ENABLEX prolonged-release tablet 15 mg

Nombre local: ENABLEX Prolonged-release tablet 15 mg
País: Malasia
Laboratorio: Aspen Medical Products Malaysia Sdn Bhd
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido de liberación prolongada
ATC: Darifenacina (G04BD10)


ATC: Darifenacina (G04BD10)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Darifenacina

Antagonista potente y selectivo del receptor muscarínico M3.

Indicaciones terapéuticas
Darifenacina

Tto. de vejiga hiperactiva.

Posología
Darifenacina

Oral. Ads.: dosis inicial: 7,5 - 15 mg/día; I.H.: la dosis diaria no debe exceder los 7,5 mg en los pacientes con I.H. moderada y no se recomienda en pacientes con I.H. severa.

Contraindicaciones
Darifenacina

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes; En pacientes con retención urinaria o gástrica o con glaucoma de ángulo estrecho no controlado.

Advertencias y precauciones
Darifenacina

Pacientes con obstrucción infravesical, riesgo de retención urinaria, estreñimiento severo o con trastornos obstructivos del tracto gastrointestinal, como la estenosis pilórica; debe utilizarse con cuidado si el paciente es tratado por glaucoma de ángulo estrecho.

Insuficiencia hepática
Darifenacina

No se recomienda en pacientes con I.H. severa. I.H. moderada la dosis diaria no debe exceder los 7,5 mg.

Insuficiencia renal
Darifenacina

Contraindicado.

Interacciones
Darifenacina

Inhibidores de las enzimas CYP2D6 y CYP3A4 del citocromo P450 pueden afectar a la farmacocinética.
Lab: cuando se co-administra con la digoxina en el estado estacionario, aumenta ligeramente la exposición de la digoxina.

Embarazo
Darifenacina

No hay estudios, por lo que debe utilizarse durante el embarazo únicamente si los beneficios para la madre justifican los posibles riesgos fetales

Lactancia
Darifenacina

Se debe tener cautela a la hora de administrar este fármaco en madres lactantes.

Reacciones adversas
Darifenacina

Estreñimiento, hiposialia, náuseas; cefalea, dispepsia, dolor abdominal, hiposecreción lagrimal,

Monografías Principio Activo: 01/01/2015