VERSATIS medicated plaster 5%

Nombre local: VERSATIS Emplâtre médicamenteux 5%
País: Luxemburgo
Laboratorio: Grunenthal
Vía: Uso cutáneo
Forma: Apósito adhesivo medicamentoso
ATC: Lidocaína anestésico local (N01BB02)


ATC: Lidocaína anestésico local (N01BB02)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Lidocaína anestésico local

Anestésico local; bloquea la propagación del impulso nervioso impidiendo la entrada de iones Na<exp>+<\exp> a través de la membrana nerviosa.

Indicaciones terapéuticas
Lidocaína anestésico local

- Sol. Inyectable 1, 2 y 5%: anestesia por infiltración, anestesia regional IV, bloqueo de nervios y anestesia epidural.
- Sol. Inyectable hiperbárica 5%: anestesia subaracnoidea para: intervenciones quirúrgicas en el abdomen y anestesia espinal inferior en obstetricia (parto normal, cesárea y partos que requieran manipulación intrauterina).
- Aerosol 10%: anestésico de mucosa en cirugía, obstetricia, odontología y otorrinolaringología.
- Crema 4%: anestesia tópica de la piel asociada a inserción de agujas.
- Apósito adhesivo medicamentoso 5%: alivio sintomático del dolor neuropático asociado a infección previa por herpes zoster (neuralgia postherpética, NPH) en ads.
- Gel bucal: tto. Sintomático, de corta duración, del dolor en la mucosa oral, en la encía y en los labios.

Posología
Lidocaína anestésico local

- Sol. Iny. 1, 2 y 5%: puede administrar vía IM, SC, intradérmica, perineural, epidural o vía IV (en anestesia local IV o bloqueo de Bier). Ajustar dosis individualmente en función de la edad, el peso y el estado del paciente. Cuando se inyecta en tejidos con elevada absorción sistémica, la dosis única de lidocaína no debe exceder los 400 mg en ads.; niños, dosis media 20-30 mg por sesión, se puede también calcular: peso del niño (en kg) x 1,33. No se debe superar el equivalente de 5 mg /kg. Para prevenir la toxicidad sistémica en niños siempre debe usarse la concentración efectiva más baja.
- Sol. Iny. Hiperbárica 5%: administrar por vía intratecal. Monitorizar funciones circulatoria y pulmonar. La dosis varía según la técnica anestésica, área a anestesiar, vascularidad de los tejidos, número de segmentos neuronales a ser bloqueados, grado de anestesia y relajación muscular requerida y condición física del paciente así como de la posición en la que se encuentra durante y después de la inyección. Dosis usuales: intervenciones en abdomen: 75-100 mg. Anestesia espinal inferior obstétrica: parto vaginal normal, cesárea y parto que requiera manipulación intrauterina: 50 mg.
- Aerosol 10%: obstetricia (20 pulverizaciones), odontología (1 a 5 aplic.) y otorrinolaringología (4-6 aplic.; en paracentesis: 1-2 aplic.). (1 pulveriz. = 10 mg). Ajustar dosis individualmente usando la menor dosis requerida. Máx. 3 mg/kg/24 h.
- Crema 4%: uso cutáneo. Aplicar una capa gruesa uniforme, ads. Y niños > 6 años: 2-3 g, tiempo recomendado 60 min, nunca superior a 2 h. Máx. 5 g/día. Niños < 6 años: no se recomienda.
- Apósito adhesivo medicamentoso 5%: Uso cutáneo. Ads. Y ancianos: cubrir zona dolorosa con el apósito, máx. 3 al mismo tiempo, 1 vez/día hasta 12 h; intervalo posterior sin apósito al menos 12 h. Pacientes < 18 años: no se recomienda.
- Gel bucal: vía bucal. Ads. Y adolescentes: aplicar aprox 0,2 g de gel (4 mg de lidocaína hidrocloruro), 4-8 veces/día. Niños >= 6 años: aplicar aprox 0,2 g de gel (4 mg de lidocaína hidrocloruro) hasta 4 veces/día.

Modo de administración
Lidocaína anestésico local

Apósito adhesivo medicamentoso: colocar en la piel inmediatamente después de extraerse del sobre y de retirar la lámina de liberación de la superficie del gel. Deben cortarse con unas tijeras (no afeitarse) los pelos que haya en el área afectada.
Gel bucal. Aplicar sobre las zonas doloridas y frotar suavemente. En caso de llevar dentaduras postizas u ortodoncias, administrar una capa fina sobre las zonas afectadas.
Solución inyectable: la forma de administración de lidocaína varía en función del procedimiento de anestesia que se utilice (anestesia por infiltración, anestesia regional IV, bloqueo nervioso o anestesia epidural). Debe ser utilizada por especialistas con experiencia en anestesia y en técnicas de reanimación o bajo su supervisión. Debe haber disponibles equipos de reanimación cuando se administren anestésicos locales. Debe administrarse la dosis más baja posible que produzca el efecto deseado.

Contraindicaciones
Lidocaína anestésico local

Hipersensibilidad a lidocaína, a anestésicos locales tipo amida. Además: solución hiperbárica 1% presenta las contraindicaciones generales de la anestesia intratecal: disfunción cardiovascular, sobretodo bloqueo cardíaco o shock; septicemia; antecedentes de hipertermia maligna; dolor de espalda crónico; enfermedad activa aguda del sistema nervioso central, como meningitis, tumor, poliomelitis y hemorragia craneal; infección pirogénica de la piel en el lugar de la punción o en posición adyacente; defectos de la coagulación inducida por el tratamiento con anticoagulantes o alteraciones hematológicas; dolor de cabeza preexistente, sobre todo si existe historial de migraña; líquido cefalorraquídeo hemorrágico ya que existe riesgo de administración intravascular inadvertida; hipertensión o hipotensión; parestesias persistentes; estenosis espinal y enf. como por ejemplo espondilitis o tumores, o lesión reciente (ej. fractura) de la columna vertebral. Solución iny. 1, 2 y 5% anestesia epidural en pacientes con hipotensión pronunciada o choque cardiogénico o hipovolémico. Crema prematuros nacidos antes de la semana 37 completa de gestación. Aerosol 10%, contraindicado en < 6 años. Crema 4%: prematuro nacido antes de sem 37 de gestación. Apósito: piel inflamada o lesionada, lesiones de herpes zoster activas, dermatitis atópica o heridas.

Advertencias y precauciones
Lidocaína anestésico local

Porfiria, ancianos, debilitados de forma general, bloqueo AV II o III, ICC, bradicardia o deterioro de la función respiratoria. Enf. hepática grave o I.R. Epilepsia. Coagulopatía, concomitante con anticoagulantes (p.ej. heparina), AINE o sustitutos de plasma aumentan la tendencia a hemorragias. Las lesiones accidentales de los vasos sanguíneos pueden provocar hemorragias graves.Tercer trimestre del embarazo. Niños < 4 años. Concomitante con antiarrítmicos de clase III (p.ej. amiodarona) vigilancia y monitorización ECG (efectos cardíacos acumulativos). Con función cardiovascular reducida. Riesgo de hipotensión y bradicardia. El bloqueo paracervical puede causar bradicardia o taquicardia fetal,monitorizar la frecuencia cardíaca del feto. Riesgo de lesiones nerviosas traumáticas y/o efectos tóxicos locales en músculos y nervios. Inyecc. en tejido inflamado (infectado), incremento en la absorción sistémica. Lidocaína IM puede aumentar las concentraciones de la creatinina fosfocinasa, interfiriendo con el diagnóstico del IAM. Lidocaína iny.no está recomendada para uso en recién nacidos. Formas cutáneas: evitar contacto con los ojos, no aplicar sobre heridas, membranas mucosas.

Insuficiencia hepática
Lidocaína anestésico local

Precaución. Debido a la incapacidad para metabolizar la lidocaína hay mayor riesgo de alcanzar concentraciones plasmáticas tóxicas.

Insuficiencia renal
Lidocaína anestésico local

Precaución. Los metabolitos de la lidocaína pueden acumularse en pacientes con deterioro renal.

Interacciones
Lidocaína anestésico local

Vía sistémica:
Efectos cardiacos tóxicos aditivos con: antiarritmicos
Efecto depresor del SNC aditivo con: depresores del SNC, antiepilépticos, barbitúricos, benzodiazepinas; ajustar dosis.
Potencia efecto de: bloqueantes neuromusculares.
Aumenta riesgo de hipotensión con: IMAO.
Aumenta efectos vagales de: fentanilo, alfentanilo.
Riesgo de irritación y edema con: desinfectantes con metales pesados.
Precipita con: metohexital sódico, fenitoína sódica, cefazolina sódica, dacarbazina, amfotericina B.
Evitar mezclar con: fármacos estables a pH ácido.

Embarazo
Lidocaína anestésico local

La lidocaína atraviesa la placenta y el porcentaje de difusión está relacionado con el gradiente de concentración entre la sangre materna y sangre fetal, el gradiente pH y con el grado de unión a proteínas plamáticas. El grado de unión a proteínas plasmáticas fetales es menor que la unión a proteínas plasmáticas metarnales. No se han realizado estudios en humanos, sin embargo, los estudios en ratas con dosis de hasta 6,6 veces la dosis máxima humana, no han mostrado que la lidocaína produzca efectos adversos en el feto.
En caso de empleo durante el embarazo deberá evaluarse la relación beneficio/riesgo, la dosis será la menor posible.
La anestesia epidural está contraindicada en obstetricia con amenaza de hemorragias. No usar a más del 1% en obstetricia.

Lactancia
Lidocaína anestésico local

La lidocaína se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. No se esperan efectos en recién nacidos a las dosis recomendadas. Por lo tanto, se puede continuar con el tratamiento con lidocaína durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Lidocaína anestésico local

En función de la dosis y el lugar de administración, los anestésicos locales pueden afectar la función mental y alterar temporalmente la locomoción y la coordinación. Cuando se administre este medicamento el médico debe valorar en cada caso particular si la capacidad de reacción está comprometida y si el paciente puede conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Lidocaína anestésico local

Vía sistémica: hipotensión, bradicardia y posible paro cardiaco; espasmos generales, pérdida de conocimiento. En raquianestesia: dolor de espalda, cefalea, incontinencia fecal y/o urinaria, parestesia, parálisis de las extremidades inferiores y problemas respiratorios. Vía tópica (apósito): reacción en lugar de administración (quemazón, dermatitis, eritema, prurito, erupción, irritación cutánea, vesículas)

Monografías Principio Activo: 19/07/2016