Mecanismo de acciónEpoetina theta
Factor estimulante de la mitosis y como hormona de diferenciación.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaEpoetina theta
- Anemia sintomática asociada a I.R. crónica en pacientes ads. IV, SC (preferible en pacientes no hemodializados). Mantener valores de Hb entre 10 g/dl-12 g/dl mediante ajustes de dosis. Si la tasa de aumento de Hb > 2 g/dl en 4 sem o excede a 12 g/dl, reducir la dosis en un 25-50%. Si sigue aumentando, interrumpir hasta que disminuya, y reiniciar tto. con una dosis un 25% inferior a la administrada. Dos fases:
Fase de corrección:
SC: inicial: 20 UI/kg 3 veces/sem. Si aumento Hb < 1 g/dl/sem incrementar después 4 sem a 40 UI/kg 3 veces/sem.
IV: inicial: 40 UI/kg 3 veces/sem, aumentar a las 4 sem a 80 UI/kg 3 veces/sem, y si fueran necesarios más, 25% de dosis inicial a intervalos mensuales.
Por ambas vías dosis máx. no superar 700 UI/kg/sem.
Fase mantenimiento: si se requiere ajustar dosis para mantener nivel deseado de Hb, recomendable ajustarla aprox. un 25%. SC: dosis semanal en iny. única o en 3 veces. IV: estables con dosis de 3 veces/sem puede pasar a 2 veces/sem.
- Anemia sintomática en ads. con cáncer de neoplasias no mieloides tratados con quimioterapia. SC: inicial recomendada: 20.000 UI/sem. Mantener valores de Hb entre 10 g/dl-12 g/dl mediante ajustes de dosis. Si a las 4 sem Hb aumenta hasta al menos 1 g/dl continuar con la dosis, si no duplicar la dosis semanal a 40.000 UI. Si tras 4 sem adicionales el aumento de Hb es insuficiente, considerar aumentar a 60.000 UI/sem y si a las 12 sem HB no aumenta hasta al menos 1 g/dl, es improbable la respuesta e interrumpir. Si el incremento Hb > 2 g/dl en 4 sem o excede de 12 g/dl reducir dosis en 25-50%. Si Hb excede de 13 g/dl interrumpir hasta valor <= 12 g/dl y reiniciar con una dosis un 25% inferior a la administrada. Continuar durante 4 sem posteriores a quimioterapia. Máx. 60.000 UI/sem.
ContraindicacionesEpoetina theta
Hipersensibilidad, HTA mal controlada.
Advertencias y precaucionesEpoetina theta
Ancianos, anemia de células falciformes homocigótica, fallo de función hepática. Evaluar nivel de Fe del paciente antes y durante el tto. Si los valores de ferritina son < 100 mcg/l o la saturación de transferrina es < 20% se recomienda tto. suplementario con Fe. La carencia de Fe, ác. fólico o vit. B<sub>12<\sub> disminuyen su eficacia; así como infecciones concomitantes, episodios inflamatorios o traumáticos, pérdidas hemáticas ocultas, hemólisis, intoxicación por Al, enf. hematológicas subyacentes o mielofibrosis. Si se diagnostica APCR mediada por anticuerpos antieritropoyetina suspender tto., no comenzar otra terapia eritropoyética por riesgo de reacción cruzada. Riesgo de aumento de tensión arterial o agravamiento de HTA existente al incio de tto., monitorizar. Realizar determinación de Hb, recuento sanguíneo y plaquetas regularmente. Con insuf. renal crónica: nefroescleróticos, aumento del riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves o de fallecimiento cuando Hb > 12 g/dl. Pueden estimular el crecimiento de algunos tipos de neoplasias. No hay experiencia en niños y adolescentes =< 17 años. Precaución al aumentar dosis de forma escalonada en I.R. crónica.
Insuficiencia hepáticaEpoetina theta
Debido a la limitada experiencia, eficacia y seguridad no evaluada en pacientes con fallo de la función hepática.
Insuficiencia renalEpoetina theta
Precaución al aumentar dosis de forma escalonada en I.R. crónica.
EmbarazoEpoetina theta
No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de epoetina zeta (epoetin theta) en mujeres embarazadas. Los estudios en animales con otras epoetinas no sugieren efectos perjudiciales directos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar durante el embarazo.
LactanciaEpoetina theta
Se desconoce si epoetina zeta (epoetin theta)/metabolitos se excreta en la leche materna, pero los datos en neonatos no muestran absorción o actividad farmacológica de eritropoyetina cuando se administra durante el periodo de lactancia. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Reacciones adversasEpoetina theta
Trombosis y complicaciones relacionadas; dolor de cabeza; HTA, crisis hipertensiva; reacciones cutáneas; artralgia; síndrome gripal.
Después de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia (Informes Periódicos de Seguridad-IPS), se ha detectado que puede producirse aplasia pura de células rojas, trombosis de derivaciones y efectos tromboembólicos.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 08/03/2016