Mecanismo de acción
Pitavastatina

Inhibe de forma competitiva la HMG-CoA reductasa, enzima que limita la velocidad de biosíntesis del colesterol, e inhibe la síntesis del colesterol en el hígado.

Indicaciones terapéuticas
Pitavastatina

Reducir niveles altos de colesterol total y colesterol LDL, en ads. con hipercolesterolemia 1<exp>aria<\exp>, incluidas hipercolesterolemia familiar heterocigótica y dislipidemia mixta (combinada), cuando la respuesta a la dieta y a otros ttos. no farmacológicos sean inadecuados.

Posología
Pitavastatina

Oral. Ads.: inicial: 1 mg/día, ajustar dosis a intervalos de 4 sem o más. Dosis máx. 4 mg/día, en niños de 6-9 años,2 mg/día. I.R. severa: no recomendado 4 mg. I.H. leve a moderada: 2 mg/día (con control).

Modo de administración
Pitavastatina

Vía oral. Administrar preferiblemente a la misma hora cada día (más eficaz por la noche) con o sin alimentos.Tragar entero.

Contraindicaciones
Pitavastatina

Hipersensibilidad a pitavastatina a otras estatinas; I.H. severa; enf. hepática activa o elevaciones persistentes e injustificadas de las transaminasas (>3 LSN); miopatía; concomitancia con ciclosporina; embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados.

Advertencias y precauciones
Pitavastatina

I.R. moderada o severa (no recomendada 4 mg en I.R. severa); antecedentes de enf. hepática o consumo de gran cantidad de alcohol. Control hepático antes y durante el tto. Previo al tto. precaución en pacientes con factores que predispongan a rabdomiólisis (I.R., hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enf. musculares hereditarias, antecedentes de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato, antecedentes de enf. hepática o abuso de alcohol, ancianos >70 años), determinar valores CK (no iniciar si CK >5 veces LSN). Riesgo de trastornos musculares (mialgia, miopatía, y raramente rabdomiólisis), vigilar si aparece sensibilidad, debilidad muscular. El riesgo de rabdomiólisis aumenta en concomitancia con: fibratos, ciclosporina, niacina, ác. fusídico. Riesgo de desarrollar miopatía necrotizante inmunomediada. Precaución en pacientes con riesgo de diabetes (glucemia en ayunas, triglicéridos elevados, antecedentes de HTA). No indicado en niños.

Insuficiencia hepática
Pitavastatina

Contraindicado en I.H. severa , enf. hepática activa o elevaciones persistentes de transaminasas séricas (> 3 LSN). Precaución con antecedentes de enf. hepática o consumo excesivo de alcohol, I.H. leve-moderada: máx. 2 mg/día.

Insuficiencia renal
Pitavastatina

Precaución I.R. moderada-severa (no recomendada dosis de 4 mg en I.R. severa).

Interacciones
Pitavastatina

Está contraindicada la administración concomitante con: ciclosporina.
Toxicidad potenciada por: eritromicina u otros antibióticos macrólidos, ácido fusídico sistémico, Inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa.
Potencia la acción y toxicidad mutua con: gemfibrozilo y otros fibratos.
Acción y toxicidad potenciada por: rifampicina.
La administración conjunta de glecaprevir/pibrentasvir e inhibidores de la HMG-COA reductasa y puede aumentar la concentración plasmática de los últimos.
Aunque no se ha estudiado este efecto con pitavastatina, es probable que se produzca la misma interacción.

Embarazo
Pitavastatina

Contraindicado durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento. Ya que el colesterol y otros productos de la biosíntesis del colesterol son esenciales para el desarrollo del feto, el posible riesgo de inhibición de la HMG-CoA reductasa supera los beneficios del tratamiento durante el embarazo. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción, pero no han mostrado potencial teratogénico. Si la paciente tiene previsto quedarse embarazada, el tratamiento debe suspenderse al menos un mes antes de concebir. Si una paciente se queda embarazada, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente.

Lactancia
Pitavastatina

Contraindicado. La pitavastatina se excreta en la leche de rata. Se desconoce si se excreta en la leche materna humana.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Pitavastatina

No existe ningún patrón de reacciones adversas que indique alguna alteración de la capacidad para conducir y utilizar máquinas peligrosas, pero debe tenerse en cuenta que se han notificado casos de mareos y somnolencia durante el tratamiento.

Reacciones adversas
Pitavastatina

Cefalea; estreñimiento, diarrea, dispepsia, náuseas; mialgia, artralgia. Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: síndrome tipo lupus, angioedema, ginecomastia.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 04/05/2020