Mecanismo de acción
Fenilefrina + loratadina

Loratadina: antihistamínico de acción prolongada, antagonista selectivo de los receptores H <sub>1<\sub> periféricos.
Fenilefrina: agonista adrenérgico ?<sub>1<\sub> selectivo a lo cual se deben sus efectos simpaticomiméticos siendo en este caso un vasoconstrictor de acción directa, provoca por lo tanto una disminución del edema nasal.

Indicaciones terapéuticas
Fenilefrina + loratadina

Tto. sintomático de rinitis alérgica, congestión nasal y prurito óculo nasal.

Posología
Fenilefrina + loratadina

Fenilefrina/loratadina. Oral. Niños 2-5 años: 5/1,25 mg/12 h; niños 6-12 años: 10/2,5 mg/12 h; niños >12 años y ads.: 20/5 mg/12 h. En los pacientes con I.H. se debe administrar inicialmente una dosis menor, ya que estos pacientes pueden tener una depuración de loratadina más lenta, se recomienda como dosis inicial la mitad de la dosis recomendada.

Contraindicaciones
Fenilefrina + loratadina

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula; IMAO (hasta 14 días de haber suspendido el tto. con ellos); glaucoma de ángulo estrecho; retención urinaria; HTA grave; Enf. de arterias coronarias grave e hipertiroidismo; úlcera péptica estenosante y diabetes mellitus; embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones
Fenilefrina + loratadina

Los agentes simpaticomiméticos deben usarse con cautela en pacientes con glaucoma, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática y obstrucción del cuello de la vejiga, enf. cardiovascular, aumento de la presión intraocular y diabetes mellitus; los agentes simpaticomiméticos deben usarse con cautela en pacientes tratados con digital; los agentes simpaticomiméticos pueden estimular el SNC y causar convulsiones y colapso cardiovascular asociado con hipotensión; en pacientes de 60 años o mayores, también es más probable que los simpaticomiméticos causen R. adv., debe procederse con cautela cuando se administre a pacientes ancianos; en los pacientes con I.H. se debe administrar inicialmente una dosis menor, ya que estos pacientes pueden tener una depuración de loratadina más lenta, se recomienda como dosis inicial la mitad de la dosis recomendada; la seguridad y eficacia no se han establecido aún en niños menores de 12 años.

Insuficiencia hepática
Fenilefrina + loratadina

Precaución. En pacientes con I.H. se debe administrar inicialmente una dosis menor, ya que estos pacientes pueden tener una depuración de loratadina más lenta, se recomienda como dosis inicial la mitad de la dosis recomendada.

Interacciones
Fenilefrina + loratadina

En estudios clínicos controlados se ha informado de un aumento en las concentraciones plasmáticas de loratadina después del uso concomitante con ketoconazol, eritromicina o cimetidina, pero sin haber habido cambios clínicos significativos (incluyendo cambios electrocardiográficos).
Loratadina es metabolizada por las isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6 del citocromo P<sub>450<\sub>. Por lo tanto el uso con otras drogas que inhiban o sean metabolizadas por estas enzimas hepáticas puede dar lugar a cambios en concentraciones plasmáticas de las mismas y posiblemente, efectos nocivos.
Cuando se administran agentes simpaticomiméticos, como el clorhidrato de fenilefrina a pacientes que reciben IMAO pueden ocurrir reacciones hipertensivas, incluso crisis hipertensivas.
Los efectos antihipertensivos de metildopa, mecamilamina, reserpina y alcaloides derivados del veratro, pueden ser reducidos por los compuestos simpaticomiméticos. Los agentes bloqueadores ß-adrenérgicos también pueden interactuar con los simpaticomiméticos.
Lab: Se debe suspender la administración de agentes antihistamínicos aproximadamente 4 días antes de realizar procedimientos de pruebas cutáneas ya que estos fármacos pueden impedir o disminuir las reacciones que, de otro modo, serían positivas a los indicadores de reactividad dérmica.

Embarazo
Fenilefrina + loratadina

La fenilefrina combinada con oxitocina durante trabajo del parto presenta riesgo de desencadenar HTA. Los simpaticomiméticos con efectos vasoconstrictores pueden reducir la perfusión placentaria y se deben evitar en embarazo.

Lactancia
Fenilefrina + loratadina

Contraindicado, loratadina excretada por leche materna.

Reacciones adversas
Fenilefrina + loratadina

HTA grave, taquicardia, palpitaciones, nerviosismo, insomnio, astenia, cefalea, vómito y bradicardia refleja con el uso de fenilefrina; fatiga, cefalea, somnolencia, boca seca, náuseas, gastritis, erupción cutánea, insomnio con el uso de loratadina.
Los pacientes de la tercera edad son más susceptibles a los efectos hipertensivos y bradicárdicos de la fenilefrina, por lo que pueden presentar reducción del gasto cardiaco como consecuencia de la bradicardia sinusal aumentando el riesgo de una posible insuf. cardiaca.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015