RUVOLSY CÁPSULAS 8,6 mg

Nombre local: RUVOLSY CÁPSULAS 8,6 mg
País: México
Laboratorio: GELPHARMA, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 008P2014 SSA
Vía: oral
Forma: cápsula
ATC: Sen glucósidos (A06AB06)


ATC: Sen glucósidos (A06AB06)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Sen glucósidos

Acción directa sobre pared intestinal, favoreciendo el peristaltismo y disminuyendo el tiempo de transito a través del mismo; reduce absorción de líquidos desde el intestino.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Sen glucósidos

Oral.
- Estreñimiento (sintomático y temporal) y para facilitar evacuación en hemorroides y fisura anal. Ads.: 7,5-30 mg (expresado en senósido B) o 12-36 mg (en senósidos A+B); niños 6-12 años (en senósidos A+B): 6-12 mg. En 1 toma antes de acostarse.
- Vaciado de colon y recto para preparación de exámenes radiológicos del tracto gastrointestinal, colecistografías, exámenes urológicos y escintigráficos, intervenciones de colon, rectoscopias y exámenes citológicos de colon: ads.: 150 mg (senósidos A+B) dosis única; niños: 2-3 mg/kg (senósidos A+B) toma única. Ingerir 12-16 h antes del examen radiológico.

Contraindicaciones
Sen glucósidos

Hipersensibilidad, enf. de Crohn, colitis ulcerosa, obstrucción intestinal (íleo paralítico) y estenosis, abdomen agudo, apendicitis o sus síntomas, dolor abdominal de causa indeterminada, hemorragias intestinales, hemorragia rectal, hemorragia rectal sin diagnosticar, hemorroides, atonía intestinal, hepatopatías graves, ICC, trastornos del metabolismo hídrico y electrolítico, lactancia, 1<exp>er<\exp> y 3<exp>er<\exp> trimestre de embarazo, niños < 12 años.

Advertencias y precauciones
Sen glucósidos

I.R., vigilar para evitar alteraciones electrolíticas. Reevaluar situación si persiste estreñimiento más de 1 sem. Uso prolongado produce dependencia, alteraciones séricas y trastornos del metabolismo hídrico y electrolítico. Ancianos, más sensibles a efectos adversos.

Insuficiencia hepática
Sen glucósidos

Contraindicado en hepatopatías graves.

Insuficiencia renal
Sen glucósidos

Precaución. Vigilar para evitar alteraciones electrolíticas.

Interacciones
Sen glucósidos

Desaconsejada con: amiodarona, bretilio, disopiramida, quinidínicos, sotalol, astemizol, bepridil, eritromicina IV, halofantrina, pentamidina, sultoprida, terfenadina, vincamina.
Potencia toxicidad de: digitálicos.
Efecto aditivo con: amfotericina B (IV), corticoides, tetracosactida, diuréticos hipopotasemiantes.
Aumenta acción de: glucósidos cardiacos.
Efecto reducido por: antibióticos (oral).
Reducción de efectos mutuos con: cimetidina, famotidina, ranitidina, indometacina, AAS.
Efecto bloqueado por: antagonistas del Ca.
Lab: prueba de la fenosulftaleína.

Embarazo
Sen glucósidos

No se recomienda su administración, ya que no existen datos suficientes sobre la seguridad de la utilización del sen en mujeres embarazadas. Se desconoce el riesgo en seres humanos, contraindicado durante el primer y tercer trimestre del embarazo.
Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Los senósidos mostraron toxicidad no específica cuando se administraron dosis de hasta 500 mg/kg en perro durante 4 semanas y de hasta 100 mg/kg en ratas durante 6 meses. No hubo evidencia de alguna actividad embriofetal, teratogénesis o fetotoxicidad en ratas o conejos después de la administración oral de senósidos. Adicionalmente, no se observaron efectos sobre el desarrollo postnatal de ratas jóvenes, o sobre el comportamiento de las crías o sobre la fertilidad de machos y hembras.

Lactancia
Sen glucósidos

Pequeñas cantidades de metabolitos activos (reína) se excretan por la leche materna y aunque no se tienen datos de los posibles efectos laxantes que éstos puedan tener en los lactantes, se desaconseja su utilización.

Reacciones adversas
Sen glucósidos

Erupciones cutáneas, trastornos gástricos, dolores abdominales difusos, cólicos, eructos, náuseas y/o diarreas, deposiciones mucosas, coloración de orina.

Monografías Principio Activo: 25/01/2016