STRESAM capsule, hard 50 mg

Nombre local: STRESAM Gélule 50 mg
País: Malta
Laboratorio: Biocodex
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula dura
ATC: Etifoxina (N05BX03)


ATC: Etifoxina (N05BX03)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Etifoxina

Compuesto ansiolítico no benzodiazepínico que pertenece a la clase química de las bezoxacinas. Estudios realizados sugieren que la etifoxina potencia la función de los receptores del GABA Apor un efecto alostérico directo y por un mecanismo indirecto que involucra la activación de los receptores periféricos benzodiazepínicos.

Indicaciones terapéuticas
Etifoxina

Tratamiento de los síntomas del trastono de ansiedad (DSM IV)

Posología
Etifoxina

La dosis usual es de 3 a 4 cápsulas al día, distribuidas en 2 o 3 tomas diarias junto con las comidas.
Ancianos: se recomienda utilizar la mitad de la dosis habitual y evaluar periódicamente.

Duración del tratamiento: se deberá respetar estrictamente la duración del tratamiento prescrita por el médico. Usualmente la duración es de 3 a 30 días. La duración del tratamiento no podrá exceder las 12 semanas.

Omisión de dosis: en el caso de haber omitido una o varias dosis, no se recomienda aumentar la dosis siguiente.

Modo de administración
Etifoxina

Oral. Ingerir con un poco de agua.

Contraindicaciones
Etifoxina

Estado de shock.
Insuficiencia hepática y/o renal severa.
Insuficiencia respiratoria severa.
Miastenia gravis.
Embarazo y lactancia.
Menores de 18 años.
Por la presencia de lactosa en la presentación, está contraindicado en pacientes con galactosemia congénita, síndrome de mala absorción de glucosa-galactosa o por déficit de lactasa.
Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

Advertencias y precauciones
Etifoxina

En la insuficiencia respiratoria moderada, se recomienda adaptar la posología.
En caso de miastenia, debido a la posible acentuación de la fatigabilidad muscular, la toma de este medicamento debe realizarse bajo estricta supervisión médica.
Evitar la ingesta simultánea de alcohol.
En estudios en monos, se demostró que la etifoxina no produce farmacodependencia. En la clínica (40 sujetos) se realizaron tratamientos de 6 a 12 meses sin necesidad de aumentar la posología y no se observó síndrome de abstinencia al interrumpir el tratamiento.

Insuficiencia hepática
Etifoxina

Contraindicado en insuficiencia hepática severa

Insuficiencia renal
Etifoxina

Contraindicado en insuficiencia renal severa

Interacciones
Etifoxina

Debido al riesgo de potenciación recíproca, se debe tener precaución en caso de administración concomitante con otros depresores centrales tales como: derivados morfínicos (analgésicos, antitusivos y narcóticos), benzodiazepinas, hipnóticos, neurolépticos, antihistamínicos, antihipertensivos centrales, baclofeno y talidomida. Debe evitarse el consumo de alcohol o de medicamentos que lo contengan.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Etifoxina

Debido a que este medicamento puede producir somnolencia se debe tener precaución al conducir vehículos o utilizar maquinarias.

Reacciones adversas
Etifoxina

Al inicio del tratamiento puede aparecer una ligera somnolencia que desaparece espontáneamente durante el curso de la terapia.
Piel y tejidos subcutáneos: muy raramente se han observado salpullidos superficiales, reacciones alérgicas en forma de uticaria y angiodemas.

Monografías Principio Activo: 22/01/2020