TOPSYN GEL

Nombre local: TOPSYN GEL
País: México
Laboratorio: PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 74381 SSA
Vía: cutáneo
Forma: gel
ATC: Fluocinónida tópica (D07AC08)


ATC: Fluocinónida tópica (D07AC08)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Fluocinónida tópica

Actividad antiinflamatoria y propiedades inmunosupresivas y antiproliferativas. Los corticosteroides en uso cutáneo inhiben las reacciones inflamatorias y alérgicas de la piel, así como las reacciones asociadas con hiperproliferación.

Indicaciones terapéuticas
Fluocinónida tópica

Eccema agudo exógeno de leve a moderado (dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, eccema dishidrótico, eccema vulgar) y eccema endógeno (dermatitis atópica, neurodermatitis), eccema seborreico. Coadyuvante en el tratamiento de la psoriasis.

Posología
Fluocinónida tópica

Tópica: ads.: 2-4 aplic./día. Niños > 2 años: 1 apli./día. Duración del tto.: no exceder de 2 sem. En niños periodos más cortos y mínima cantidad eficaz.

Modo de administración
Fluocinónida tópica

Uso cutáneo. La crema se debe aplicar con un suave masaje sobre la zona afectada.

Contraindicaciones
Fluocinónida tópica

Hipersensibilidad a fluocinónida. Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas (tales como herpes o varicela). Rosácea, dermatitis perioral, úlcera, acné vulgar, enf. atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar. No utilizar en los ojos ni en heridas abiertas profundas. Niños< 1 año. Enf. cutáneas bacterianas o fúngicas de la piel

Advertencias y precauciones
Fluocinónida tópica

Utilizar la menor dosis efectiva, especialmente en niños, y menor tiempo necesario para conseguir el efecto. Enf. de la piel con infección bacteriana o fúngica (tto. adicional). Puede potenciar las infecciones localizadas de la piel. Debido a su efecto inmunosupresor puede afectar a la función normal de las células T y macrófagos y activar infecciones latentes o exacerbación de infecciones intercurrentes. Evitar el contacto con los ojos, heridas abiertas profundas y mucosas. No aplicar en áreas extensas de piel, períodos de tiempo prolongados, en particular bajo oclusión, riesgo de efectos sistémicos, tampoco se debe utilizar en zonas intertriginosas. Enf. relacionadas o caracterizadas por circulación deteriorada, por riesgo de ulceración de la piel. En psoriasis, supervisión del paciente para evitar recaídas y desarrollo de toxicidad local o sistémica. Riesgo de glaucoma (p. ej. tras una aplicación excesiva, con la utilización de técnicas de vendaje oclusivo o tras aplicación en la piel que rodea los ojos). Niños y adolescentes en período de crecimiento, especialmente en presencia de factores que aumentan la absorción. Son más susceptibles a padecer supresión adrenal inducida por corticosteroides, síndrome de Cushing y aumento de la presión intracraneal.

Interacciones
Fluocinónida tópica

Hasta el momento no se han descrito. Como consecuencia de la absorción, los ttos. de áreas extensas de la piel o los de larga duración con corticosteroides podrían dar lugar a interacciones similares a aquellas que se producen con el tto. sistémico

Embarazo
Fluocinónida tópica

No existen datos suficientes sobre la utilización de fluocinónida en mujeres embarazadas. Los estudios en animales con corticosteroides han mostrado toxicidad reproductiva, efectos embriotóxicos o teratogénicos. Se desconoce el riesgo en seres humanos. No debería utilizarse durante el embarazo excepto si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial sobre el feto. En general, durante el primer trimestre del embarazo debe evitarse el uso de preparados tópicos que contengan corticoides. En concreto, durante el embarazo, mujeres planeando quedarse embarazadas debe evitarse el tratamiento de zonas extensas, el uso prolongado, o los vendajes oclusivos

Lactancia
Fluocinónida tópica

Evitar el tto. de zonas extensas, el uso prolongado, o los vendajes oclusivos. Las mujeres en periodo de lactancia no deben tratarse las mamas con el preparado.

Reacciones adversas
Fluocinónida tópica

Atrofia, sequedad, agrietamiento, picor, quemazón, eritema, en el lugar de aplicación, telangiectasia, foliculitis, estrías cutáneas, erupciones acneiformes, infección dermatológica.

Monografías Principio Activo: 07/10/2016