RIMIFON tablet 50 mg

Nombre local: RIMIFON Comprimé 50 mg
País: Marruecos
Laboratorio: Roche SA
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Isoniazida (J04AC01)


ATC: Isoniazida (J04AC01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Isoniazida

Inhibe la biosíntesis de ác. micólico de la membrana micobacteriana, actúa sobre M. tuberculosis y M. bovis.

Indicaciones terapéuticas
Isoniazida

Tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar, primoinfección tuberculosa sintomática, infección por micobacterias atípicas sensibles, asociado a antibióticos activos. Quimioprofilaxis: primoinfección tuberculosa asintomática, con riesgo de reactivación tuberculosa, contacto con tuberculoso bacilífero o infección latente diagnosticada por reacción a tuberculina, antecedente de tuberculosis tratada en prequimioterapia.

Posología
Isoniazida

IM/IV lenta. Tto. (terapia combinada): ads.: 5 mg/kg/día o 10 mg/kg 3 veces/sem o 15 mg/kg 2 veces/sem. Niños: 10-20 mg/kg/día o 20-40 mg/kg intermitente. I.H. crónica e I.R. grave: ajustar dosis. Profilaxis: ads.: 300 mg/día, mín. 6 meses. Niños: 5-10 mg/kg/día, mín. 6 meses. Máx. 300 mg/día.

Contraindicaciones
Isoniazida

Hipersensibilidad. I.H. grave. Concomitancia con carbamazepina o disulfiram. Lactancia.

Advertencias y precauciones
Isoniazida

Riesgo de crisis convulsiva, vigilar y administrar anticonvulsivantes si es necesario; toxicidad hepática, vigilar función hepática y transaminasas, especialmente en concomitancia con rifampicina y pirazinamida; neuropatía periférica: examen neurológico regular, especial atención con elevado consumo de alcohol. Ancianos o desnutridos pueden requerir aportes de vit. B<sub>6<\sub>.

Insuficiencia hepática
Isoniazida

Contraindicado en I.H. grave, vigilar función hepática y nivel de transaminasas.

Insuficiencia renal
Isoniazida

Precaución. Ajustar dosis si es necesario.

Interacciones
Isoniazida

Asociaciones desaconsejadas: carbamazepina, disulfiram.
Hepatotoxicidad potenciada por: anestésicos volátiles halogenados, pirazinamida, rifampicina.
Aumenta nivel sanguíneo de: anticoagulante derivado de cumarina o indandiona, fenitoína.
Concentración disminuida por: glucocorticoides.
Disminuye concentración plasmática de: ketoconazol.

Embarazo
Isoniazida

En clínica la utilización de isoniazida en un número limitado de embarazos no ha provocado aparentemente ningún efecto de malformación o fetotóxico particular. Sin embargo son necesarios estudios complementarios para evaluar las consecuencias de un tratamiento a lo largo de un embarazo. Por tanto, no se debe administrar isoniazida en caso de embarazo excepto si es estrictamente necesario.

Lactancia
Isoniazida

La isoniazida está débilmente ligada a las proteínas plasmáticas y se ha demostrado su paso a la leche materna en concentraciones equivalentes a las concentraciones plasmáticas maternas, lo que corresponde a una ingesta diaria para el lactante de aproximadamente 5 mg de isoniazida (la mitad de la dosis terapéutica de un niño).
En la medida en la que existe un riesgo potencial de falta de acetilación en el recién nacido y teniendo en cuenta la neurotoxicidad y la hepatotoxicidad de la isoniazida, su administración está contraindicada durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Isoniazida

La isoniazida a grandes dosis puede producir visión borrosa y/o mareos.

Reacciones adversas
Isoniazida

Náuseas, vómitos, dolor epigástrico, fiebre, mialgia, artralgia, anorexia, elevación de transaminasas, hepatitis agudas raras, neurotoxicidad, parestesia distal, hiperactividad, euforia, insomnio, convulsión, nerviosismo, atrofia óptica.

Sobredosificación
Isoniazida

1 g piridoxina IV/1 g isoniazida o barbitúrico de acción corta IV para control de convulsiones. Infus. IV de bicarbonato para control de acidosis.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015