TACRAF COMPRIMIDO VAGINAL 100 mg/400 mg

Nombre local: TACRAF COMPRIMIDO VAGINAL 100 mg/400 mg
País: México
Laboratorio: PRODUCTOS CIENTÍFICOS, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 080M2014 SSA
Vía: vaginal
Forma: comprimido vaginal
ATC: Clindamicina + ketoconazol (G01AX P2)


ATC: Clindamicina + ketoconazol (G01AX P2)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Clindamicina + ketoconazol

Ketoconazol inhibe la síntesis de ergosterol, al bloquear la demetilasa 14-alfa del lanosterol, dependiente del sistema citocromo P-450 que es necesaria para convertir el lanosterol en ergosterol. La clindamicina tiene acción bactericida pues se liga exclusivamente a la subunidad 50 S de los ribosomas bacterianos y suprime la síntesis de proteínas.

Indicaciones terapéuticas
Clindamicina + ketoconazol

Tto de la vaginosis bacteriana originada por Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. y otras bacterias anaerobias como Bacteroides fragilis, así como en vaginitis mixtas (Candidiásica y bacteriana) y candidiasis vaginal. También está ind. como preventivo de ruptura prematura de membranas en mujeres embarazadas con vaginosis, teniendo la misma eficacia clínica y bacteriológica las presentaciones de 6 D y 3 D.

Posología
Clindamicina + ketoconazol

Vía vaginal profunda.
- la dosis usual es de una tableta o un aplicador con 5 g de crema/1 vez al dia, de preferencia por la noche al acostarse, durante 6 días consecutivos.
- 1 óvulo/día, de preferencia por la noche al acostarse, durante 7 días consecutivos en pacientes embarazo y 5 días en pacientes no emb., salvo mejor opinión del médico tratante.

Contraindicaciones
Clindamicina + ketoconazol

Antecedentes de hipersensibilidad conocida a la Clindamicina, lincomicina, Ketoconazol, a cualquier antimicótico azólico y a los componentes de la fórmula.

Advertencias y precauciones
Clindamicina + ketoconazol

El uso prolongado de cualquier medicamento por vía tópica puede causar hipersensibilidad; durante el emb. debe emplearse de preferencia las tabletas o la crema sin utilizar el aplicador; es recomendable la abstinencia sexual durante el tto con este producto, eviten las duchas vaginales y el uso de tampones;

Interacciones
Clindamicina + ketoconazol

La clindamicina muestra resistencia cruzada con la lincomicina y efecto antagónico in vitro con eritromicina.

Embarazo
Clindamicina + ketoconazol

Su uso durante el mismo deberá restringirse a aquellas situaciones donde los beneficios potenciales justifiquen los posibles riesgos.

Lactancia
Clindamicina + ketoconazol

Se desconoce si la Clindamicina o el Ketoconazol son excretados en la leche humana después de su administración vaginal debido a su escasa absorción. Sin embargo, con la administración oral o parenteral, se ha detectado la presencia de Clindamicina y Ketoconazol en la leche materna.

Reacciones adversas
Clindamicina + ketoconazol

Por su acción exclusivamente tópica, está libre de efectos secundarios indeseables sistémicos. Puede ocasionar en personas susceptibles, resequedad de la mucosa vaginal, irritación vulvar y prurito, mismos que desaparecen con la suspensión del tto.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015