Mecanismo de acciónDelapril
Bloquea el sistema renina-angiotensina-aldosterona con inhibición primaria del ECA.
Indicaciones terapéuticasDelapril
HTA esencial.
PosologíaDelapril
Oral. Inicial: 15 mg/12 h según respuesta, aumentar a 30 mg/12 h a intervalos de 2 sem; máx.120 mg/día. I.R., ancianos iniciar con dosis bajas y control renal.
Modo de administraciónDelapril
Vía oral. Administrar antes, durante o después de las comidas.
ContraindicacionesDelapril
Hipersensibilidad, embarazo y lactancia, angioedema relacionado con IECA, angioedema hereditario y/o idiopático, I.H. grave. Uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o I.R. de moderada a grave
Advertencias y precaucionesDelapril
Ancianos; I.R. (reducir dosis o aumentar intervalo entre dosis); I.H; cardiopatía isquémica o enf. cerebro vascular; insuf cardiaca; ICC; estenosis aórtica/miocardiopatía hipertrófica; estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un único riñón funcionante aumenta el riesgo de hipotensión e I.R; enf. vascular del colágeno (lupus eritematoso sistémico, esclerodermia), tto. inmunosupresor, tto. con alopurinol o procainamida o una combinación de estos factores (mayor riesgo de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia), sobre todo si hay deterioro de función renal; raza negra (mayor incidencia de angioedema y menos efectivo disminuyendo la presión arterial); diabéticos; cirugía mayor o durante la anestesia. Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con disminución de sodio y/o de volumen. Riesgo de: edema angioneurótico, hipercaliemia (pacientes con I.R., diabetes mellitus, ancianos o uso concomitante con diuréticos ahorradores de K o sustitutos de la sal de K o que tomen fármacos asociados a elevaciones de K sérico), proteinuria. Puede causar tos no productiva y persistente. Vigilar a pacientes con insuf. cardíaca, con o sin insuf. renal asociada, se ha observado hipotensión sintomática. Riesgo de reacciones anafilactoides en: dializados con membrana de alto flujo o durante una aféresis de lipoproteínas de baja densidad o durante la desensibilización con veneno de himenópteros. No hay experiencia en trasplante reciente de riñón. No recomendado en hiperaldosteronismo primario. No recomendado en niños y adolescentes. Monitorizar función renal, concentración sérica de K y creatinina, y hemograma. No utilizar terapia combinada con medicamentos que actúan sobre el renina-angiotensina-aldosterona (IECA, ARA II o aliskireno), excepto en casos que se considere imprescindible, en cuyo caso supervisión por especialista con experiencia en el tto. de este tipo de pacientes, vigilando estrechamente de la función renal, balance hidroelectrolítico y tensión arterial.
Insuficiencia hepáticaDelapril
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada.
Insuficiencia renalDelapril
Precaución. Ajustar dosis con niveles séricos de creatinina > 3 mg/dl. Iniciar con dosis bajas, 15 mg/día repartidas en 2 tomas. Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.
InteraccionesDelapril
Véase Prec. Además:
Aumenta efecto hipoglucemiante de: hipoglucemiantes orales o insulina.
Aumenta toxicidad de: litio.
Potencia efectos hipotensores de: anestésicos, antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos.
Aumenta riesgo de leucopenia con: alopurinol, procainamida, corticosteroides sistémicos, agentes citostáticos o inmunosupresores.
Efecto antihipertensivo reducido por: AINE, además los AINE ejercen un efecto aditivo en el aumento de potasio sérico, simpaticomiméticos.
Biodisponibilidad disminuida por: antiácidos.
Hipotensión aumentada con: diuréticos, ß-bloqueantes, alfabloqueantes, alcohol.
EmbarazoDelapril
No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Delapril atraviesa la placenta y puede causar morbilidad y mortalidad fetal y neonatal cuando se administran a mujeres embarazadas.
La exposición fetal a inhibidores de la ECA durante el segundo y tercer trimestre se ha asociado a hipotensión neonatal, insuficiencia renal, deformidades faciales o craneales y/o muerte. También se han observado oligohidramnios maternos que reflejan una disminución de la función renal en el feto. Se han registrado contracturas de las extremidades, deformidades craneofaciales, desarrollo pulmonar hipoplásico y retraso del crecimiento intrauterino asociados a oligohidramnios. Se debe observar de cerca a los neonatos con exposición intrauterina a inhibidores de la ECA, por si se detectasen hipotensión, oliguria e hipercaliemia. La oliguria debe tratarse controlando la presión sanguínea y la perfusión renal.
También se han comunicado crecimiento intrauterino retardado, parto prematuro, ductus arteriovenoso abierto y muerte fetal, pero no está claro si estos efectos tienen relación con la inhibición del ECA o con una enfermedad subyacente de la madre.
Se desconoce si la exposición limitada a delapril en el primer trimestre puede afectar negativamente al feto. Si el embarazo tuviera lugar durante el tratamiento, deberá avisarse a la mujer del posible riesgo para el feto.
LactanciaDelapril
Los inhibidores de la ECA pueden excretarse en la leche materna y su efecto en el lactante no ha sido determinado.
Efectos sobre la capacidad de conducirDelapril
Es poco probable que afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, como otros medicamentos antihipertensivos, puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar de dosis o si se consume alcohol. Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir ni manejar máquinas si presentan mareos o somnolencia.
Reacciones adversasDelapril
Vértigo, mareos, cefalea, tos, náuseas, vómitos, astenia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015