Mecanismo de acción
Triptorelina

La triptorelina es un análogo decapéptido sintético de la GnRH natural (hormona liberadora de gonadotropina). Estudios realizados en humanos y en animales han demostrado que, tras una estimulación inicial, la administración continuada de triptorelina inhibe la secreción de gonadotropinas con la consecuente supresión de las funciones testicular y ovárica.

Indicaciones terapéuticas
Triptorelina

- Diario:
Infertilidad femenina: tratamiento complementario asociado a gonadotropinas (HMG, FSH, HCG) durante la inducción de la ovulación para la fecundación in vitro y transferencia de embrión (F.I.V.T.E.).
- Mensual:
Tratamiento del cáncer de próstata hormono-dependiente, localmente avanzado o metastásico.
Tratamiento del cáncer de próstata hormono-dependiente, localizado de alto riesgo o localmente avanzado, en combinación con radioterapia.
Endometriosis genital y extragenital: la duración del tratamiento se halla limitada a 6 meses. No es recomendable empezar un segundo tratamiento con triptorelina o con cualquier otro análogo de la GnRH.
Fibromas uterinos.
Infertilidad femenina: tratamiento complementario asociado a gonadotropinas (HMG, FSH, HCG) durante la inducción de la ovulación para la fecundación in vitro y transferencia de embrión (F.I.V.T.E.).
Cáncer de mama: como tratamiento adyuvante, en combinación con tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa, del cáncer de mama en estadio inicial hormonosensible en mujeres con alto riesgo de recurrencia que se han confirmado premenopáusicas tras la finalización de la quimioterapia.
Pubertad precoz central: en las niñas, el tratamiento debe iniciarse antes de los 8 años y, en los niños, antes de los 10 años.
- Trimestral y semestral:
Tratamiento del cáncer de próstata hormono-dependiente localmente avanzado o metastásico.
Tratamiento del cáncer de próstata hormono-dependiente, localizado de alto riesgo o localmente avanzado, en combinación con radioterapia.
Tratamiento de la pubertad precoz central (PPC) en niños a partir de los 2 años, cuando el inicio.

Posología
Triptorelina

Diario:
- Protocolo corto: vía SC 0,1 mg/día, a partir del día 2 del ciclo (concurrentemente con el inicio de la estimulación ovárica) hasta el día anterior al previsto para la inducción,duración media: 10 a 12 días por ciclo.
- Protocolo largo: vía SC 0,1 mg/día, a partir del día 2 del ciclo, cuando aparece la desensibilización hipofisaria (día 15), se inicia la estimulación de gonadotropina mientras se continua con 0,1 mg hasta el día anterior al previsto para la inducción. La duración de este tratamiento puede ser de 18 a 25 días por ciclo.
Mensual: IM profunda:
- Cáncer de próstata localmente avanzado solo o como adyuvante a la radioterapia; cáncer de próstata metastásico: 3,75 mg/mes.
- Endometriosis genital y extragenital y fibromas uterinos: 3,75 mg/mes, iniciar durante los primeros 5 días del ciclo.Duración: 4-6 meses.
- Infertilidad femenina: 3,75 mg/mes, 2º día del ciclo; realizar la estimulación de gonadotropinas alrededor del día 15 del ciclo.
- Pubertad precoz (en niñas antes de los 8 años y en niños antes de los 10): dosis según p.c. <20 kg: 1,875 mg/mes; 20-30 kg: 2,5 mg/mes; >30 kg: 3,75 mg/mes.
- Cáncer de mama: IM 3,75 mg/mes en combinación con tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa. El tratamiento con triptorelina se debe iniciar al menos 6-8 semanas antes de iniciar el tratamiento con el inhibidor de la aromatasa. Antes de empezar el tratamiento con el inhibidor de la aromatasa se deben haber administrado un mínimo de dos inyecciones de triptorelina (con un intervalo de 4 semanas entre inyecciones). La duración recomendada del tratamiento adyuvante en combinación con otra hormonoterapia es de hasta 5 años.
Trimestral: IM profunda
- Cáncer de próstata: 11,25 mg/3 meses.
Semestral: IM
- Cáncer de prostáta: 22,5 mg cada 6 meses. En el cáncer de próstata localmente avanzado hormono-dependiente de forma concomitante y tras la radioterapia, los datos clínicos han demostrado que la radioterapia seguida de 3 años de deprivación androgénica es preferible a la radioterapia seguida de 6 meses de terapia de deprivación androgénica. La duración de la terapia de deprivación androgénica recomendada por las guías médicas para pacientes T3-T4 que reciben radioterapia es de 2-3 años.

Modo de administración
Triptorelina

Diario: cia SV. Mensual IM

Contraindicaciones
Triptorelina

Hipersensibilidad a triptorelina, o a la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), a sus análogos; embarazo; lactancia. En el escenario del cáncer de mama premenopáusico: el inicio del tratamiento con el inhibidor de la aromatasa antes de que se haya alcanzado la adecuada supresión ovárica con triptorelina.

Advertencias y precauciones
Triptorelina

Uso prolongado, riesgo de osteoporosis precaución especial en pacientes con factores de riesgo adicional para la osteoporosis, como abuso crónico de alcohol, fumadores, terapia que reduce la densidad mineral ósea, historia de osteoporosis, malnutrición.
No utilizar junto con fármacos que afecten a la secreción pituitaria de gonadotropinas.
Riesgo de depresión (que puede ser grave). Los pacientes con depresión conocida deben ser estrechamente monitorizados durante el tratamiento.
Hombre: vigilancia estricta en las 1<exp>as<\exp> sem de tto., en pacientes con metástasis vertebrales, por riesgo de compresión de la médula espinal, y en pacientes con obstrucción de las vías urinarias.
La privación androgénica a largo plazo, tanto por orquiectomía bilateral como por administración de análogos de la GnRH se asocia con un incremento del riesgo de pérdida ósea y puede derivar en osteoporosis y en un incremento del riesgo de fracturas.
Evaluar riesgo/beneficio antes de iniciar el tratamiento en pacientes con historia o factores de riesgo para la prolongación QT y en pacientes tratados de forma concomitante con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT
Evaluar y monitorizar a pacientes con riesgo elevado de padecer enfermedades metabólicas o cardiovasculares durante la terapia de deprivación androgénica.
Monitorizar niveles de antígeno específico prostático y testosterona plasmática.
Mujer:
Control de estradiol plasmático, la triptorelina causa amenorrea hipogonadotrópica sostenida. Si después del primer mes se produce hemorragia genital, deben determinarse los niveles plasmáticos de estradiol y si los niveles están por debajo de 50 pg/ml, deben verificarse posibles lesiones orgánicas asociadas.
Utilizar medidas contraceptivas no hormonales. Antes de iniciar tratamiento confirmar que no está embarazada.
Niños:
Valorar tratamiento en niños con tumores cerebrales progresivos. Edad de inicio de tratamiento en niñas < 9 años y niños < 10 años. Riego de hemorragia vaginal. Excluir la pubertad seudo-precoz (tumor o hiperplasia gonadal o adrenal) y la pubertad precoz independiente de gonadotropinas (toxicosis testicular, hiperplasia de células de Leydig familiar).

Interacciones
Triptorelina

Concomitante con sustancias que pueden prolongar el intervalo QT, antes de iniciar el tto. evaluar la relación beneficio riesgo, incluyendo el potencial de Torsade de pointes.
No utilizar junto con fármacos que afecten a la secreción pituitaria de gonadotropinas.

Embarazo
Triptorelina

Contraindicado. No debe utilizarse durante el embarazo ya que el uso concurrente de agonistas de la GnRH se asocia con un riesgo teórico de aborto o anomalías fetales. Antes del tratamiento, se debe examinar a las mujeres potencialmente fértiles para excluir un embarazo. Durante la terapia deben emplearse métodos anticonceptivos no hormonales hasta que se reanude la menstruación.
Antes de utilizar triptorelina para un tratamiento de fecundación debe excluirse el embarazo. Cuando triptorelina se utiliza en esta indicación, no hay ninguna evidencia clínica que sugiera conexión causal entre triptorelina y posteriores anomalías en el desarrollo del oocito, el embarazo o el desenlace posterior.

Lactancia
Triptorelina

Evitar. No se recomienda la administración de triptorelina durante la lactancia.

Reacciones adversas
Triptorelina

Dolor abdominal, náuseas; astenia, fatiga, eritema , inflamación, dolor, reacción (todos ellos en el lugar de la iny.), edema; dolor de espalda, dolor musculoesquelético, dolor en las extremidades; parestesia en los miembros inferiores, mareos, cefalea; pérdida de libido, depresión, cambios de humor; disfunción eréctil; hiperhidrosis; sofocos. Formato diario: síndrome de hiperestimulación ovárica, hipertrofia ovárica, dolor pélvico; disnea.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 28/04/2022