SUFREXAL P GEL 200 mg/20 mg/g

Nombre local: SUFREXAL P GEL 200 mg/20 mg/g
País: México
Laboratorio: JANSSEN-CILAG, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 358M2003 SSA
Vía: cutáneo, rectal
Forma: gel
ATC: Ketanserina + benzocaína (D03AX P2)


ATC: Ketanserina + benzocaína (D03AX P2)

Embarazo: Precaución
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Ketanserina + benzocaína

Ketanserina: antagonista selectivo de los receptores S2 de serotonina desprovisto de propiedades agonistas. Cuando se aplica tópicamente, muestra efectos benéficos sobre la cicatrización ya que interviene en sus tres niveles: inflamación, granulación y epitelización. Mejora notablemente la formación y desarrollo del tejido sano de granulación. Resultados farmacológicos sugieren que la ketanserina es capaz de mejorar la microcirculación en el área de la herida aumentando con ello el aporte de oxígeno y nutrientes en el tejido. Además de estimular la reproducción de células de la epidermis y dermis.
Benzocaína: anestésico derivado del etiléster del ácido para-aminobenzoico (PABA). Comparte los efectos farmacológicos de otros anestésicos locales, y actúa bloqueando inicialmente la conducción de los nervios autónomos, después las fibras sensoriales y por último las fibras de los nervios motores. Este bloqueo parece ser el resultado de la disminución de la permeabilidad de membrana a los iones de sodio, también parece estar relacionado un fenómeno de competencia por la unión a los receptores de Ca. Debido a su baja solubilidad, la benzocaína es pobremente absorbida y la toxicidad sistémica es rara.

Indicaciones terapéuticas
Ketanserina + benzocaína

Auxiliar en: Úlceras dérmicas; Heridas traumáticas como úlceras de decúbito; Preparación de tejido para injerto y colgajo; Quemaduras no infectada; Fisura anal.

Posología
Ketanserina + benzocaína

Tópica: aplicar una capa delgada y homogénea del gel 2 veces/día;
-Fisura anal: aplicar uniformemente la cantidad equivalente a la yema del dedo índice en la región perianal, 3 veces/día por un mínimo de 7 días. Se recomienda que una de las aplicaciones sea antes de acostarse el paciente a dormir por la noche. La duración del tto. se puede prolongar por más días, dependiendo de la evolución del paciente. Se recomienda utilizar otras medidas higiénico-dietéticas ya aprobadas para el tto de la fisura anal.

Contraindicaciones
Ketanserina + benzocaína

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Advertencias y precauciones
Ketanserina + benzocaína

Si ocurre una reacción alérgica o de sensibilización se debe descontinuar el tto; se deben observar medidas generales de higiene para controlar los focos de infección y reinfección; las preparaciones con benzocaína se han asociado a la presencia de metahemoglobinemia, especialmente en pacientes pediátricos; se deberá tener precaución con el uso de preparaciones que contengan benzocaína en heridas extensas o inflamadas.

Interacciones
Ketanserina + benzocaína

La benzocaína ha mostrado ser antagonista de los efectos antibacterianos de las sulfonamidas. La administración concomitante de hialuronidasa con anestésicos produce un incremento en la incidencia de reacciones sistémicas. Se ha observado un incremento en el riesgo de colapso cardiovascular con la administración concomitante de benzocaína y la hierba de San Juan.

Embarazo
Ketanserina + benzocaína

Aunque los niveles plasmáticos de la ketanserina o la benzocaína, después de la aplic. tópica en piel sana o lesionada, o en la mucosa vaginal, son mínimos y comúnmente no detectables, no se cuenta con información de la absorción de las sales por la mucosa anal, por lo que su uso durante el Emb. queda a juicio del médico, si el beneficio potencial esperado sobrepasa los posibles riesgos para el producto.

Lactancia
Ketanserina + benzocaína

Se desconoce si la ketanserina o la benzocaína se excretan en la leche humana. Prec.

Reacciones adversas
Ketanserina + benzocaína

En aproximadamente 5% de los pacientes con úlceras venosas, se ha reportado dolor al primer contacto, lo cual es posiblemente debido al efecto higroscópico del polietilenglicol. Puede causar ardor leve a nivel vaginal tras la primera aplic., que desaparece al descontinuar el tto.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015