VACUNA ANTIPOLIOMIELÍTICA BIVALENTE ORAL SUSPENSIÓN

Nombre local: VACUNA ANTIPOLIOMIELÍTICA BIVALENTE ORAL SUSPENSIÓN
País: México
Laboratorio: LABORATORIOS BIOLÓGICOS Y REACTIVOS DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 330M2016 SSA
Vía: oral
Forma: suspensión oral
ATC: Poliomielitis oral, virus vivo atenuado, bivalente (J07BF04)


ATC: Poliomielitis oral, virus vivo atenuado, bivalente (J07BF04)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio

Indicaciones terapéuticas y Posología
Poliomielitis oral, virus vivo atenuado, bivalente

Para la completa inmunización se requiere la administración de al menos tres dosis. Según recomendaciones de la OMS, la primera dosis debería ser administrada al nacer y continuar administrando las dos restantes con un espaciamiento temporal de al menos 4 semanas.
Cada dosis contiene entorno a 1.000.000 de DICC50 (Dosis Infectiva en Tejido Celular para el 50% de las células) de Virus de la Poliomelitis Tipo 1 y 600.000 DICC50 de Virus de la Poliomelitis Tipo 2.

Modo de administración
Poliomielitis oral, virus vivo atenuado, bivalente

Administración oral.

Contraindicaciones
Poliomielitis oral, virus vivo atenuado, bivalente

Está contraindicada en casos de:
- hipersensibilidad a la gentamicina o a cualquier otro componente de la vacuna.
- individuos inmunodeficientes. Para casos de infección por VIH asintomático se recomienda la aplicación de la vacuna, no está contraindicada por la OMS.
- sujetos con fiebre, diarrea, vómito o infecciones respiratorias.
- pacientes con tratamiento de corticosteroides u otrs medicamentos inmunosupresores o citotóxicos.
- personas que conviven con individuos mencionados en los casos anteriores.

Advertencias y precauciones
Poliomielitis oral, virus vivo atenuado, bivalente

No administrar la vacuna si aparece turbidez y/o partículas en el envase gotero antes o después de agitarse.
Por ningún motivo se deberá administrar la vacuna como suspensión/solución inyectable.

Condiciones de conservación: tras descongelación, mantener en refrigeración entre 2-8ºC por un periodo máximo de 6 meses (y sin rebasar la fecha de caducidad).

Insuficiencia hepática
Poliomielitis oral, virus vivo atenuado, bivalente

No requiere ajuste posológico en caso de Insuficiencia Hepática (I.H.)

Insuficiencia renal
Poliomielitis oral, virus vivo atenuado, bivalente

No requiere ajuste posológico en caso de Insuficiencia Renal (I.R.)

Interacciones
Poliomielitis oral, virus vivo atenuado, bivalente

No se han reportado interacciones medicamentosas.
Puede administrarse de manera simultánea o con cualquier intervalo entre cualquier vacuna.

Embarazo
Poliomielitis oral, virus vivo atenuado, bivalente

No deberá administrarse en mujeres embarazadas. Exepcionalmente se podrá valorar la administración en mujeres embarazadas si el riesgo de infección por virus silvestre es mayor.

Lactancia
Poliomielitis oral, virus vivo atenuado, bivalente

No se ha establecido ninguna contraindicación en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Poliomielitis oral, virus vivo atenuado, bivalente

No aplica.

Reacciones adversas
Poliomielitis oral, virus vivo atenuado, bivalente

Se espera el mismo nivel de tolerancia que la vacuna antipoliomelítica oral trivalente.
Reacciones adversas descritas: signos y síntomas inespecíficos como fiebre, vómitos y diarrea, cuya relación directa con la vacuna no ha sido claramente establecida.

Sobredosificación
Poliomielitis oral, virus vivo atenuado, bivalente

No aplica.

Monografías Principio Activo: 09/05/2023