Mecanismo de acciónLamotrigina
Bloquea canales de sodio voltaje dependientes. Bloquea las neuronas hiperexcitadas e inhibe liberación patológica del glutamato.
Indicaciones terapéuticasLamotrigina
- Tto de epilepsia, en ads. tto. complementario o en monoterapia y en niños entre 2 y 12 años en tto. complementario, de crisis parciales y crisis generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas y crisis asociadas al s. de Lennox-Gastaut y además en niños entre 2-12 años, monoterapia de crisis de ausencia típica. En ads., puede utilizarse como fármaco de inicio en el s. de Lennox-Gastaut.
- Prevención de episodios depresivos en ads.>18 años con trastorno bipolar I.
PosologíaLamotrigina
Oral.
Epilepsia:
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Trastorno bipolar, mayores de 18 años:
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Alcanzado el mantenimiento, se pueden retirar gradualmente los fármacos asociados, manteniendo la dosis de estabilización de lamotrigina, doblándola, o reduciéndola gradualmente en 3 sem, respectivamente, según el fármaco retirado no interaccione con lamotrigina, sea inhibidor enzimático, o inductor. No hay experiencia clínica en el ajuste de dosis de lamotrigina después de administrar concomitantemente otros fármacos. En base a los estudios de interacción, se hacen las siguientes recomendaciones:
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Puede ser necesario ajustar dosis de mantenimiento de lamotrigina en pacientes que no tomen inductores de la glucuronidación, al añadir o suspender atazanavir/ritonavir.
I.H.: reducir dosis un 50% (moderada) o en un 75% (grave).
Modo de administraciónLamotrigina
Los comprimidos se pueden masticar, disolver en una pequeña cantidad de agua o tragar con agua.
ContraindicacionesLamotrigina
Hipersensibilidad a lamotrigina.
Advertencias y precaucionesLamotrigina
I.R.; I.H.; pacientes con síndrome de Brugada; riesgo de erupciones cutáneas y s. de hipersensibilidad: suspender inmediatamente tto. Y no reiniciar así como si se ha desarrollado s. de Stevens- Johnson o necrólisis epidérmica tóxica o reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos; meningitis aséptica, asociada a tto. Previo con lamotrigina no reiniciar tto. Riesgo de linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH): evaluar de inmediato a los pacientes que desarrollan signos y síntomas de LHH (fiebre, erupción, síntomas neurológicos, hepatoesplenomegalia, linfadenopatía, citopenias, ferritina en suero elevada, hipertrigliceridemia y anomalías de la función hepática y la coagulación). Vigilar la aparición de signos de ideación y comportamiento suicida; en concomitancia con anticonceptivos hormonales: ajustar dosis; no hay datos del efecto sobre el crecimiento, maduración sexual y cognitiva, desarrollo emocional y comportamiento, en niños. Epilepsia: suspender gradualmente el tto. (en 2 sem), precaución pueden empeorar las crisis mioclónicas; trastorno bipolar: estrecho seguimiento al inicio del tto. Y en modificaciones de dosis, considerar interrupción del tto. Si hay empeoramiento clínico o aparece ideación suicida.Niños y adolescentes < 18 años.
Insuficiencia hepáticaLamotrigina
Precaución. Reducir dosis un 50% (moderada) o en un 75% (grave).
Insuficiencia renalLamotrigina
Precaución. Aunque las concentraciones de lamotrigina no se alteran significativamente, puede acumularse su metabolito glucurónido. En I.R. terminal, la dosis inicial debe ajustarse a lo indicado en las recomendaciones posológicas, teniendo en cuenta la medicación concomitante.
InteraccionesLamotrigina
Véase Prec.
metabolismo reducido por: valproato.
Afectación del SNC con: carbamazepina (reducir dosis), oxcarbazepina.
Metabolismo aumentado por: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona, rifampicina, etinilestradiol/levonorgestrel, lopinavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir.
Aumenta concentración de: topiramato; fármacos excretados vía renal que son substratos de TCO2 (Transportador Orgánico 2), ej. metformina, gabapentina y vareniclina.
EmbarazoLamotrigina
La gran cantidad de datos en mujeres embarazadas expuestas a monoterapia con lamotrigina durante el primer trimestre del embarazo, no sugieren un aumento sustancial en el riesgo de malformaciones congénitas graves incluyendo fisuras orales. Los estudios en animales han mostrado toxicidad en el desarrollo.En el caso de que se considere necesario el tratamiento con lamotrigina durante el embarazo, se recomienda administrar la menor dosis terapéutica posible. Lamotrigina tiene un ligero efecto inhibidor de la enzima dihidrofolato reductasa, lo que teóricamente puede producir un aumento del riesgo de daño embriofetal por reducción de los niveles de ácido fólico. Considerar la administración de ácido fólico en las primeras etapas del embarazo. Los cambios fisiológicos que se producen durante el embarazo pueden afectar a los niveles de lamotrigina y/o a su efecto terapéutico. Las concentraciones séricas deben ser monitorizadas antes, durante y después del embarazo, así como después del nacimiento. Si es necesario, se debería adaptar la dosis para mantener la concentración sérica de lamotrigina en el mismo nivel que antes del embarazo, o adaptarla de acuerdo a la respuesta clínica. Además, las reacciones adversas relacionadas con la dosis deben monitorizarse después del nacimiento.
LactanciaLamotrigina
Existen informes que indican que lamotrigina pasa a leche materna a concentraciones muy variables, dando lugar a niveles totales de lamotrigina en niños de hasta aproximadamente el 50% de los niveles en la madre. Por lo tanto, en algunos niños alimentados con leche materna, las concentraciones séricas de lamotrigina pueden alcanzar niveles a los que pueden aparecer efectos farmacológicos.
Debe valorarse el posible beneficio de la lactancia materna frente al riesgo de efectos adversos para el recién nacido. En caso de que una mujer decida alimentar con leche materna durante el tratamiento con lamotrigina, se debe monitorizar la aparición de efectos adversos en el recién nacido, como sedación, erupción cutánea y una ganancia de peso escasa.
Efectos sobre la capacidad de conducirLamotrigina
Lamotrigina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.
Reacciones adversasLamotrigina
Agresividad, irritabilidad, cefalea, somnolencia, mareo, temblor, insomnio, náusea, vómitos, diarrea, erupción cutánea, cansancio, agitación, sequedad de boca, artralgia, dolor/dolor de espalda. En tto. de larga duración se ha comunicado disminución de la densidad mineral del hueso, osteopenia, osteoporosis y fracturas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 18/01/2019