KYTRIL solution for infusion 3 mg/3 ml

Nombre local: KYTRIL Solution pour perfusion 3 mg/3 ml
País: Marruecos
Laboratorio: Roche SA
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución para perfusión
ATC: Granisetrón (A04AA02)


ATC: Granisetrón (A04AA02)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Granisetrón

Antagonista potente y muy selectivo de receptores 5-HT<sub>3<\sub>, localizados en: las terminaciones vagales del tubo digestivo, la zona gatillo del área postrema, y en el centro del vómito del tronco encefálico Actúa inhibiendo la producción de los estímulos emetógenos aferentes.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Granisetrón


En ads, prevención y tto. de náuseas y vómitos, tanto agudos como diferidos, asociados con quimioterapia y radioterapia:
- Oral. Ads.: 1 mg/12 h o 2 mg/24 h durante 1 sem. después de la quimio o radioterapia. 1ª dosis 1 h antes de comenzar estos ttos. Se puede asociar a dexametasona oral 20 mg/24 h.
- IV. Ads.: prevención: una dosis de1-3 mg bien en iny. IV lenta (30 seg) o en perfus. IV diluida, 5 min, antes de iniciar la quimioterapia o radioterapia. La solución debe diluirse en 5 ml/mg. Para el tto. (náuseas agudas): una dosis de1-3 mg bien en iny. IV lenta o en perfus. IV diluida, durante 5 min; se pueden administrar dosis posteriores separadas al menos por 10 min. hasta máx. 9 mg/24 h. Aumenta eficacia asociando 8-20 mg de dexametasona IV antes del comienzo del la quimioterapia ó 250 mg de metilprednisolona IV antes del comienzo de la quimioterapia y de nuevo inmediatamente tras finalizar.
En niños >= 2 años, prevención y tto. de náuseas y vómitos agudos asociados con quimioterapia:
- IV. Niños >= 2 años: 10 - 40 mcg/kg (hasta máx.3 mg) en perfus. IV, diluida en 10-30 ml de sol. para perfus. y administrada durante 5 min antes del comienzo de la quimio. Si es necesario, repetir 1 dosis adicional dentro de un periodo de 24 h, pasados al menos 10 min. tras perfusión inicial.
Tto. y prevención de náuseas y vómitos postoperatorios:
- IV. Ads.: dosis única de 1 mg en iny. IV lenta (30 seg); Dosis máx. 3 mg/día. En caso de prevención, administrar antes de la inducción a la anestesia.

Contraindicaciones
Granisetrón

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Granisetrón

Arritmias, trastornos de conducción cardíaca, co-morbilidad cardiaca, quimioterapia cardiotóxica, anomalía electrolítica concomitante; reduce motilidad intestinal, monitorizar pacientes con signos de obstrucción intestinal subaguda; no hay experiencia en niños < 2 años por vía oral, ni en la prevención y tto. de náuseas y vómitos postoperatorios en niños; riesgo de: hipersensibilidad cruzada entre antagonistas 5-HT3 y de síndrome serotoninérgico en monoterapia o tto. concomitante con otros medicamentos serotoninérgicos (incluyendo ISRS, IRSN).

Interacciones
Granisetrón

Véase Prec., además:
Consecuencias clínicas con: otros fármacos que también alarguen intervalo QT y/o arritmogénicos.

Embarazo
Granisetrón

La información sobre el uso de granisetrón en mujeres embarazadas es limitada. Los estudios con animales no revelan ningún efecto tóxico nocivo, directo o indirecto, sobre la reproducción. Como medida de precaución, se aconseja evitar el uso del granisetrón durante el embarazo.

Lactancia
Granisetrón

Se desconoce si granisetrón o sus metabolitos se excretan en la leche humana. Como medida de precaución no debe recomendarse la lactancia durante el tratamiento.

Reacciones adversas
Granisetrón

Insomnio; cefalea; estreñimiento, diarrea; transaminasas hepáticas elevadas.

Monografías Principio Activo: 20/12/2016