Mecanismo de acciónCisplatino
Inhibe la síntesis del ADN produciendo enlaces cruzados dentro y entre las cadenas de ADN. La síntesis de proteínas y ARN es inhibida en menor grado, también ofrece propiedades inmunosupresoras, radiosensibilizantes y antibacterianas.
Indicaciones terapéuticasCisplatino
Cisplatino puede utilizarse como monoterapia o en terapia de combinación. Cáncer testicular metastásico o avanzado. Cáncer de ovario metastásico o avanzado. Carcinoma de vejiga metastásico o avanzado. Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, metastásico o avanzado. Carcinoma de pulmón no microcítico, metastásico o avanzado. Carcinoma de pulmón microcítico, metastásico o avanzado. Cisplatino está indicado en combinación con la radioterapia en el tratamiento del carcinoma cervical.
PosologíaCisplatino
- Perfus. IV (durante un periodo de 6 a 8 ): Concentrado para solución para perfs. (diluir antes de administrar)
La dosis depende de la enf. principal, de la respuesta esperada, y de si el cisplatino se utiliza como monoterapia o combinado con diferentes agentes quimioterápicos.
Pautas:
En monoterapia, se recomiendan los dos regímenes siguientes:
-Dosis única de 50-120 mg/m<exp>2<\exp> en perfus. IV cada 3-4 sem ;
-De 15 a 20 mg/m<exp>2<\exp>/día durante 5 días, cada 3-4 sem.
Si se usa en quimioterapia de combinación, la dosis de cisplatino debe reducirse. Una dosis típica son 20 mg/m<exp>2<\exp> o más una vez cada 3-4 sem.
Para el tratamiento del cáncer cervical, el cisplatino se utiliza combinado con radioterapia. Una dosis típica son 40 mg/m<exp>2<\exp>/sem durante 6 sem.
IV: Polvo para solución para inyección.
Tumores testiculares metastásicos en combinación con otros quimioterápicos: 20 mg/m<exp>2<\exp>/día por IV durante 5 días cada 3 sem durante un mínimo de 3 ciclos.
Tumores de ovario metastásicos en combinación con otros quimioterápicos: 75-100 mg/m<exp>2<\exp> por vía IV una vez cada 3-4 sem durante un mínimo de 4 ciclos. En monoterapia: 100 mg/m<exp>2<\exp> por vía IV cada 4 sem.
Cáncer de vejiga avanzado como agente único: 50-70 mg/m<exp>2<\exp> por vía IV una vez cada 3-4 sem, en función de la cuantía de la exposición previa a radioterapia y/o quimioterapia. En el caso de pacientes intensamente pretratados, dosis inicial: 50 mg/m<exp>2<\exp> cada 4 sem.
Carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello en combinación con otros agentes quimioterápicos autorizados: 60-100 mg/m<exp>2<\exp> por vía IV una vez cada 3 sem.
Carcinoma de pulmón (microcítico y no microcítico) en combinación con otros agentes quimioterápicos autorizados: 60-100 mg/m<exp>2<\exp> por vía IV una vez cada 3 - 4 sem. Una combinación eficaz para el tto. de carcinoma de pulmón no microcítico avanzado incluye paclitaxel y cisplatino a las dosis siguientes: paclitaxel 175 mg/m<exp>2<\exp> durante un período de 3 h seguido de 80 mg/m<exp>2<\exp> de cisplatino con un intervalo de 3 sem entre ciclo.
Modo de administraciónCisplatino
Concentrado para solución para perfus. diluir antes de administrar. La solución diluida se debe administrar sólo por perfusión IV. Polvo para solución para inyección, reconstituir con 50 ml ClNa 0,9 % o con agua para inyección. Después de hacer la reconstitución, la solución deberá ser utilizada por vía IV.
ContraindicacionesCisplatino
Hipersensibilidad a cisplatino u otros fármacos con platino; disfunción renal; deshidratación; mielosupresión; deterioro auditivo; neuropatía causada por cisplatino; embarazo y lactancia; en combinación con la vacuna de fiebre amarilla y fenitoína como uso profiláctico.
Advertencias y precaucionesCisplatino
Neuropatía periférica no inducida por cisplatino, infecciones agudas bacteriana o víricas, hiperuricemia. Control antes, durante y después de: función renal, hepática, hematopoyética (nº de eritrocitos, leucocitos y plaquetas), electrolitos séricos (Ca, sodio, K y magnesio) y audiogramas. Puede producir nefrotoxicidad acumulativa, neuropatía grave, ototoxicidad, pérdida de función motora. Es necesario una pre- y post-hidratación para prevenir una I.R. grave.
Riesgo de reacciones anafilácticas. Aumenta el riesgo de leucemia secundaria. Evitar extravasación. Tomar medidas contraceptivas durante y 6 meses tras el tto. Puede causar esterilidad irreversible masculina. No administrar vacunas de virus vivos durante los 3 meses siguientes al final del tto.
Insuficiencia renalCisplatino
Contraindicado.
InteraccionesCisplatino
Véase Contr. y Prec. Además:
Nefrotoxicidad aumentada por: furosemida, hidralazina, diazóxido, propranolol y otros fármacos nefrotóxicos.
Actividad mielosupresora aumentada por: mielosupresores o radiación.
Neurotoxicidad potenciada por: paclitaxel, docetaxel.
Ototoxicidad: aumentada por: ifosfamida, aminoglucósidos; enmascarada por: antihistamínicos, buclizina, ciclizina, loxapina, meclozina, fenotiazinas, tioxantenos.
Efectividad disminuida por: penicilamina.
Aumenta concentración ác. úrico sérico: alopurinol, colchicina, probenecid, sulfinpirazona (ajustar dosis).
Reduce niveles de litio en sangre con: bleomicina, etopósido.
Conduce a fenómeno de Raynaud con: bleomicina y vinblastina.
Riesgo de linfoproliferación con: ciclosporina.
EmbarazoCisplatino
No existen datos adecuados del uso del cisplatino en mujeres embarazadas, pero basado en sus propiedades farmacológicas se sospecha que el cisplatino causa graves defectos congénitos. Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva y carcinogenicidad trasplacentaria. El cisplatino está contraindicado durante el período de embarazo.
Las mujeres en edad de concebir deben usar anticonceptivos efectivos durante y al menos 6 meses después del tratamiento con cisplatino. Se recomienda el asesoramiento genético si el paciente desea tener un hijo después de acabar el tratamiento. Tanto los pacientes varones como mujeres deben usar anticonceptivos para prevenir la concepción y/o reproducción durante y por lo menos 6 meses después del tratamiento con cisplatino. Se recomienda asesoramiento genético si el paciente desea tener niños tras la finalización del tratamiento. Debido a que el tratamiento con cisplatino puede causar esterilidad irreversible, se recomienda que los hombres que deseen ser padres en el futuro, pidan consejo referente a la crioconservación de su esperma antes del tratamiento.
LactanciaCisplatino
Se excreta en la leche humana. Está contraindicada la lactancia durante la terapia.
Efectos sobre la capacidad de conducirCisplatino
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, el perfil de reacciones adversas (sistema nervioso central y sentidos especiales) puede tener una ligera o moderada influencia en la habilidad de los pacientes para conducir y para utilizar máquinas. Los pacientes que sufran estas reacciones adversas (p.ej. somnolencia o vómitos) deben evitar conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversasCisplatino
Infecciones, sepsis; leucopenia, trombocitopenia, anemia dosis-dependientes; neuropatía periférica (típicamente bilateral y sensorial); pérdida auditiva, sordera, toxicidad vestibular combinadas con vértigo; arritmias cardíacas (bradicardia, taquicardia y otros cambios del ECG (cambios del segmento ST, señales de isquemia miocárdica); flebitis en la zona de la iny.; disnea, neumonía, fallo respiratorio; anorexia, náuseas, vómitos, diarrea; función hepática anormal (niveles elevados de transaminasas y bilirrubina); eritema y ulceración de la piel en la zona de la iny.; fallo renal; fiebre; edema local y dolor en la zona de la iny. Después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se ha observado: tromboembolismo venoso.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 31/01/2018