Mecanismo de acciónInmunoglobulina de conejo antitimocitos humano
Origina inmunosupresión por medio de una depleción linfocitaria mediante lisis/opsonización.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaInmunoglobulina de conejo antitimocitos humano
Infus. IV lenta (duración => 4 h). dosis depende de la indicación, del régimen de administración y de la posible combinación con otros inmunosupresores. Como dosis de referencia:
Inmunosupresión en trasplantes:
- Prevención de episodios de rechazo en trasplante renal: 1-1,5 mg/kg/día, 3-9 días desde el trasplante (dosis total acumulada: 3-13,5 mg/kg).
-Tto. de episodios de rechazo en trasplante renal: 1,5 mg/kg/día, 7-14 días (dosis total acumulada: 10,5-21 mg/kg).
Profilaxis episodio de rechazo en el trasplante de progenitores hematopoyéticos de donantes no emparentados: 2,5 mg/kg/día desde el día -4 al -2 o -1 previos al trasplante (dosis total acumulada: 7,5 mg-10 mg/kg).
Tto. inmunosupresor de anemia aplásica grave en pacientes no respondedores a tto. previo inmunosupresor con inmunoglobulina antitimocítica equina: 3,75 mg/kg/día durante 5 días consecutivos con premedicación con esteroides en dosia bajas. Administrar ciclosporina en combinación, a dosis de 5 mg/kg/día, durante 4-6 meses y con una disminución paulatina en pacientes que respondan.
ContraindicacionesInmunoglobulina de conejo antitimocitos humano
Hipersensibilidad a proteínas de conejo; infecciones agudas o crónicas activas.
Advertencias y precaucionesInmunoglobulina de conejo antitimocitos humano
Monitorización, reacciones asociadas a la infus. Si aparece reacción anafiláctica o shock, interrumpir. Reducir dosis si recuento de plaquetas 50.000-75.000 células/mm<exp>3<\exp> o leucocitos 2.000-3.000 células/mm<exp>3<\exp>; interrumpir si trombocitopenia grave y persistente (<50.000 células/ mm<exp>3<\exp>) o leucopenia (<2.000 células/ mm<exp>3<\exp>).Riesgo de infección (bacterianas, micóticas, víricas y protozoicas), reactivación de infección (especialmente citomegalovirus), septicemia, neoplasia maligna (linfoma o enf. linfoproliferativa postrasplante), transmisión de agentes infecciosos. No se recomienda con vacunas de microorganismos vivos. Especial precaución en pacientes con enfermedades hepáticas ya que se pueden agravar trastornos hepáticos preexistentes. Se recomienda monitorizar cuidadosamente los niveles de trombocitos y los parámetros de la coagulación.
InteraccionesInmunoglobulina de conejo antitimocitos humano
Véase Prec. Además:
Intensifica el efecto inmunosupresor con: ciclosporina.
Posible no respuesta inmunológica de: vacunas inactivadas.
No administrar con: sangre ni hemoderivados.
Lab: interfiere con ensayos ELISA.
EmbarazoInmunoglobulina de conejo antitimocitos humano
Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Por tanto, no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
LactanciaInmunoglobulina de conejo antitimocitos humano
Se desconoce si la inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos se excreta en la leche materna humana. Como otras inmunoglobulinas se excretan en la leche humana, debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirInmunoglobulina de conejo antitimocitos humano
Debido a las posibles reacciones adversas que se pueden producir durante el periodo de infusión de inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos, especialmente el síndrome de liberación de citoquinas, se recomienda que los pacientes no conduzcan ni utilicen máquinas durante el tratamiento.
Reacciones adversasInmunoglobulina de conejo antitimocitos humano
Linfopenia, neutropenia, trombocitopenia, neutropenia febril; fiebre, escalofríos; aumento de transaminasas; infección, sepsis; mialgia; cáncer, linfomas (que pueden ser mediados por virus), neoplasmas malignos (tumores sólidos) disnea; diarrea, disfagia, náusea, vómito; prurito, rash; hipotensión. Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: hiperbilirrubinemia, anemia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 27/05/2019