Mecanismo de acción
Cleboprida + simeticona

Regulador de motilidad digestiva y secreción gástrica, antiemético, antidistónico vegetativo y antiespumante de acción física. El sinergismo de cleboprida y simeticona rompe el círculo vicioso de trastornos funcionales digestivos que cursan con aerofagia y meteorismo. Cleboprida: ortopramida con acción bloqueadora de repercusiones digestivas del stress evitando la producción de aerofagia y acción peristaltógena gastrointestinal, expulsando gases del estómago e intestino. Simeticona: acción local directa, complementa a cleboprida absorbiendo moléculas gaseosas de luz gastrointestinal.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Cleboprida + simeticona

Cleboprida/simeticona.
Oral:
- Tto. preventivo del meteorismo en las exploraciones radiológicas del tubo digestivo: ads.: 0,5/200 mg 2 h antes de la prueba; adolescentes: 0,25/100 mg 2 h antes de la prueba.
- Tto. sintomático de los trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal que cursan con flatulencia: ads: 0,5/200 mg 3 veces/día antes de comidas; adolescentes: 0,25/100 mg 3 veces/día antes de comidas.
- Tto. sintomático de náuseas y vómitos postoperatorios que cursan con flatulencia: ads: 0,5/200 mg 3 veces/día.

Modo de administración
Cleboprida + simeticona

Vía oral. Administrar antes de cada comida. Para la indicación de tto. preventivo del meteorismo en las exploraciones radiológicas del tubo digestivo, administrar 2 h antes del procedimiento exploratorio.

Contraindicaciones
Cleboprida + simeticona

Hipersensibilidad a cleboprida malato o a simeticona; pacientes en los que la estimulación de la motilidad gastrointestinal pueda suponer un riesgo (hemorragia, obstrucción, perforación gastrointestinal); antecedentes de discinesia tardía inducida por neurolépticos; epilepsia; enf. de Parkinson u otros trastornos extrapiramidales.

Advertencias y precauciones
Cleboprida + simeticona

Riesgo de reacciones extrapiramidales (sobre todo en niños, adolescentes y ancianos) cuando se usa a dosis superiores a las recomendadas; I.H. o I.R. severa; pacientes con tumores de mama o adenocarcinoma hipofisiario secretor de prolactina; casos de metahemoglobinemia adquirida debida a las ortopramidas (benzamidas) en recién nacidos.

Insuficiencia hepática
Cleboprida + simeticona

Precaución en I.H. severa.

Insuficiencia renal
Cleboprida + simeticona

Precaución en I.R. severa.

Interacciones
Cleboprida + simeticona

Potencia efecto sobre SNC de: fenotiazinas, butirofenonas, otros antidopaminérgicos.
Disminuye efecto de: digoxina, cimetidina.
Acción neutralizada por: anticolinérgicos (como atropina), analgésicos narcóticos (opiáceos).
Efecto sedante potenciado por: alcohol, hipnóticos, ansiolíticos, narcóticos.
Aumenta riesgo de aparición de reacciones adversas con: IMAO.

Embarazo
Cleboprida + simeticona

Los datos sobre el uso de la cleboprida en mujeres embarazadas son limitados y no hay estudios para simeticona. Los estudios en animales no evidencian un efecto directo o indirecto sobre la toxicidad reproductiva. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo, particularmente durante el primer trimestre de la gestación.

Lactancia
Cleboprida + simeticona

Se desconoce si cleboprida se excreta en la leche materna y si esto podría afectar al recién nacido. Por tanto, como medida de precaución, se recomienda evitar durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Cleboprida + simeticona

Durante el tratamiento deben evitarse situaciones que requieran un estado especial de alerta, como la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria peligrosa.

Reacciones adversas
Cleboprida + simeticona

Raras: trastornos extrapiramidales, parkinsonismo, distonías, discinesia, discinesia tardía, sedación, temblor, somnolencia.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 09/04/2018