NORFLOXACINE EG film-coated tablet 400 mg

Nombre local: NORFLOXACINE EG Comprimé pelliculé 400 mg
País: Luxemburgo
Laboratorio: Eurogenerics S.A.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Norfloxacino (J01MA06)


ATC: Norfloxacino (J01MA06)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Norfloxacino

El norfloxacino tiene un amplio espectro de actividad antibacteriana frente a gérmenes patógenos aerobios gram+ y gram-. El norfloxacino inhibe la síntesis bacteriana del ácido desoxirribonucleico y es bactericida. A causa de su potente actividad, es activo frente a organismos que son resistentes al ácido nalidíxico, oxonílico y pipemídico, cinoxacina y compuestos relacionados.

Indicaciones terapéuticas
Norfloxacino

Tratamiento de infecciones del tracto urinario superior e inferior, incluyendo cistitis, pielitis, cistopielitis, causadas por bacterias sensibles.

Posología
Norfloxacino

Oral. Adultos: 400 mg/12 h. Infección urinaria: 7-10 días. Cistitis aguda no complicada: 3-7 días. Infección urinaria crónica recurrente: hasta 12 sem (reducir a 400 mg/día si remite en 4 1<exp>as<\exp> sem). I.R.: máx. 400 mg/día si Clcr < 30 ml/min.

Modo de administración
Norfloxacino

Vía oral. Debe tragarse entero con un poco de agua en ayunas o durante las comidas. En el caso de alimentos como la leche y el yogurt, debe tomarse 1 h antes o 2 h después.

Contraindicaciones
Norfloxacino

Hipersensibilidad a norfloxacino, quinolonas o estructuras relacionadas (ác. pipemídico).

Advertencias y precauciones
Norfloxacino

I.R., ajustar dosis (muy avanzada, valorar individualmente); precaución en: pacientes con antecedentes de convulsiones o predisposición a las mismas, miastenia grave, tratamiento concomitante con cisaprida, eritromicina, antipsicóticos o antidepresivos tricíclicos, pacientes con antecedente o historia familiar de prolongación QT; riesgo de tendinitis y/o rotura de tendones (en especial asociado a corticoides) suspender tratamiento ante cualquier signo/dolor, de anemia hemolítica con déficit congénito de G6PDH, de colitis pseudomembranosa, y de artropatías en prepubescentes (uso no recomendado); evitar exposición UV/solar; posible prolongación QT y arritmia: evitar con hipopotasemia, bradicardia significativa o concomitancia con antiarrítmicos clase Ia o III; consultar al oftalmólogo si se deteriora la visión; no prescribir quinolonas ni fluoroquinolonas para: tratamiento de infecciones autolimitadas o leves (como faringitis, amigdalitis y bronquitis aguda), profilaxis de la diarrea del viajero o de las infecciones recurrentes de las vías urinarias bajas, infecciones no bacterianas o para infecciones de leves a moderadas (incluidas cistitis no complicadas, exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, rinosinusitis bacteriana aguda y otitis media aguda), a menos que otros antibióticos comúnmente recomendados para estas infecciones se consideren inadecuados ni se deben prescribir a pacientes con antecedentes de reacciones adversas graves tras la administración de este tipo de antibióticos; mayor riesgo de sufrir lesiones tendinosas tras la administración de quinolonas y fluoroquinolonas en ancianos, trasplantados o en pacientes en tratamiento con corticoides; interrumpir el tratamiento en caso de que aparezcan síntomas que afectan al sistema musculoesquelético (tendinitis, rotura tendinosa, mialgia, debilidad muscular, artralgia y edema articular) o al sistema nervioso (neuropatía periférica, psicosis, ansiedad, insomnio, depresión, alucinaciones, pensamientos autolíticos, confusión, alteraciones de la audición o la visión, o de los sentidos del gusto y el olfato); aumento del riesgo de aneurisma y disección aórticos (sobre todo en ancianos); valorar riesgo/beneficio en: pacientes con antecedentes familiares de aneurisma, diagnosticados de aneurisma aórtico y/o disección aórtica preexistentes o en presencia de otros factores de riesgo o trastornos que predispongan para aneurisma y disección aórticos (síndrome de Marfan, síndrome vascular de Ehlers- Danlos, arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de BehÇet , hipertensión, aterosclerosis conocida).

Insuficiencia renal
Norfloxacino

Precaución. Ajustar dosis con Clcr < 30 ml/min: máx. 400 mg/día. En I.R. muy avanzada, valorar conveniencia individualmente.

Interacciones
Norfloxacino

Antagonismo con: nitrofurantoína.
Eliminación disminuida por: probenecid.
Aumenta concentración de: fármacos metabolizados por CYP1A2 (cafeína, clozapina, ropinirol, tacrina, teofilina, tizanidina) monitorizar.
Aumenta nivel sérico de: teofilina, ciclosporina; vigilar concentración y adaptar dosis.
Aumenta acción de: anticoagulantes orales como warfarina o derivados, controlar tiempo de protrombina y otros parámetros de coagulación.
Riesgo de hipoglucemia grave con: gliburida, vigilar glucemia.
Absorción reducida por: didanosina en comp. masticable/dispersable o polvo para suspensión oral, sucralfato, antiácidos con Al y Mg, suplementos orales con Fe o Zn (espaciar 2 h); leche y yogurt (norfloxacino 1 h antes o 2 h después).
Mayor riesgo de estimulación del SNC y de crisis epilépticas con: AINE, precaución.
Riesgo de convulsiones con: fenobufeno, evitar.
Precaución con: medicamentos conocidos por causar incremento del intervalo QT (p. ej. antiarrítmicos de clase A y clase III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos).

Embarazo
Norfloxacino

No se ha determinado la seguridad del uso de norfloxacino en la mujer embarazada y, consecuentemente, deben sopesarse los beneficios del tratamiento, con los riesgos potenciales del mismo.
Norfloxacino aparece en el cordón umbilical y líquido amniótico.

Lactancia
Norfloxacino

Norfloxacino se excreta en la leche materna. Por tanto, la lactancia debe interrumpirse durante el tratamiento con norfloxacino.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Norfloxacino

No se dispone de evidencias sobre reacciones adversas en la capacidad de conducción o utilización de maquinaria. Sin embargo, en raras ocasiones se han observado efectos adversos, tales como vértigo, cefalea y mareos, que desaconsejan la conducción de vehículos o maquinaria hasta que cesen los efectos del fármaco.

Reacciones adversas
Norfloxacino

Náuseas, anorexia, diarrea; cefalea; mareos; reacciones alérgicas (urticaria, erupciones, prurito). En ancianos: trastornos del SNC (fatiga, somnolencia, confusión).

Monografías Principio Activo: 11/06/2019