MIRVASO gel 3 mg/g

Nombre local: MIRVASO Gel 3 mg/g
País: Lituania
Laboratorio: Galderma International
Vía: Uso cutáneo
Forma: Gel
ATC: Brimonidina tópica (D11AX21)


ATC: Brimonidina tópica (D11AX21)

Embarazo: Precaución
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Brimonidina tópica

Vasoconstrictor. Agonista altamente selectivo del receptor alfa 2 adrenérgico, siendo 1000 veces más selectiva por el receptor alfa 2 adrenérgico que por el receptor alfa 1adrenérgico.

Indicaciones terapéuticas
Brimonidina tópica

Tto. sintomático del eritema facial de la rosácea en ads.

Posología
Brimonidina tópica

Cutánea. Ads.
1 g de gel/día, dividido en cinco cantidades del tamaño de un guisante que se aplicaran en cada una de las cinco zonas de la cara: frente, barbilla, nariz y ambas mejillas. Iniciar con una cantidad de gel más pequeña (inferior al máximo) durante al menos una semana.Aumentar, de forma gradual, en función de la tolerabilidad y la respuesta del paciente.

Modo de administración
Brimonidina tópica

Tópica. Aplicar de forma suave y uniforme en una fina capa en toda la cara evitando los ojos, párpados, labios, boca y membrana de las fosas nasales. Se debe aplicar únicamente en la cara. Se deben lavar las manos inmediatamente después de la aplicación del medicamento.

Contraindicaciones
Brimonidina tópica

Hipersensibilidad a brimonidina; niños < 2 años; concomitante con IMAO (selegilina o moclobemida) y con con antidepresivos tricíclicos (imipramina) o tetracíclicos (maprotilina, mianserina o mirtazapina) que afecten a la transmisión noradrenérgica.

Advertencias y precauciones
Brimonidina tópica

I.H., I.R., no utilizar en niños entre 2 y 18 años, ni sobre piel irritada ni heridas abiertas. Concomitante con agonistas de los receptores sistémicos alfa adrenérgicos (potenciación de los efectos adversos de esta clase de medicamentos en pacientes: con enf. cardiovascular grave, inestable o no controlada; con depresión, insuf. cerebral o coronaria, fenómeno de Raynaud, hipotensión ortostática, tromboangitis obliterante, esclerodermia o síndrome de Sjögren.). Eritema y rubefacción, si se produce empeoramiento del eritema, interrumpir tto. Se ha notificado la recurrencia de eritema y rubefacción agravados tras la administración repetida de brimonidina gel tópico. Antes de reanudar el tto. después de la interrupción temporal por el agravamiento del eritema y la rubefacción, realizar una aplicación de prueba en un área pequeña del rostro antes de reanudar la aplicación facial completa.

Insuficiencia hepática
Brimonidina tópica

Precaución. no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia hepática.

Insuficiencia renal
Brimonidina tópica

Precaución. No ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia renal.

Interacciones
Brimonidina tópica

Contraindicada la concomitancia con: IMAO, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos que afecten a la transmisión noradrenérgica.
Efecto aditivo o potenciador con: depresores del SNC (alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos).
Precaución con:
- sustancias que puedan afectar al metabolismo y a la captación de aminas circulantes (clorpromazina, metilfenidato o reserpina).
- antihipertensivos y/o glucósidos cardíacos (brimonidina puede provocar descensos de la presión arterial).
- otros agonistas/ antagonistas de receptores adrenérgicos (isoprenalina, prazosina).

Embarazo
Brimonidina tópica

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de brimonidina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de brimonidina durante el embarazo. Brimonidina no presentó ningún riesgo especial para la reproducción o el desarrollo en especies animales.

Lactancia
Brimonidina tópica

Se desconoce si brimonidina/metabolitos se excretan en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Brimonidina no se debe utilizar durante la lactancia.

Reacciones adversas
Brimonidina tópica

Rubefacción; eritema, prurito, sensación de ardor en la piel; palidez en el lugar de administración; bradicardia; hipotensión; mareo.

Monografías Principio Activo: 23/06/2017