Mecanismo de acción
Dutasterida

Reduce los niveles circulantes de dihidrotestosterona (DHT), inhibiendo las isoenzimas tipo 1 y tipo 2 de la 5 alfa-reductasa, que son las responsables de la conversión de la testosterona a 5 alfa-DHT.

Indicaciones terapéuticas
Dutasterida

Tto. de síntomas moderados-graves de hiperplasia benigna de próstata (HBP). Reducción del riesgo de retención aguda de orina y de cirugía en pacientes con síntomas de HBP de moderados a graves.

Posología
Dutasterida

Oral. Ads. (ancianos inclusive): 0,5 mg/día, con o sin alimentos. Administrar solo o en combinación con el alfa-bloqueante tamsulosina (0,4 mg). Respuesta tto. puede tardar hasta 6 meses.

Modo de administración
Dutasterida

Vía oral. Administrar con o sin alimentos. Tragar enteras y no masticar o abrir ya que el contacto con el contenido de la cápsula puede provocar irritación de la mucosa orofaríngea.

Contraindicaciones
Dutasterida

Hipersensibilidad a dutasteride o a otros inhibidores de la 5-alfa reductasa, I.H. grave, mujeres, niños y adolescentes.

Advertencias y precauciones
Dutasterida

I.H. leve-moderada; I.R; mujeres, niños y adolescentes (evitar contacto con cáps. rotas). Se recomienda tacto rectal, determinación y evaluación del antígeno específico prostático antes y durante tto. Riesgo de malformaciones genitales externas en fetos varones (tomar medidas anticonceptivas la compañera del paciente en tto.). Puede reducir la fertilidad masculina.

Insuficiencia hepática
Dutasterida

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada (falta de estudios).

Insuficiencia renal
Dutasterida

Precaución (falta de estudios).

Interacciones
Dutasterida

Concentración en suero aumentada por: ritonavir, indinavir, nefazodona, itraconazol, ketoconazol.

Embarazo
Dutasterida

Al igual que el resto de los inhibidores de la 5 alfa-reductasa, dutasterida inhibe la conversión de testosterona a dihidrotestosterona y puede, si se administra a una mujer que gesta un feto masculino, inhibir el desarrollo de los órganos genitales externos del feto. Se han encontrado pequeñas cantidades de dutasterida en el semen de sujetos que recibían 0,5 mg de dutasterida diarios. Basándose en los estudios en animales, es improbable que un feto masculino se vea afectado negativamente, si su madre se ve expuesta al semen de un paciente tratado con dutasterida (el riesgo es mayor durante las primeras 16 semanas de embarazo). Sin embargo, como ocurre con todos los inhibidores de la 5 alfa-reductasa, se recomienda que el paciente evite la exposición de su compañera al semen mediante la utilización de un preservativo cuando su compañera esté o pueda estar embarazada.

Lactancia
Dutasterida

Se desconoce si se excreta por leche materna.

Reacciones adversas
Dutasterida

Impotencia, alteración (disminución) de la libido, trastornos en la eyaculación, trastornos de la mama (incluyendo aumento de tamaño de la mama y/o dolor mamario a la palpación).

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015