Mecanismo de acciónMifamurtida
Mifamurtida (muramil tripéptido fosfatidil etanolamina, MTP-PE) derivado sintético del muramil dipéptido (MDP), con efectos inmunoestimulantes similares al MDP natural, con la ventaja adicional de una semivida más larga en el plasma. Ligando específico del NOD2, receptor que se encuentra fundamentalmente en monocitos, células dendríticas y macrófagos. MTP-PE es un activador potente de monocitos y macrófagos. La activación de estas células está asociada con la producción de citocinas, incluido el factor de necrosis tumoral (TNF-alfa), interleukina-1 (IL-1beta), IL-6, IL-8, y IL-12 y moléculas de adhesión, incluido el antígeno 1- (LFA-1) asociado a la función de los linfocitos y la molécula-1 (ICAM-1) de adhesión intercelular. Se desconoce el mecanismo exacto por el que la activación de los monolitos y los macrófagos producida por mifamurtina da lugar a la actividad antitumoral en animales y humanos.
Indicaciones terapéuticasMifamurtida
Osteosarcoma de alto grado resecable no metastásico después de resección quirúrgica macroscópicamente completa. Se utiliza en combinación con quimioterapia postoperatoria combinada.
PosologíaMifamurtida
IV. Administrar como adyuvante después de la resección. Niños>2 años, adolescentes y adultos < 30 años: 2 mg/m<exp>2<\exp>. 2 veces/sem, con 3 días mín. de diferencia, durante las 12 primeras sem después de la resección. En las 24 sem posteriores administrar 1 vez/sem, con un total de 48 infusiones en 36 sem. Debe reconstituirse, filtrarse y diluirse antes de su administración. Una vez reconstituida se administra por vía IV durante un periodo de 1 hora. No administrar en bolo
Modo de administraciónMifamurtida
Se administra por vía IV durante un periodo de 1 hora. No debe administrarse mediante una inyección en bolo.
ContraindicacionesMifamurtida
Hipersensibilidad a mifamurtida. Uso simultáneo con ciclosporina u otros inhibidores de la calcineurina. Uso simultáneo con antiinflamatorios no esteroideos en altas dosis (AINE, inhibidores de la ciclooxigenasa).
Advertencias y precaucionesMifamurtida
Niños < 2 años y adultos >30 años (ausencia de datos). I.H.moderada. Antecedentes de: enf. autoinmunes, inflamatorias u otras enf. relacionadas con el colágeno; de trombosis venosa, vasculitis, trastornos cardiovasculares inestables; vigilar al paciente (recomendable también vigilar parámetros de coagulación después de la primera dosis y después de varias). Antecedentes de asma, u otras enf. obstructivas crónicas, considerar el empleo de broncodilatadores con carácter profiláctico; si aparecieran reacciones respiratorias graves, suspender tto.; Vigilar y controlar los episodios de fiebre neutropénica, si persistiera más de 8 h después de la primera administración, considerar una posible sepsis. Control del paciente por si aparecen signos de reacciones alérgicas como exantema, dificultad para respirar e hipertensión grado 4.
Insuficiencia hepáticaMifamurtida
Precaución.No se dispone de datos farmacocinéticos de mifamurtida en pacientes con I.H. grave, se recomienda precaución cuando se administre mifamurtida a estos pacientes.Se recomienda la vigilancia continua de la función hepática si se utiliza mifamurtida una vez finalizada la quimioterapia, hasta que se complete todo el tratamiento.
Insuficiencia renalMifamurtida
Precaución.No se dispone de datos farmacocinéticos de mifamurtida en pacientes con I.R. grave, se recomienda precaución cuando se administre mifamurtida a estos pacientes.Se recomienda la vigilancia continua de la función renal si se utiliza mifamurtida una vez finalizada la quimioterapia, hasta que se complete todo el tratamiento.
InteraccionesMifamurtida
El uso de mifamurtida en combinación con ciclosporina u otros inhibidores de la calcineurina está contraindicado debido a su supuesto efecto sobre los macrófagos esplénicos y la función fagocítica mononuclear. Asi como el uso de AINE en altas dosis.
Separar el horario de administración cuando se administra con doxorubicina para evitar alterar la captación de mifamurtida por los macrófagos.
No recomendado uso crónico o rutinario con corticosteroides ya que mifamurtida es un inmunoestimulante.
EmbarazoMifamurtida
No hay datos sobre el uso de la mifamurtida en pacientes embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes con respecto a la toxicidad para la reproducción. No debe utilizarse durante el embarazo, ni en mujeres que no utilicen un método anticonceptivo eficaz.
LactanciaMifamurtida
No se sabe si la mifamurtida se excreta en la leche humana. No se ha estudiado en animales la excreción de mifamurtida en la leche. La decisión de continuar o suspender el periodo de lactancia o de continuar o suspender el tratamiento debe tomarse teniendo en cuenta los efectos beneficiosos de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirMifamurtida
Mifamurtida afecta de forma moderada a la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Los efectos adversos considerados como muy frecuentes que pueden aparecer con el tratamiento con mifamurtida son mareo, vértigo, fatiga y visión borrosa.
Reacciones adversasMifamurtida
Anemia; anorexia; cefalea, mareo; taquicardia; hipertensión, hipotensión; disnea, taquipnea, tos; vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas; hiperhidrosis; mialgia, artralgia, dolor de espalda, dolor en las extremidades; fiebre, escalofríos, fatiga, hipotermia, dolor, malestar, astenia, dolo torácico; Sepsis, celulitis, nasofaringitis, infección del punto de inserción del catéter, infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario, faringitis, infección por Herpes simplex; dolor por cáncer; leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia, neutropenia febril; deshidratación, hipopotasemia, disminución del apetito; confusión, depresión, insomnio, ansiedad; parestesia, hipoestesia, temblor, somnolencia, letargia; visión borrosa; vértigo, tinnitus, pérdida de audición; cianosis, palpitaciones; flebitis, rubefacción, palidez; derrame pleural, disnea exacerbada, tos productiva, hemoptisis, sibilancias, epistasia, disnea de esfuerzo, congestión sinusal, congestión nasal, dolor faringolaríngeo; vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas; dolor abdominal superior, dispepsia, distensión abdominal, dolor abdominal inferior; exantema, prurito, eritema, alopecia, sequedad de piel; espasmos musculares, dolor de cuello, ingles y huesos, dolor de hombros, dolor de pared torácica, rigidez musculoesquelética; hematuria, disuria, polaquiuria; dismenorrea; edema periférico, edema, inflamación de las mucosas, eritema y reacción en el lugar de perfus, dolor en el lugar del catéter, malestar torácico, sensación de frío; disminución de peso; dolor posterior al procedimiento. Identificada después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia derrame pericárdico.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 04/02/2020