MUCOSOLVAN PASTILLAS 15 mg

Nombre local: MUCOSOLVAN PASTILLAS 15 mg
País: México
Laboratorio: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 153M2008 SSA
Vía: bucal
Forma: pastilla
ATC: Ambroxol, preparados para la garganta (R02AD05)


ATC: Ambroxol, preparados para la garganta (R02AD05)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Ambroxol, preparados para la garganta

Aumenta la secreción de vías respiratorias, potencia la producción de surfactante pulmonar y estimula la actividad ciliar. Estas acciones tienen como consecuencia una mejoría del flujo y del transporte de la mucosidad (aclaramiento mucociliar), según se ha demostrado en estudios farmacológicos. La potenciación de la secreción fluida y del aclaramiento mucociliar facilita la expectoración y alivia la tos; así mismo, en pacientes con bronquitis crónica y/o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), reduce el número de recaídas.

Indicaciones terapéuticas
Ambroxol, preparados para la garganta

Alivio del dolor de garganta agudo para adultos y adolescentes > 12 años.

Posología
Ambroxol, preparados para la garganta

Bucal. Adultos y niños > 12 años: 20 mg/toma (máx.: 120 mg/día) o 10 mg/dosis (4 pulverizaciones) en el fondo de la garganta, máx. 6 veces/día. Duración máx. del tratamiento: 3 días.

Modo de administración
Ambroxol, preparados para la garganta

Vía bucal. Disolver una pastilla para chupar lentamente en la boca. No utilizar antes de las comidas o de beber.

Contraindicaciones
Ambroxol, preparados para la garganta

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Ambroxol, preparados para la garganta

I.R./I.H. grave (ajustar dosis o intervalos de administración); notificados casos de reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda (si aparecen nuevas lesiones en piel o mucosas, suspender tratamiento); no administrar a niños < 12 años; no utilizar para tratamiento de úlceras orales; posible aparición de disnea.

Insuficiencia hepática
Ambroxol, preparados para la garganta

Precaución con I.H. grave.

Insuficiencia renal
Ambroxol, preparados para la garganta

Precaución con I.R. grave

Interacciones
Ambroxol, preparados para la garganta

No se han comunicado interacciones desfavorables clínicamente significativas con otros medicamentos.

Embarazo
Ambroxol, preparados para la garganta

El ambroxol hidrocloruro atraviesa la barrera placentaria. Los estudios no clínicos no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal.
La amplia experiencia clínica después de la 28ª semana de embarazo, no han mostrado evidencia de efectos nocivos sobre el feto. Sin embargo, deberán observarse las precauciones habituales, en relación a la utilización de medicamentos en el embarazo. No se recomienda el uso de ambroxol fundamentalmente durante el primer trimestre del embarazo.

Lactancia
Ambroxol, preparados para la garganta

El ambroxol hidrocloruro se excreta en la leche materna. Aunque no son de esperar efectos adversos en lactantes no se recomienda el uso de ambroxol durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ambroxol, preparados para la garganta

No hay evidencia a partir de los estudios post-comercialización del efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Ambroxol, preparados para la garganta

Disgeusia (trastornos del gusto); hipoestesia oral y faríngea, náuseas.

Monografías Principio Activo: 29/09/2020