TOMISPRAL TABLETA 200 mcg

Nombre local: TOMISPRAL TABLETA 200 mcg
País: México
Laboratorio: LABORATORIOS VANQUISH, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 165M2017 SSA
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Misoprostol (A02BB01)


ATC: Misoprostol (A02BB01)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Misoprostol

Análogo sintético de la PGE<sub>1<\sub>, con propiedades antiulcerosas, antisecretoras gástrica y una acción citoprotectora de la mucosa gastrointestinal. La actividad antisecretora está mediada por la acción directa en los receptores específicos de las prostaglandinas situados en la superficie de las células parietales gástricas.

Indicaciones terapéuticas
Misoprostol

En ads. para la prevención de las lesiones gastrointestinales inducidas por la administración de AINE en pacientes que requieren tratamientos de larga duración con AINE y para el tto. de la úlcera duodenal.

Posología
Misoprostol

Oral, ads.:
- Prevención de lesiones gastrointestinales inducidas por AINE: 200 mcg 2-4 veces/día, durante las comidas y al acostarse. Dosis máx.: 400-800 mcg/día.
- Tto. de la úlcera duodenal: 200 mcg 4 veces/día, durante las comidas y al acostarse, 4-8 sem.

Modo de administración
Misoprostol

Vía oral. vía oral. Los comp. se administrarán durante o después de las comidas y antes de acostarse con suficiente cantidad de líquido y de acuerdo a la posología prescrita.

Contraindicaciones
Misoprostol

Hipersensibilidad a misoprostol o a otras prostaglandinas; mujeres embarazadas, mujeres en las que no se pueda descartar un embarazo o en mujeres que planean un embarazo, ya que misoprostol aumenta el tono uterino y las contracciones durante el embarazo que pueden causar una expulsión total o parcial de los productos de la concepción; mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos efectivos.

Advertencias y precauciones
Misoprostol

I.R. (ajustar dosis en caso necesario); en I.R. grave iniciar el tto. con dosis bajas; no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 18 años; no iniciar el tto. en mujeres en edad fértil hasta que se haya descartado un posible embarazo y utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el tto.; interrumpir el tto. si se sospecha de la existencia de embarazo; riesgo de hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinal en tto. concomitante con AINE; realizar endoscopia y biopsia antes de su uso para confirmar la ausencia de una enf. maligna en la parte superior del tracto gastrointestinal; monitorizar pacientes con enf. inflamatoria intestinal y aquellos en los que la deshidratación pueda ser peligrosa; precaución en enf. de las arterias coronarias, enf. cerebrovascular o enf vascular periférica grave incluyendo la hipertensión por riesgo de hipotensión; si la paciente deseara continuar con su embarazo tras la exposición a misprostol en el útero, realizar un estrecho seguimiento ecográfico, prestando especial atención a las extremidades y la cabeza; notificados casos de rotura uterina con el uso de prostaglandinas durante el 2º o tercer trimestre de embarazo, fundamentalmente en mujeres multíparas o con cesárea previa.

Insuficiencia renal
Misoprostol

I.R. (ajustar dosis en caso necesario). En I.R. grave iniciar el tto. con dosis bajas.

Interacciones
Misoprostol

Incremento de transaminasas y edema periférico con: AINE.
Aumenta ligeramente la concentración plasmática de: propranolol.
Evitar con: antiácidos con Mg (puede empeorar la diarrea).

Embarazo
Misoprostol

Misoprostol está contraindicado durante el embarazo. Teniendo en cuenta los datos derivados de la experiencia en humanos, misoprostol aumenta el tono uterino y las contracciones que se asocian con abortos, nacimientos prematuros, defectos de nacimiento y muerte fetal. Misoprostol produce efectos farmacológicos perjudiciales durante el embarazo y/o en el feto/recién nacido. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta finalizar el tratamiento. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción.

Lactancia
Misoprostol

Se ha detectado misoprostol/metabolitos en recién nacidos/niños lactantes de mujeres tratadas con este medicamento. No se conoce el efecto de misoprostol en recién nacidos/niños. Misoprostol no debe utilizarse durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Misoprostol

Misoprostol puede causar mareos. Los pacientes deberán ser informados acerca del efecto en la conducción y manejo de maquinaria.

Reacciones adversas
Misoprostol

Mareos, cefalea; diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, náusea y vómito; erupción.

Monografías Principio Activo: 19/04/2018