Mecanismo de acción
Prucaloprida

Agonista receptor de serotonina (5-HT<sub>4<\sub>) de alta afinidad, procinético. Causa movimientos de masa colónica y proporciona la fuerza propulsora principal para la defecación.

Indicaciones terapéuticas
Prucaloprida

Tto. sintomático del estreñimiento crónico en ads. en los que los laxantes no proporcionan alivio adecuado.

Posología
Prucaloprida

Oral. Ads.: 2 mg 1 vez/día. Ancianos (> 65 años), inicial: 1 mg 1 vez/día y aumentar si es preciso a 2 mg 1 vez/día. Duración máx. del tto.: 3 meses.
I.R. grave: 1 mg 1 vez/día.
I.H. grave: inicial, 1 mg 1 vez/día y aumentar si es preciso y se tolera bien a 2 mg 1 vez/día.

Modo de administración
Prucaloprida

Pueden administrarse con o sin alimentos, a cualquier hora del día.

Contraindicaciones
Prucaloprida

Hipersensibilidad. I.R. que precise diálisis. Perforación u obstrucción intestinal por trastorno estructural o funcional de pared intestinal, íleo obstructivo, trastornos inflamatorios graves del tracto intestinal (enf. de Crohn, colitis ulcerosa y megarrecto/megacolon tóxico).

Advertencias y precauciones
Prucaloprida

I.R. grave, ajustar dosis. I.H. grave (datos limitados). Si tras 4 sem no es eficaz, reevaluar tto., en caso de tto. prolongado, reevaluar beneficio a intervalos regulares. Antecedentes de arritmias o enf. isquémica cardiovascular, enf. pulmonar, trastorno neurológico o psiquiátrico, cáncer, SIDA y otros trastornos endocrinos. Reduce eficacia de anticonceptivos orales en caso de diarrea grave. No recomendada en sujetos < 18 años.

Insuficiencia hepática
Prucaloprida

Precaución con I.H. grave: inicial, 1 mg 1 vez/día y aumentar si es preciso y se tolera bien a 2 mg 1 vez/día.

Insuficiencia renal
Prucaloprida

Contraindicado en I.R. que precise diálisis. Precaución con I.R. grave, ajustar dosis: 1 mg 1 vez/día.

Interacciones
Prucaloprida

Aumenta concentración plasmática de: eritromicina.
Exposición sistémica aumentada por: ketoconazol (no clínicamente relevante); esperable también con verapamilo, ciclosporina A y quinidina.

Embarazo
Prucaloprida

La experiencia con la prucaloprida durante el embarazo es limitada. En los ensayos clínicos se han observado casos de aborto espontáneo, aunque se desconoce la relación de causalidad con la prucaloprida en presencia de otros factores de riesgo. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos con respecto al embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal. No se recomienda la utilización durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con prucaloprida.

Lactancia
Prucaloprida

La prucaloprida se excreta en la leche materna. No obstante, no se anticipan efectos en el lactante a dosis terapéuticas. Al no disponer de datos en humanos, no se recomienda el uso durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Prucaloprida

Puede que ejerza una influencia pequeña sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, ya que en los estudios clínicos se ha observado mareos y fatiga, especialmente durante el primer día de tratamiento.

Reacciones adversas
Prucaloprida

Apetito disminuido; cefalea, mareo; náuseas, diarrea, dolor abdominal, vómitos, dispepsia, flatulencia, ruidos gastrointestinales anormales; fatiga.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 25/01/2016