RIFATER GRAGEAS 150 mg/75 mg/400 mg

Nombre local: RIFATER GRAGEAS 150 mg/75 mg/400 mg
País: México
Laboratorio: SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 121M87 SSA
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Rifampicina, pirazinamida e isoniazida (J04AM05)


ATC: Rifampicina, pirazinamida e isoniazida (J04AM05)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Agentes antituberculosos bactericidas. Actividad frente a poblaciones de M. tuberculosis, en diferentes fases de su desarrollo.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Rifampicina/pirazinamida/isoniazida. Oral (mín. 1 h antes de comida):
- Tto. corto o ultracorto de tuberculosis pulmonar en fase inicial intensiva, generalmente asociado con otro antituberculoso. Ads., dosis diaria según p.c.: < 40 kg: 360/900/150 mg; 40-49 kg: 480/1.200/200 mg; 50-64 kg: 600/1.500/250 mg; >= 65 kg: 720/1.800/300 kg.
- Tto. inicial intensivo de tuberculosis según recomendaciones oficiales de la OMS, al que se pueden añadir otros antituberculosos. Ads., dosis única diaria según p.c.: 30-39 kg: 300/800/150 mg; 40-54 kg: 450/1.200/225 mg; 55-70 kg: 600/1.600/300 mg; > 70 kg: 750/2.000/375 mg.
Duración tto.: 2 meses.

Modo de administración
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Se debe tomar en ayunas, como mínimo una hora antes de las comidas.

Contraindicaciones
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Véase rifampicina e isoniazida. Además: hipersensibilidad a pirazinamida, artritis gotosa aguda.

Advertencias y precauciones
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Véase rifampicina e isoniazida. Además: hemoptisis; antecedente de gota. Si se interrumpe tto. inicial, no reinstaurarlo con combinación a dosis fijas, administrar por separado. Realizar contaje celular completo, PFH (SGPT/ALAT, SGOT/ASAT) y renal, y controlar ácido úrico sérico, antes y durante el tto.

Insuficiencia hepática
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Contraindicado en enf. hepática aguda, ictericia y antecedente de hepatitis inducida por fármacos. Precaución en I.H. y evaluar beneficio/riesgo en I.H. crónica; estricta supervisión y monitorización.

Insuficiencia renal
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Contraindicado con I.R. grave (Clcr < 25 ml/min). Precaución con I.R. moderada (Clcr 25-60 ml/min). Realizar pruebas de función renal antes y a intervalos regulares durante el tto.

Interacciones
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Véase rifampicina e isoniazida. Además:
Precaución con: probenecid, sulfinpirazona (vigilancia clínica).

Embarazo
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

No existen datos suficientes sobre la utilización de rifampicina/pirazinamida/isoniazida en mujeres embarazadas, su administración en mujeres embarazadas o que pudieran estarlo, está contraindicada.
En caso de exposición durante el tercer trimestre del embarazo, se recomendaría la administración materna de fitomenadiona oral (vitamina K) durante el último mes de embarazo y neonatal durante el parto, para contrarrestar la posibilidad de hemorragia materna o neonatal asociada a la rifampicina.
Se recomendarían suplementos de piridoxina (vitamina B<sub>6<\sub>) durante el embarazo dado que la isoniazida puede desarrollar posibles efectos neurotóxicos de la isoniazida sobre el niño.
Rifampicina: atraviesa la barrera placentaria y aparece en el cordón umbilical. En los escasos estudios clínicos de exposición durante el embarazo, no se ha encontrado aumento significativo de la tasa de malformaciones fetales. Se desconoce su efecto sobre el feto, sola o en combinación con otros fármacos antituberculosos. En ratas, ratones hembra y conejas preñadas, hubo un efecto embriotóxico tras dosis superiores a 150 mg/kg/día. En ratas y ratones se observó un aumento de la incidencia de espina bífida y hendidura palatina con el mismo nivel de dosis.
Deberán utilizarse medidas adicionales no hormonales de contracepción para evitar la posibilidad de embarazo durante el tratamiento con rifampicina.
Pirazinamida: no se han llevado a cabo estudios de reproducción en animales con pirazinamida. Tampoco se sabe si la pirazinamida puede causar efectos perjudiciales sobre el feto cuando se administra a una mujer embarazada.
Isoniazida: atraviesa la barrera placentaria. En los escasos ensayos clínicos disponibles, no se ha observado una mayor frecuencia de malformaciones congénitas que la esperada en la población normal. Tanto en ratas como en conejos la isoniazida puede ejercer un efecto embriocárdico cuando se administra por vía oral durante la gestación, a pesar de que no se han encontrado anomalías congénitas relacionadas con su ingesta en algunos estudios de reproducción en diferentes especies animales (ratones, ratas, conejos). Existen datos conflictivos sobre la capacidad de la isoniazida de inducir efectos teratogénicos en modelos animales.

Lactancia
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

La rifampicina, la isoniazida y la pirazinamida pasan a la leche materna. pero no se han observado efectos adversos sobre los lactantes. Sin embargo, teniendo en cuenta los teóricamente posibles efectos neurotóxicos asociados a la isoniazida, la lactancia está contraindicada durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Puede afectar de mínima a moderadamente la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Véase rifampicina e isoniazida. Además: porfiria, hiperuricemia, gota, artralgia leve, mialgia.

Sobredosificación
Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

Véase isoniazida.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015