FLAGENASE 400 PEDIÁTRICO SUSPENSIÓN

Nombre local: FLAGENASE 400 PEDIÁTRICO SUSPENSIÓN
País: México
Laboratorio: LABORATORIOS LIOMONT, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 75910 SSA
Vía: oral
Forma: suspensión oral
ATC: Diiodohidroxiquinoleína + metronidazol, antiprotozoario (P01AA P5)


ATC: Diiodohidroxiquinoleína + metronidazol, antiprotozoario (P01AA P5)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Diiodohidroxiquinoleína + metronidazol, antiprotozoario

Metronidazol es antibacteriano y antiprotozoario. Diyodohidroxiquinoleína es un amebicida de acción selectiva sobre Entamoeba histolytica tanto en su forma activa (trofozoito) como sobre su forma quística.

Indicaciones terapéuticas
Diiodohidroxiquinoleína + metronidazol, antiprotozoario

Amebicida, ind. en el tto. de la amebiasis intra y extraintestinal. Absceso hepático amebiano.

Posología
Diiodohidroxiquinoleína + metronidazol, antiprotozoario

Metronidazol/diiodohidroxiquinoleína. Oral.
Niños > 10 años y adultos: 400/200 mg cada 8 h. por 10 días, de preferencia después de los alimentos.
Dosis media: 1.2 g/día de metronidazol.
Dosis máxima: 2 g/día de metronidazol en casos graves o amebiasis complicada.
Niños de 1 a 9 años: La dosis se calculará a razón de 40 mg de metronidazol y diyodohidroxiquinoleína por kg de peso/día. Distribuida en 3 tomas al día por 10 días.
Dosis media: 125 a 250 mg (1 a 2 cucharaditas cada 8 h.).
Dosis máxima: 1.25 g/día en 3 tomas. Una cucharadita de 5 ml es = a 125 mg de metronidazol y a 100 mg de diyodohidroxiquinoleína.
Suspensión:
Amebiasis: niños < 12 años: 1 cucharadita (5 ml a 125 mg de metronidazol base) por cada 8 kg de peso cada 8h. durante 10 días
Giardiasis: niños < 4 años: 1 cucharadita, 1-2 veces/día durante 10 días; niños 4-12 años: 1 cucharadita, 2-3 veces/día durante 10 días.
Ads.: 500/650 mg 3 veces al día durante 10 días
Preescolares y escolares: 250/325 mg 3 veces al día durante 10 días
Niños 1-5 años: 10 a 20 ml/día durante 5-10 días
Niños 6-10 años: 20 a 40 ml/días durante 5-10 días
Niños mayores y ads.: 40 ml/día durante 8-10 días.

Contraindicaciones
Diiodohidroxiquinoleína + metronidazol, antiprotozoario

Hipersensibilidad a metronidazol; no se administre con alcohol, anticoagulantes cumarínicos o disulfiram; enf. orgánica del SNC; antecedente de discrasias sanguíneas; hipersensibilidad a cualquier 8-hidroxiquinoleína o preparados que contengan yodo; daño hepático previo.

Advertencias y precauciones
Diiodohidroxiquinoleína + metronidazol, antiprotozoario

Metronidazol puede inducir agravamiento neurológico en pacientes con patología activa del SNC debido a su potencial neurotóxico; se metaboliza lentamente con acumulación del mismo y de sus metabolitos como resultado de enf. hepática avanzada, en cuyo caso se usarán dosis menores a las indicadas; en pacientes con candidiasis previa o conocida pueden agravarse los síntomas y se requerirá de tto. específico; se deberá evitar la ingesta de bebidas alcohólicas por lo menos tres días postratamiento, debido al efecto tipo disulfiram; si se administra por tiempo prolongado, se recomienda hacer pruebas hematológicas en forma regular, en especial cuenta leucocitaria, así como vigilancia estrecha debido al riesgo de R. adv como: neuropatía central o periférica, parestesia, ataxia, vértigo o convulsiones; se recomienda seguimiento estrecho de pacientes con encefalopatía hepática; puede oscurecer la orina; puede causar confusión, vértigo, alucinaciones, convulsiones y trastornos visuales transitorios, por lo que se deberá evitar conducir vehículos u operar maquinaria.
Diyodohidroxiquinoleína: En pacientes con enf. tiroidea, puede interferir con determinaciones de proteínas ligadas al yodo por más de seis meses; debido a la toxicidad óptica y neurológica, evitar su uso prolongado en pacientes con trastornos neurológicos.
Se ha demostrado que metronidazol es carcinogénico en ratones y ratas, y que es mutagénico en bacterias y hongos; sin embargo, estos hallazgos no se han confirmado en humanos.

Insuficiencia hepática
Diiodohidroxiquinoleína + metronidazol, antiprotozoario

Contraindicado en daño hepático previo.

Interacciones
Diiodohidroxiquinoleína + metronidazol, antiprotozoario

El uso de metronidazol con warfarina inhibe el metabolismo de ésta y puede ocasionar sangrados. Con disulfiram puede producir psicosis aguda o estado confusional. Con etanol se observan palpitaciones, taquicardia, náuseas y vómito. Los barbitúricos inducen falla terapéutica por acortar la vida media de metronidazol; en cuyo caso se incrementará la dosis inicial de metronidazol. Con cimetidina puede disminuir el metabolismo hepático de metronidazol, lo que retarda su eliminación, aumenta su concentración sérica y su toxicidad potencial. Fenobarbital disminuye la vida media de metronidazol. Metronidazol aumenta la concentración sérica de difenilhidantoína.

Lab.: metronidazol interfiere con la determinación sérica: TGP, TGO, DHL, (por lo tanto puede dar falsos resultados de estas enzimas). Diyodohidroxiquinoleína: pueden elevarse los niveles séricos de yodo proteico.

Embarazo
Diiodohidroxiquinoleína + metronidazol, antiprotozoario

Metronidazol: no administrarse durante el embarazo; metronidazol cat. B. La seguridad de diyodohidroxiquinoleína no se ha establecido en el embarazo.

Lactancia
Diiodohidroxiquinoleína + metronidazol, antiprotozoario

Metronidazol: no administarse durante la lactancia, es excretado por la leche materna. Si es necesaria su administración, se reinstalará la lactancia 24-48 h. postsuspensión del tto. la seguridad de diyodohidroxiquinoleína no se ha establecido en la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Diiodohidroxiquinoleína + metronidazol, antiprotozoario

Puede causar confusión, vértigo, alucinaciones, convulsiones y trastornos visuales transitorios, por lo que se deberá evitar conducir vehículos u operar maquinaria.

Reacciones adversas
Diiodohidroxiquinoleína + metronidazol, antiprotozoario

Gastritis, náuseas, vómito, disgeusia, boca seca y sabor metálico; cefalea y erupción cutánea transitorios

Monografías Principio Activo: 01/01/2015