

Hipersensibilidad a efinaconazol. Menores de 18 años.

Advertencias y precauciones
Efinaconazol

Evitar el contacto con cualquier otra parte del cuerpo que no sean las cutículas o la piel alrededor de la uña. La seguridad y eficacia d en pacientes pediátricos no ha sido establecida. No utilizar para uso oral u oftálmico. No aplicar en genitales externos.

Interacciones
Efinaconazol

No se han estudiado las interacciones. En estudios in vitro utilizando microsomas hepáticos humanos, el efinaconazol no inhibió actividades de las enzimas CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2PE1 y CYP3A4 a concentraciones sistémicas clínicas esperadas. Y no induce la actividad CYP1A2 o CYP3A4.

Embarazo
Efinaconazol

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Puede usarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial al feto.

Lactancia
Efinaconazol

Se desconoce si el efinaconazol se excreta en la leche materna. Después de la administración SC repetida, fue detectado efinaconazol en la leche de ratas lactantes. Porque muchas sustancia se excretan en la leche humana, se recomienda precaución cuando se administre a mujeres en período de lactancia.

Reacciones adversas
Efinaconazol

Uñas encarnadas, dermatitis del sitio de aplicación, vesículas en el sitio de aplicación y dolor del sitio de aplicación.

Monografías Principio Activo: 12/11/2018