XATRAL UNO prolonged-release tablet 10 mg

Nombre local: XATRAL UNO Comprimé à libération prolongée 10 mg
País: Luxemburgo
Laboratorio: Sanofi-Synthelabo
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido de liberación prolongada
ATC: Alfuzosina (G04CA01)


ATC: Alfuzosina (G04CA01)



Mecanismo de acción
Alfuzosina

Disminuye la obstrucción intravesical a través de su acción directa sobre el músculo liso prostático, disminuyendo la resistencia al flujo vesical.

Indicaciones terapéuticas
Alfuzosina

Tto. de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de próstata.

Posología
Alfuzosina

Oral. Ads.:
- Comp. de liberación inmediata: 2,5 mg/8 h. Ancianos > 65 años, I.R. e hipertensos: 2,5 mg/12 h. I.H. leve a moderada: inicial 2,5 mg/día (noche) e incrementar a 2,5 mg/12 h.
- Comp. de liberación prolongada: Ads.: 5 mg/12 h, administrar 1ª dosis por la noche ó 10 mg/24 h después de una comida. Máx. 10 mg/día. Ancianos > 65 años, I.R. e hipertensos: inicial 5 mg (por la noche) e incrementar a 5 mg/12 h.

Modo de administración
Alfuzosina

Vía oral.
- Comprimido de liberación inmediata: administrar independientemente de la comida.
- Comprimido de liberación prolongada: administrar después de una comida. Los comprimidos se deben tragar enteros sin masticar ni triturar o pulverizar.

Contraindicaciones
Alfuzosina

Hipersensibilidad, antecedentes de hipotensión ortostática, asociación con otros alfa<sub>1<\sub>-bloqueantes, I.H. grave, I.R. grave (comp. liberación prolongada).

Advertencias y precauciones
Alfuzosina

Ancianos, I.R, enf. coronaria, insuf. cardiaca aguda; con hipotensión ortostática sintomática o que hayan experimentado una respuesta hipotensora pronunciada con otros alfa<sub>1<\sub>bloqueantes, con medicación antihipertensiva o nitratos. Riesgo de hipotensión en pacientes con factores de riesgo preexistentes (riesgo > en ancianos). Evaluar tto. en pacientes con una prolongación congénita del intervalo QTc, con historial conocido de prolongación adquirida de intervalo QTc o tratados con medicamentos que puedan aumentar el intervalo QTc. Evitar administración conjunta con inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol o ritonavir). Riesgo de síndrome de iris flácido intraoperatorio durante la cirugía de cataratas (interrumpir antes de cirugía y comunicar tto. actual o anterior con un bloqueante alfa-1-adrenérgico). No recomendado en I.H. leve-moderada o grave, o I.R. grave (comp. De liberación prolongada). No está indicado para niños de 2 a 16 años.

Insuficiencia hepática
Alfuzosina

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada iniciar 2,5 mg por la noche, incrementar a 2,5 mg/12 h. Comp. liberación prolongada: no se recomienda I.H. leve-moderada o grave.

Insuficiencia renal
Alfuzosina

Precaución en I.R., inicial 2,5 mg/12 h. Comp. liberación prolongada: contraindicado I.R. grave. Precaución en I.R. leve-moderada, iniciar 5 mg/noche e incrementar 5 mg/12 h.

Interacciones
Alfuzosina

Véase Contr. y Prec. Además:
Riesgo de hipotensión con: nitratos.
Con anestésicos generales puede producir hipotensión acusada.

Embarazo
Alfuzosina

No existen datos adecuados sobre el uso en mujeres embarazadas, ya que sólo debe ser administrado a pacientes varones.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Alfuzosina

La influencia de alfuzosina sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinarias es importante. Se debe advertir al paciente la posibilidad de que alfuzosina cause la aparición de vértigo, mareo y/o astenia, sobre todo al principio del tratamiento.

Reacciones adversas
Alfuzosina

Astenia, malestar ; náusea, dolor abdominal, diarrea, sequedad de boca; desfallecimiento/mareo, cefalea, vértigo, hipotensión (postural).

Monografías Principio Activo: 26/01/2016