Mecanismo de acción
Bivalirudina

Inhibidor directo y específico de la trombina, que se une tanto a la zona catalítica como al lugar exterior de fijación de aniones de la trombina que se encuentra en fase líquida y de la unida al coágulo.

Indicaciones terapéuticas
Bivalirudina

Tto. de ads. con síndrome coronario agudo (angina inestable/infarto de miocardio sin elevación del segmento ST) que van a ser sometidos a una intervención de forma urgente o temprana. Anticoagulante en ads. sometidos a ICP, incluidos los pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a ICP primaria. Administrar con AAS y clopidogrel.

Posología
Bivalirudina

IV. Ads.:
- Síndrome coronario agudo. Bolo IV de 0,1 mg/kg seguido de perfus. de 0,25 mg/kg/h. Los tratados médicamente pueden continuar la perfus. hasta 72 h. Los que se sometan a una ICP, administrar un bolo adicional de 0,5 mg/kg e incrementar la perfus. a 1,75 mg/kg/h el tiempo que dure la intervención. Tras la ICP, reanudar la perfus. (0,25 mg/kg/h) de 4 a 12 h después, si es clínicamente preciso. Los sometidos a cirugía mediante by-pass de la arteria coronaria (CBAC) sin bomba de circulación extracorpórea, continuar con la perfus. IV hasta el momento de la cirugía. Justo antes de la misma, administrar un bolo de 0,5 mg/kg seguido de perfus de 1,75 mg/kg/h durante la cirugía. Sometidos a cirugía CBAC con bomba de circulación extracorpórea, continuar la perfus. IV hasta 1 h antes de la cirugía después de la cual interrumpir la perfus. y tratar al paciente con heparina no fraccionada.
- ICP. 0,75 mg/kg en bolo IV seguido de perfus. IV de 1,75 mg/kg/h durante el tiempo que dure la intervención; se puede alargar hasta máx. 4 h después. Terminada la perfusión de 1,75 mg/kg/h, se podrá continuar con una perfusión a dosis reducida de 0,25 mg/kg/h, 4-12 h si es clínicamente necesario. Si el TCA a los 5 min de la dosis en bolo es < 225 seg, administrar otro bolo de 0,3 mg/kg.
- I.R. moderada: igual pauta en bolo; disminuir velocidad de infus. a 1,4 mg/kg/h.
Iniciar el tto. 30 min después de interrumpir heparina no fraccionada IV, o bien 8 h después de interrumpir HBPM subcutáneas.

Modo de administración
Bivalirudina

IV rápida, seguido de una perfusión IV (solución a goteo), en una vena (nunca en un músculo). Medicamentos incompatibles a concentraciones más altas en la misma linea IV: dobutamina clorhidrato, famotidina, haloperidol lactato, labetalol clorhidrato, lorazepam y prometacina HCl.

Contraindicaciones
Bivalirudina

Hemorragia activa o riesgo elevado de hemorragia por trastornos de la hemostasia y/o trastornos de coagulación irreversibles. Hipersensibilidad a bivalirudina o a las hirudinas. HTA incontrolada grave. Endocarditis bacteriana subaguda. I.R. grave y dializados.

Advertencias y precauciones
Bivalirudina

I.R., ancianos, niños (falta de datos); no administrar vía IM; vigilar signos de hemorragia y suspender tto. si aparece o se sospecha; precaución en pacientes con Ac frente a lepirudina y en braquiterapia con radiación ß. Riesgo de: formación de trombo en braquiterapia con radiación gamma, reacciones de hipersensibilidad, trombosis aguda del stent (deberán permanecer mín. 24 horas en un centro con capacidad para tratar las complicaciones y monitorizar tras la ICP por si hay signos y síntomas coherentes con isquemia de miocardio).

Insuficiencia renal
Bivalirudina

Contraindicado en I.R. grave y dializados. En I.R. moderada disminuir velocidad de infusión a 1,4 mg/kg/h, la dosis en bolo no debe modificarse. Determinar el TCA a los 5 min de la dosis en bolo, si es < a 225 seg, administrar un 2º bolo de 0,3 mg/kg/ y volver a determinar el TCA a los 5 min de su administración.

Interacciones
Bivalirudina

Aumenta riesgo de hemorragia con: heparina, warfarina, trombolíticos, antiplaquetarios; determinar periódicamente parámetros clínicos y biológicos de la hemostasia.

Embarazo
Bivalirudina

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de bivalirudina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes para determinar los efectos en el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con bivalirudina.

Lactancia
Bivalirudina

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Debe administrarse con precaución en mujeres en periodo de lactancia.

Reacciones adversas
Bivalirudina

Disminución de Hb; hemorragia mayor y menor; equimosis; hemorragia en el lugar de acceso, hematoma en el lugar de punción.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 13/05/2016