Mecanismo de acciónMisoprostol
Análogo sintético de la PGE<sub>1<\sub>, con propiedades antiulcerosas, antisecretoras gástrica y una acción citoprotectora de la mucosa gastrointestinal. La actividad antisecretora está mediada por la acción directa en los receptores específicos de las prostaglandinas situados en la superficie de las células parietales gástricas.
Indicaciones terapéuticasMisoprostol
En ads. para la prevención de las lesiones gastrointestinales inducidas por la administración de AINE en pacientes que requieren tratamientos de larga duración con AINE y para el tto. de la úlcera duodenal.
PosologíaMisoprostol
Oral, ads.:
- Prevención de lesiones gastrointestinales inducidas por AINE: 200 mcg 2-4 veces/día, durante las comidas y al acostarse. Dosis máx.: 400-800 mcg/día.
- Tto. de la úlcera duodenal: 200 mcg 4 veces/día, durante las comidas y al acostarse, 4-8 sem.
Modo de administraciónMisoprostol
Vía oral. vía oral. Los comp. se administrarán durante o después de las comidas y antes de acostarse con suficiente cantidad de líquido y de acuerdo a la posología prescrita.
ContraindicacionesMisoprostol
Hipersensibilidad a misoprostol o a otras prostaglandinas; mujeres embarazadas, mujeres en las que no se pueda descartar un embarazo o en mujeres que planean un embarazo, ya que misoprostol aumenta el tono uterino y las contracciones durante el embarazo que pueden causar una expulsión total o parcial de los productos de la concepción; mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos efectivos.
Advertencias y precaucionesMisoprostol
I.R. (ajustar dosis en caso necesario); en I.R. grave iniciar el tto. con dosis bajas; no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 18 años; no iniciar el tto. en mujeres en edad fértil hasta que se haya descartado un posible embarazo y utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el tto.; interrumpir el tto. si se sospecha de la existencia de embarazo; riesgo de hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinal en tto. concomitante con AINE; realizar endoscopia y biopsia antes de su uso para confirmar la ausencia de una enf. maligna en la parte superior del tracto gastrointestinal; monitorizar pacientes con enf. inflamatoria intestinal y aquellos en los que la deshidratación pueda ser peligrosa; precaución en enf. de las arterias coronarias, enf. cerebrovascular o enf vascular periférica grave incluyendo la hipertensión por riesgo de hipotensión; si la paciente deseara continuar con su embarazo tras la exposición a misprostol en el útero, realizar un estrecho seguimiento ecográfico, prestando especial atención a las extremidades y la cabeza; notificados casos de rotura uterina con el uso de prostaglandinas durante el 2º o tercer trimestre de embarazo, fundamentalmente en mujeres multíparas o con cesárea previa.
Insuficiencia renalMisoprostol
I.R. (ajustar dosis en caso necesario). En I.R. grave iniciar el tto. con dosis bajas.
InteraccionesMisoprostol
Incremento de transaminasas y edema periférico con: AINE.
Aumenta ligeramente la concentración plasmática de: propranolol.
Evitar con: antiácidos con Mg (puede empeorar la diarrea).
EmbarazoMisoprostol
Misoprostol está contraindicado durante el embarazo. Teniendo en cuenta los datos derivados de la experiencia en humanos, misoprostol aumenta el tono uterino y las contracciones que se asocian con abortos, nacimientos prematuros, defectos de nacimiento y muerte fetal. Misoprostol produce efectos farmacológicos perjudiciales durante el embarazo y/o en el feto/recién nacido. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta finalizar el tratamiento. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción.
LactanciaMisoprostol
Se ha detectado misoprostol/metabolitos en recién nacidos/niños lactantes de mujeres tratadas con este medicamento. No se conoce el efecto de misoprostol en recién nacidos/niños. Misoprostol no debe utilizarse durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirMisoprostol
Misoprostol puede causar mareos. Los pacientes deberán ser informados acerca del efecto en la conducción y manejo de maquinaria.
Reacciones adversasMisoprostol
Mareos, cefalea; diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, náusea y vómito; erupción.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 19/04/2018