AMPLITEX SOLUCIÓN 5 mg

Nombre local: AMPLITEX SOLUCIÓN 5 mg
País: México
Laboratorio: LABORATORIOS QUÍMICA SON´S, S.A. de C.V.
Registro sanitario: 219M2009 SSA
Vía: oftálmica
Forma: solución oftálmica
ATC: Cloranfenicol oftálmico (S01AA01)


ATC: Cloranfenicol oftálmico (S01AA01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Cloranfenicol oftálmico

Antibiótico bacteriostático del grupo de los anfenicoles. Actúa por interferencia de la síntesis proteica bacteriana.

Indicaciones terapéuticas
Cloranfenicol oftálmico

Ads. y niños para infecciones del polo anterior del ojo (conjuntiva y/o córnea) causadas por microorganismos sensibles al cloranfenicol.

Posología
Cloranfenicol oftálmico

Tópico oftálmica. Ads. y ancianos: aplicar 1 cm de pomada aprox. en el ojo(s) afectado(s) cada 3 h, o más frecuentemente durante las primeras 48 h, pudiéndose aumentar posteriormente el intervalo entre las aplicaciones, siempre según criterio médico. En infecciones severas complementar por vía sistémica con un antibiótico adecuado. Niños: en recién nacidos realizar un ajuste de dosis. Duración máx. de 10-14 días.

Modo de administración
Cloranfenicol oftálmico

Vía oftálmica. Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 min. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.

Contraindicaciones
Cloranfenicol oftálmico

Hipersensibilidad; antecedentes de depresión de médula ósea o discrasias sanguíneas; infecciones menores, profilaxis o cuando puedan utilizarse antibacterianos menos tóxicos.

Advertencias y precauciones
Cloranfenicol oftálmico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en I.R. e I.H.; administrar sólo por vía oftálmica; riesgo de toxicidad hematopoyética; no recomendado en tto. prolongado; interrumpir el tto. en caso de erupción cutánea, fiebre y angioedema; riesgo de sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles (incluidos hongos) en uso prolongado; precaución en recién nacidos debido al potencial de efectos tóxicos sistémicos relacionados con la dosis (ej. ?síndrome gris del recién nacido?), monitorizar.

Insuficiencia hepática
Cloranfenicol oftálmico

Precaución, no se ha establecido la seguridad y eficacia.

Insuficiencia renal
Cloranfenicol oftálmico

Precaución, no se ha establecido la seguridad y eficacia.

Interacciones
Cloranfenicol oftálmico

Antagonismo con: antibiótico o sulfamidas oftálmicos.
Evitar con: otros fármacos que puedan provocar depresión de la medula ósea.

Embarazo
Cloranfenicol oftálmico

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de este medicamento en mujeres embarazadas. La experiencia en humanos sugiere que los niños pueden desarrollar síndrome gris y colapso cardiovascular cuando se administran concentraciones elevadas de cloranfenicol vía sistémica. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con este medicamento.

Lactancia
Cloranfenicol oftálmico

Cloranfenicol administrado sistémicamente se excreta en la leche materna en una proporción tal que se espera que tenga un efecto sobre los recién nacidos/niños lactantes. No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de cloranfenicol de este medicamento en la leche materna. No obstante, no se puede excluir que existe un riesgo para el lactante. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Cloranfenicol oftálmico

Este medicamento tiene una influencia nula o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, como con cualquier otro medicamento oftálmico, puede aparecer visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales que pueden afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar maquinas.

Reacciones adversas
Cloranfenicol oftálmico

Hipersensibilidad, edema conjuntival, edema palpebral.

Monografías Principio Activo: 08/03/2018