Mecanismo de acciónCapmatinib
Capmatinib es un inhibidor del receptor tirosina quinasa MET. Capmatinib inhibe la fosforilación de MET (tanto la autofosforilación como la fosforilación provocada por el ligando del factor de crecimiento de hepatocito [HGF]), la fosforilación mediada por MET de las proteínas de la vía de señalización descendente, así como la proliferación y la supervivencia de las células cancerosas dependientes de MET.
Indicaciones terapéuticasCapmatinib
Tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado que presentan alteraciones que producen una omisión del exón 14 del gen del factor de transición mesenquimal-epitelial (METex14), que requieren un tratamiento sistémico tras tratamiento previo con inmunoterapia y/o quimioterapia basada en platino.
PosologíaCapmatinib
Oral. Adultos: 400 mg 2 veces/día con o sin comida. >Antes de iniciar el tratamiento, seleccionar pacientes en base a la presencia de alteraciones genéticas que producen una mutación de omisión del METex14 en muestras de tejido tumoral o de plasma utilizando un análisis validado.
Pauta de reducción de dosis recomendada para el manejo de reacciones adversas en base a la seguridad y tolerabilidad individual:
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Modificaciones de dosis para el manejo de reacciones adversas:
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Modo de administraciónCapmatinib
Vía oral. Tomar 2 veces al día con o sin alimentos. Se recomienda a los pacientes con dificultades para tragar que lo tomen con alimentos. Los comprimidos se deben tragar enteros.
ContraindicacionesCapmatinib
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesCapmatinib
No estudiado en I.R. grave; no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños de 0 a 18 años; elegir un análisis bien validado y robusto para evitar resultados falsos - o + cuando se utilice para detectar la presencia de alteraciones que producen la omisión de METex14; riesgo de enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis que puede ser mortal (interrumpir si se sospecha); se han observado aumentos de transaminasas (realizar pruebas de la función hepática (incluyendo ALT, AST y bilirrubina total) antes de iniciar el tratamiento, cada 2 semanas durante los 3 primeros meses, y después una vez al mes o según esté indicado clínicamente, con una mayor frecuencia en pacientes que presenten aumentos de transaminasas o bilirrubina); se ha observado aumentos en los niveles de amilasa y lipasa (monitorizar al inicio del tratamiento y regularmente durante el mismo); riesgo de toxicidad embriofetal (las mujeres sexualmente activas en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante al menos 7 días después de la última dosis. Antes de iniciar el tratamiento comprobar si la mujer está embarazada); riesgo de fotosensibilidad (emplear medidas protectoras como crema solar, uso de ropa protectora y gafas de sol. Estas medidas deben continuar durante al menos 7 días después de la última dosis).
Insuficiencia renalCapmatinib
Precaución en I.R. grave (no se dispone de datos).
InteraccionesCapmatinib
Monitorizar por riesgo de reacciones adversas con: inhibidores potentes de CYP3A (p. ej. claritrominina, indinavir, itraconazol, ketoconazol, lopinavir/ritonavir, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, verapamilo y voriconazol).
Efecto disminuido por: inductores potentes de CYP3A (p.ej. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hierba de San Juan). Evitar siempre que se pueda y considerar un medicamento alternativo sin potencial o con un mínimo potencial para inducir CYP3A.
Precaución con: inductores moderados de CYP3A (p. ej. efavirenz).
Aumenta AUC de: cafeína.
Reducir dosis en caso necesario con: sustratos de CYP1A2 con estrecho margen terapéutico (p. ej. teofilina y tizanidina).
Puede aumentar la incidencia y gravedad de las reacciones adversas de: sustratos de P-gp (p. ej. digoxina, dabigatrán etexilato, colchicina, sitagliptina, saxagliptina y posaconazol) o sustratos de BCRP (p. ej. metotrexato, rosuvastatina, pravastatina, mitoxantrona y sulfasalazina). Usar con precaución y reducir dosis.
EmbarazoCapmatinib
No hay datos relativos al uso de capmatinib en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Los hallazgos de los estudios en animales y su mecanismo de acción, hacen sospechar que capmatinib puede causar malformaciones congénitas cuando se administra durante el embarazo. No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con capmatinib.
Antes de iniciar el tratamiento en mujeres en edad fértil se debe comprobar si la mujer está embarazada.
LactanciaCapmatinib
Se desconoce si capmatinib o sus metabolitos se excretan en la leche materna después de la administración. No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de capmatinib o sus metabolitos en la leche de animales. No se puede excluir el riesgo en niños lactantes. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento y durante al menos 7 días después de la última dosis, debido al potencial de reacciones adversas graves en recién nacidos lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducirCapmatinib
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasCapmatinib
Celulitis; disminución del apetito; disnea, tos, EPI/neumonitis; vómito, náusea, diarrea, estreñimiento; prurito, erupción, urticaria; edema periférico, pirexia, fatiga, dolor de espalda, disminución de peso, dolor en el pecho no cardíaco; disminución de albúmina, de fosfato y de sodio; aumento de: creatinina, ALT, amilasa, lipasa, AST y de bilirrubina.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 28/04/2023