Mecanismo de acción
Tióctico ácido

El ác. tióctico es una sustancia natural del organismo que posee actividad biológica en el metabolismo energético a nivel de la mitocondria. Tiene función como coenzima en los complejos piruvato deshidrogenasa, ?-cetoglutarato deshidrogenasa y en las ramas de las cadenas del complejo del ác.?-ceto deshidrogenasa. La deficiencia del l ác. tióctico o su bloqueo, que ocurre en diversas intoxicaciones o trastornos metabólicos, producen concentraciones patológicamente elevadas de ciertos productos de degradación, tales como cuerpos cetónicos. Esta situación modifica el metabolismo oxidativo (glucólisis aeróbica) de las siguientes dos maneras: 1. El piruvato, producto de la degradación de los hc. y ciertos aa. , solo puede ser gradualmente integrado al ciclo del ác. cítrico a través del complejo piruvato deshidrogenasa. 2. La conversión gradual del complejo ?-cetoglutarato deshidrogenasa disminuye la velocidad de todas las reacciones de los ciclos cítricos impidiendo el funcionamiento de la cadena respiratoria. El ác. Tióctico es también un potente antioxidante. Puede neutralizar una gran variedad de diferentes radicales libres los cuales dañan las células. El ác. Tióctico es un miembro importante de la red de antioxidantes, que consisten de vit E, ascorbato y glutatión. Así mismo, tiene la propiedad de regenerar algunos antioxidantes como el glutatión.

Indicaciones terapéuticas
Tióctico ácido

Tto. etiopatogénico y sintomático de la polineuropatía diabética periférica (sensitivo-motora).

Posología
Tióctico ácido

Oral: según severidad del cuadro clínico, 600 mg /12 o 24h, aproximadamente 30 min antes de los alimentos, tomado con suficiente liquido. Debido a que la neuropatía diabética es una enf. crónica, podría ser necesario tomar ác. tióctico como tto. a largo plazo. El médico decidirá la duración del tto. en cada caso individual. Resultados clínicos en pacientes con polineuropatía diabética establecen que es recomendable la administración durante, por lo menos, 3 meses. En el caso de que no sea posible la utilización IV, se recomienda la administración a la dosis de 600 mg 3 veces /día 3-4 sem, posteriormente continuar el tto.cada 12 h durante 90 días.
IV infus. Continua: diluido en sol. salina fisiológica 0,9% (100-250 mL) en un período aproximado de 30 min. La sol. preparada deberá protegerse de la luz (p.ej. con papel aluminio), es estable durante aproximadamente 6 h. Se recomienda la administración de 5 ampolletas a la sem (una diariamente) durante 3-4 sem en casos de sintomatología severa secundaria a polineuropatía diabética y posteriormente continuar el tto. 600 mg cada 12 h durante 90 días. La administración debe hacerse lentamente (sin sobrepasar 50 mg de ác. tióctico equivalente a 2 mL de la sol. inyectable por min.).

Contraindicaciones
Tióctico ácido

Pacientes con hipersensibilidad conocida al ác. tióctico o cualquiera de los componentes de la formulación; Niños y adolescentes: No se cuenta con información clínica disponible, no deberá ser usado en estos grupos de edad.

Advertencias y precauciones
Tióctico ácido

Se recomienda que los pacientes con polineuropatía diabética se abstengan del consumo de alcohol, ya que representa un factor de riesgo significativo para la ocurrencia y progresión de los cuadros clínicos de neuropatía, y puede interferir con el tto.(también aplica a los periodos inter-tto.); No es compatible con sol. glucosadas, sol. Ringer, sol. Hartmann, y otras sol. que se sabe reaccionan con grupos tiol (SH) o puentes disulfuro, ya que se forman complejos prácticamente insolubles en combinación con moléculas de hc.; administrar únicamente con sol. salina 0,9% (sol. Fisiológica); Se han observado reacciones de hipersensibilidad tras la administración por vía parenteral, y en algunas ocasiones choque anafiláctico, por lo que los pacientes deben ser vigilados cuidadosamente y en el caso de aparición de los primeros síntomas (tales como: prurito, náusea, malestar, etc.), el tto. debe ser interrumpido de inmediato, y si es apropiado se deben tomar medidas terapéuticas; tras la administración se puede percibir un olor anormal en la orina, el cual no tiene relevancia clínica; el consumo concomitante de alimentos puede reducir la absorción del ác. tióctico, por tanto, es recomendable tomar la dosis completa diaria 1/2 hora antes del desayuno, especialmente en pacientes que muestran tiempo de vaciado gástrico prolongado; durante el tto. de la polineuropatía diabética con ác. tióctico por vía IV puede ocurrir la agudización temporal de los síntomas debido a los procesos de regeneración de fibras nerviosas dañadas. Si esto ocurre deberán administrarse medicamentos coadyuvantes como analgésicos y en casos especiales antidepresivos o neurolépticos de acuerdo al criterio del médico tratante.

Interacciones
Tióctico ácido

El efecto terapéutico del cisplatino puede ser reducido si es administrado concomitantemente; debido a que el efecto hipoglucemiante de la insulina o hipoglucemiantes orales puede ser
intensificado, se recomienda el monitoreo regular de los niveles de glucosa, particularmente al inicio del tto., en casos aislados, podrá ser necesario reducir la dosis de insulina o de hipoglucemiantes orales a fin de evitar los síntomas de hipoglucemia; el consumo regular de alcohol representa un factor de riesgo significativo para la ocurrencia y progresión de los cuadros clínicos de neuropatía, y puede interferir con el tto., se recomienda que los pacientes con polineuropatía diabética se abstengan del consumo de alcohol, tanto como sea posible ( también en los periodos de inter-tto.).

Embarazo
Tióctico ácido

De acuerdo con los principios generales con relación a la administración de medicamentos,
ác. tióctico, sólo podrá ser utilizado en mujeres embarazadas después de una cuidadosa evaluación del riesgo/beneficio.
Se recomienda a las mujeres embarazadas que se encuentren en tto con este medicamento, administrar el producto únicamente después de una evaluación del riesgo-beneficio realizada por su médico, aún cuando los estudios de toxicidad reproductiva no hayan mostrado impacto en la fertilidad o en el desarrollo embrionario o en el feto.

Lactancia
Tióctico ácido

De acuerdo con los principios generales con relación a la administración de medicamentos, el ác. tióctico, sólo podrá ser utilizado en mujeres lactando después de una cuidadosa evaluación del riesgo/beneficio.
Se recomienda a las mujeres en periodo de Lact. que se encuentren en tto. con ác. tióctico, administrar el producto únicamente después de una evaluación del riesgo-beneficio realizada por su médico, aún cuando los estudios de toxicidad reproductiva no hayan mostrado impacto en la fertilidad o en el desarrollo embrionario o en el feto.

Reacciones adversas
Tióctico ácido

Reacciones de hipersensibilidad, reacciones alérgicas en la piel, como urticaria, prurito, eczema y erupción cutánea, así como reacciones sistémicas y hasta choque anafiláctico; trastornos generales, después de la administración IV rápida, se ha reportado presión en la cabeza y dificultad respiratoria, las cuales pueden reaparecer espontáneamente; trastornos del sistema nervioso.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.