FEXOFENADINE ST film-coated tablet 120 mg

Nombre local: FEXOFENADINE ST Film-coated tablet 120 mg
País: Japón
Laboratorio: Kyowa Pharmaceutical Industry Co., Ltd
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Fexofenadina (R06AX26)


ATC: Fexofenadina (R06AX26)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Fexofenadina

Metabolito activo de terfenadina, antihistamínico H<sub>1<\sub> no sedante.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Fexofenadina

Expresada en fexofenadina clorhidrato, oral. Síntomas asociados a rinitis alérgica estacional, ads. y niños > 12 años: 120 mg, 1 vez/día. Síntomas asociados a urticaria idiopática crónica, ads. y niños > 12 años: 180 mg, 1 vez/día.

Modo de administración
Fexofenadina

Tomar antes de una comida.

Contraindicaciones
Fexofenadina

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Fexofenadina

Ancianos, I.R./I.H. Seguridad y eficacia no establecidas en niños < 12 años. Riesgo de taquicardia y palpitaciones en pacientes con antecedentes o enf. cardiovascular en curso.

Insuficiencia hepática
Fexofenadina

Precaución. Datos limitados.

Insuficiencia renal
Fexofenadina

Precaución. Datos limitados.

Interacciones
Fexofenadina

Nivel plasmático aumentado por: ketoconazol, eritromicina.
El uso concomitante de fexofenadina con inhibidores o inductores de la P-gp puede modificar la exposición a la fexofenadina.

Biodisponibilidad reducida por: antiácidos con hidróxido de Al y Mg (espaciar 2 h).
Lab: interrumpir 3 días antes de prueba alérgica.

Embarazo
Fexofenadina

No existen datos apropiados sobre el uso de fexofenadina clorhidrato en mujeres embarazadas. Los estudios limitados realizados en animales no reflejan ningún daño directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal. No debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.
En un estudio de toxicidad reproductiva en ratones, la fexofenadina clorhidrato no afectó a la fertilidad, no produjo teratogenia y no alteró el desarrollo pre- y posnatal.

Lactancia
Fexofenadina

No se dispone de datos sobre el contenido en leche humana después de administrar fexofenadina clorhidrato. Sin embargo, cuando se administró terfenadina a madres lactantes se pudo comprobar que fexofenadina pasaba a la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda administrar fexofenadina clorhidrato a madres en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fexofenadina

Sobre la base del perfil farmacodinámico y de los efectos adversos comunicados, es improbable que fexofenadina hidrocloruro produzca un efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. En ensayos objetivos se ha demostrado que no ejerce efectos significativos sobre la función del sistema nervioso central. Esto significa que los pacientes pueden conducir o realizar tareas que requieran concentración. A fin de identificar a aquellos pacientes sensibles, se recomienda evaluar la respuesta individual antes de conducir o realizar tareas complejas.

Reacciones adversas
Fexofenadina

Cefalea, somnolencia, mareos, náuseas, visión borrosa.

Monografías Principio Activo: 13/01/2023