KENGREXAL powder for solution for infusion 50 mg

Nombre local: KENGREXAL Poudre pour solution pour perfusion 50 mg
País: Luxemburgo
Laboratorio: Chiesi
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo para solución para perfusión
ATC: Cangrelor (B01AC25)


ATC: Cangrelor (B01AC25)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Cangrelor

Cangrelor es un antagonista directo de los receptores plaquetarios P2Y<sub>12<\sub> que bloquea la activación y la agregación plaquetarias inducidas por adenosina difosfato (ADP) in vitro y ex vivo. Cangrelor se une de forma selectiva y reversible al receptor P2Y<sub>12<\sub> para evitar la señalización adicional y la activación plaquetaria.

Indicaciones terapéuticas
Cangrelor

Administrado junto con AAS, está indicado para la reducción de acontecimientos cardiovasculares trombóticos en pacientes ads. con enfermedad arterial coronaria que se someten a intervención coronaria percutánea (ICP) que no han recibido un inhibidor oral de P2Y<sub>12<\sub> antes del procedimiento de ICP y en quienes el tto. oral con inhibidores de P2Y<sub>12<\sub> no es posible o deseable.

Posología
Cangrelor

IV. Ads.: administrar en un bolo IV de 30 mcg/kg seguido de perfus. IV de 4 mcg/kg/min. Iniciar antes del procedimiento y continuar durante mín. 2 h o durante el tiempo que dure el procedimiento, lo que sea más largo. La perfus. puede continuar durante un tiempo total de 4 h.
En tto. crónico administrar P2Y<sub>12<\sub> por vía oral (clopidogrel, ticagrelor o prasugrel). Para la transición de la vía IV a la oral, administrar una dosis de carga de clopidogrel, ticagrelor o prasugrel inmediatamente después de interrumpir la perfus. de cangrelor. Alternativamente, administrar una dosis de carga de ticagrelor o de prasugrel, pero no de clopidogrel, hasta 30 min antes de finalizar la perfus. En los pacientes que se someten a ICP, se debe implementar el tto. adyuvante convencional en el procedimiento.

Modo de administración
Cangrelor

Vía IV, únicamente tras la reconstitución y la dilución. Se debe administrar por una línea IV. El volumen del bolo se debe administrar de forma rápida (<1 min), desde la bolsa de dilución por medio de una inyección rápida IV manual o una bomba. Se debe asegurar de que se administra todo el bolo antes de empezar la ICP. Comenzar la perfusión inmediatamente tras la administración del bolo.

Contraindicaciones
Cangrelor

Hipersensibilidad; sangrado activo o aumento del riesgo de sangrado, debido a la alteración de la hemostasia y/o a trastornos de la coagulación irreversibles o debido a una cirugía o a un traumatismo mayor reciente o a una hipertensión grave no controlada; antecedentes de ictus o de ataque isquémico transitorio (AIT).

Advertencias y precauciones
Cangrelor

No se ha establecido seguridad/eficacia en niños < 18 años; aumenta el riesgo de: sangrado, hemorragia intracraneal, taponamiento cardiaco, disnea; precaución en: pacientes con enf. asociadas a un aumento del riesgo de sangrado, tto. concomitante con medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado, I.R. grave (Clcr 15-30 ml/min); pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad; una disminución de tensión arterial o del hematocrito no explicada puede ser indicativo de un acontecimiento hemorrágico y deberá suspenderse el tto.

Insuficiencia renal
Cangrelor

Precaución en I.R. grave (Clcr 15-30 ml/min).

Interacciones
Cangrelor

Precaución con: sustrato de BCRP.

Embarazo
Cangrelor

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de cangrelor en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. No se debe utilizar cangrelor durante el embarazo.

Lactancia
Cangrelor

Se desconoce si cangrelor se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en los lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Cangrelor

La influencia de cangrelor sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

Reacciones adversas
Cangrelor

Hematoma < 5 cm, hemorragia; disnea (disnea de esfuerzo); equimosis (petequias, púrpura); exudado en el lugar de punción del vaso; disminución del hematocrito y Hb; hematoma >= 5 cm.

Monografías Principio Activo: 13/11/2018