PETEHA film-coated tablet 250 mg

Nombre local: PETEHA Film-coated tablet 250 mg
País: Lituania
Laboratorio: Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Protionamida (J04AD01)


ATC: Protionamida (J04AD01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio

Mecanismo de acción
Protionamida

Efecto antibacteriano solo frente a micobacterias.

Indicaciones terapéuticas
Protionamida

Tto. de segunda línea de la tuberculosis cuando rifampicina, isoniazida o estreptomicina estén contraindicadas por resistencia o toxicidad. Siempre debe utilizarse en combinación con otros tuberculostáticos.

Posología
Protionamida

Al igual que otros antituberculosos, cuando se administra en monoterapia, desarrolla rápidamente resistencias; es por esto que se debe utilizar en combinación con al menos una sustancia activa antituberculosa.
Cuando se administre con isoniazida se deben administrar dosis menores 10 mg/kg/día.
Oral. Ads.:10-15 mg/kg/día (750 mg-1000 mg). Niños < de 4 años: 25 mg/kg/día. Entre 5-8 años: 20 mg/kg/día, > de 9 años 15 mg/kg/día.
I.R.: no existen datos. Se recomienda su administración de modo intermitente 1000 mg 2-3 vece/sem. En caso de diálisis debe tomarse 4 h antes de la misma.

Modo de administración
Protionamida

Administrar preferiblemente con las comidas.

Contraindicaciones
Protionamida

Hipersensibilidad a protionamida, hepatitis aguda e I.H. severa.

Advertencias y precauciones
Protionamida

Alcoholismo, psicosis, epilepsia, hemoptisis, gastritis con o sin úlcera. Realizar control de la glucemia y función hepática, al iniciar el tto. y periódicamente durante el mismo.

Insuficiencia hepática
Protionamida

Contraindicado en I.H. severa. No existen datos en I.R. Se recomienda su administración de modo intermitente 1000 mg 2-3 veces a la semana. En caso de diálisis debe tomarse 4 h antes de la misma.

Embarazo
Protionamida

No hay información adecuada para el uso de protionamida en mujeres embarazadas. No es conveniente la administración de medicamentos durante el embarazo especialmente durante el primer trimestre, sino es absolutamente necesario. Se debe valorar riesgo/beneficio.

Reacciones adversas
Protionamida

Disfunciones hepáticas y hepatitis tóxica; nauseas vómitos, anorexia, hipersalivación, sabor metálico, dolor abdominal, diarrea; depresión, ansiedad, psicosis, cefalea, convulsiones, hipotensión ortostática, astenia, neuropatía óptica o periférica, síndrome similar a la pelagra; hipoglucemia, hipotiroidismo; reacciones alérgicas, alopecia, dermatitis.

Monografías Principio Activo: 06/07/2016