Mecanismo de acciónFluoxetina + olanzapina
Olanzapina es un agente antipsicótico con afinidad por receptores serotoninérgicos 5-HT2A/C, 5HT3, 5HT6; dopaminérgicos D1, D2, D3, D4, D5; muscarínicos M1-M5; a1 adrenérgicos e histaminérgicos H1. Fluoxetina es un ISRS.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaFluoxetina + olanzapina
Fluoxetina/olanzapina. Oral.
-Episodios depresivos asociados con trastorno bipolar: La combinación de olanzapina/fluoxetina deberá ser administrada una vez al día por la tarde, comenzando por lo general con la cáps de 25/6 mg. Los ajustes de dosificación, si están indicados, deben hacerse de acuerdo con la eficacia y la tolerabilidad. La seguridad de las dosis superiores a 75/18 mg no ha sido evaluada en estudios clínicos.
-Depresión resistente al tto.: La combinación de fluoxetina/olanzapina deberá ser administrada una vez al día por la tarde, comenzando por lo general con la cáps de 25/6 mg. Los ajustes de dosificación, si están indicados, deben hacerse de acuerdo con la eficacia y la tolerabilidad. La eficacia antidepresiva se demostró dentro de un rango de dosis de olanzapina de 6 a 18 mg y de 25 a 50 mg de fluoxetina.
Puede ser administrada con o sin alimentos.
ContraindicacionesFluoxetina + olanzapina
Hipersensibilidad al producto; no debe usarse en combinación con un IMAO, ni dentro de un mínimo de 14 días después de suspender el tto., se deberán esperar al menos 5 sem después de suspender la combinación de olanzapina/fluoxetina para poder iniciar tratamiento con un IMAO; si la combinación de olanzapina/fluoxetina se ha prescrito en forma crónica y/o a dosis elevadas, deberá considerarse un intervalo más largo; se han reportado casos graves y fatales de síndrome serotoninérgico (los cuales asemejan y pueden ser diagnosticados como síndrome neuroléptico maligno) en pacientes tratados con fluoxetina y un IMAO en un tiempo menor al que se recomienda esperar para el uso consecutivo de ambos fármacos.
Advertencias y precaucionesFluoxetina + olanzapina
La dosis inicial más baja deberá ser considerada para los pacientes con una predisposición a reacciones de hipotensión, I.H., o pacientes que exhiben una combinación de factores (género femenino, edad geriátrica, no fumadores) que pueden hacer más lento su metabolismo; la posibilidad de un intento de suicidio es inherente a la depresión y a otras enf psiquiátricas, la presencia o surgimiento de dichas condiciones antes de o durante la terapia, sugiere considerar una vigilancia clínica más estrecha o modificar el tto.; la combinación de olanzapina/fluoxetina debe ser utilizada con precaución en pacientes con condiciones tales como: síndrome de QT largo congénito o adquirido, o cualquier otra condición clínica que predisponga a arritmias (por ejemplo, hipocalemia o hipomagnesemia), o a un incremento en la exposición a fluoxetina (por ejemplo, I.H.); se debe interrumpir cuando se presente una erupción cutánea u otro fenómeno aparentemente alérgico para el que no se haya identificado otra etiología posible; el SNM se asocia con medicamentos antipsicóticos, incluyendo olanzapina, las manifestaciones clínicas son hiperpirexia, rigidez muscular, alteración del estado mental y evidencia de inestabilidad del SNA (pulso o presión arterial irregulares, taquicardia, diaforesis y arritmias cardiacas), los signos adicionales pueden incluir elevación de la CPK, mioglobinuria (rabdomiólisis) e I.R. aguda, las manifestaciones clínicas del SNM o la aparición inexplicable de fiebre elevada sin manifestaciones clínicas del SNM obligan a la interrupción del tto; debido a que el riesgo de discinesia tardía aumenta con la exposición a los medicamentos antipsicóticos por largo plazo, se debe considerar la reducción de la dosis o la suspensión del tto en caso de que aparezcan signos o síntomas de discinesia tardía en un paciente; se ha reportado hiperglucemia, exacerbación de diabetes preexistente, cetoacidosis y coma diabético se recomienda una vigilancia clínica adecuada principalmente en pacientes diabéticos y en pacientes con factores de riesgo para el desarrollo de diabetes; se han observado alteraciones no deseables en lípidos; se han reportado eventos adversos cerebrovasculares (por ejemplo, accidente vascular cerebral o ataque de isquemia transitoria) incluyendo muertes: olanzapina/fluoxetina no está aprobada para el tto de pacientes con psicosis relacionada con demencia; se han observado eventos anticolinérgicos se recomienda precaución al prescribirla en pacientes con hipertrofia de próstata, íleo paralítico, glaucoma de ángulo cerrado, o condiciones similares, con importancia clínica; se deberá tener precaución adicional cuando se administre en combinación con otros fármacos con acción central, incluyendo al alcohol; olanzapina muestra antagonismo dopaminérgico in vitro, y puede antagonizar los efectos de la levodopa y de los agonistas dopaminérgicos; se han reportado varios casos de hiponatremia; precaución en aquellos pacientes que tienen antecedentes de convulsiones, o que están sujetos a factores que pueden disminuir el umbral convulsivo, las condiciones que disminuyen el umbral convulsivo pueden ser más prevalentes en pacientes ancianos; precaución en pacientes con I.H., con condiciones preexistentes asociadas con reserva hepática funcional limitada y que estén siendo tratados con medicamentos potencialmente hepatotóxicos, la evaluación periódica de las aminotransferasas se recomienda en pacientes con enf hepática importante; pueden incrementar el riesgo de eventos de sangrado, incluyendo sangrado gastrointestinal, se debe tener precaución cuando se administre la combinación olanzapina-fluoxetina de manera concomitante con anticoagulantes y/o medicamentos que afecten la actividad plaquetaria (por ejemplo AINEs, AAS) y en pacientes con tendencia a sangrado conocida; tiene el potencial de alterar el juicio, pensamiento o las habilidades motoras, se debe aconsejar a los pacientes que extremen las medidas de precaución al manejar maquinaria, incluyendo vehículos de motor, mientras están en tto con la combinación de olanzapina/fluoxetina hasta que estén seguros que el medicamento no los afecta en forma adversa.
Insuficiencia hepáticaFluoxetina + olanzapina
Considerar una dosis inicial más baja.
InteraccionesFluoxetina + olanzapina
Cambios en los niveles sanguíneos de fenitoína, carbamazepina, haloperidol, clozapina, diazepam, alprazolam, litio, imipramina, desipramina; incluyendo en algunos casos manifestaciones clínicas de toxicidad en pacientes que toman fluoxetina; se debe considerar utilizar regímenes de dosificación, conservadores de los medicamentos concomitantes y vigilancia del estado clínico en los pacientes que reciban la combinación de olanzapina/fluoxetina; el uso concomitante de otros medicamentos con actividad serotoninérgica (ISRNS, ISRS, triptanos o tramadol) puede ocasionar síndrome serotoninérgico; el metabolismo de la olanzapina puede verse afectado por los inhibidores o inductores de las isoformas del citocromo P-450, específicamente con actividad CYP1A2; el tto con medicamentos que son metabolizados primordialmente por el sistema CYP2D6 y que tienen un índice terapéutico relativamente estrecho, debe iniciarse en el límite inferior del rango de dosificación si el paciente está recibiendo la combinación de olanzapina/fluoxetina en forma concomitante o si la ha tomado durante las 5 sem anteriores; efectos aditivos farmacológicos como un incremento en la sedación o hipotensión ortostática cuando se ingieren etanol en forma concomitante; las amplias vidas medias de eliminación de fluoxetina y su metabolito principal, norfluoxetina, pueden tener consecuencias cuando se prescriben medicamentos que puedan interactuar con alguno de ellos, después de la suspensión de la combinación de olanzapina/fluoxetina; con poca frecuencia se han reportado alteraciones en el efecto anticoagulante, sin un patrón consistente, pero que incluyeron incremento del sangrado, cuando se coadministraron fluoxetina y warfarina, la coagulación de los pacientes que reciban tto con warfarina y a quienes se inicie o suspenda la combinación de olanzapina/fluoxetina deberá ser vigilada estrechamente.
Lob.: al igual que con olanzapina, se han observado elevaciones transitorias y asintomáticas de las transaminasas hepáticas [TGP (ALAT), TGO (ASAT) y GGT] y de la fosfatasa alcalina con la combinación de olanzapina/fluoxetina. En estudios clínicos controlados (hasta de 12 sem) las concentraciones de prolactina estuvieron elevadas en pacientes tratados con la combinación
EmbarazoFluoxetina + olanzapina
Tanto la fluoxetina como la olanzapina están clasificadas en la categoría C de la FDA. Riesgo potencial de defectos cardiovasculares en neonatos de madres expuestas a fluoxetina durante el primer trimestre del embarazo. Las pacientes deben ser advertidas para que notifiquen a su médico si quedan embarazadasmientras están en tto con la combinación de olanzapina/fluoxetina. El uso de la combinación olanzapina/fluoxetina deberá ser considerada durante el Emb. Sólo si los beneficios potenciales justifican los riesgos potenciales para el feto, tomando en cuenta las consecuencias que pueden tener el trastorno bipolar, la depresión o la depresión resistentes a tto no tratadas. Al final del Emb. Se debe de tener precaución ya que se han reportado síntomas de abstinencia transitorios (nerviosismo transitorio, dificultad para alimentarse, taquipnea, irritabilidad) en neonatos de madres que utilizaron el medicamento hasta el término de su emb.
LactanciaFluoxetina + olanzapina
Se debe aconsejar a las pacientes en tto con la combinación de olanzapina/fluoxetina el no amamantar a sus hijos.
Efectos sobre la capacidad de conducirFluoxetina + olanzapina
Tiene el potencial de alterar el juicio, pensamiento o las habilidades motoras. Se debe aconsejar a los pacientes que extremen las medidas de precaución al manejar maquinaria, incluyendo vehículos de motor, mientras están en tratamiento con la combinación de olanzapina/fluoxetina hasta que estén seguros que el medicamento no los afecta en forma adversa.
Reacciones adversasFluoxetina + olanzapina
Véase olanzapina y fluoxetina. Además: reacción alérgica, astenia, fotosensibilidad; fatiga; boca seca; mareo, sedación, temblor; erupción cutánea; incremento de prolactina.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015